비소세포폐암 환자의 증상 경험 연구 (SES)

연구 절차:

참가자에 대한 초기 정보 수집이 완료되면 참가자는 무작위로(동전 던지기와 같이) 다음 그룹 중 하나에 배정됩니다: 현재 및 이전 건강 기록, 증상 및 건강 관련 삶의 질, 그리고 6분 소요 보행능력을 측정하기 위한 자가보행검사. 이 검사는 수술 전에 Spectrum Health 시설에서 시행됩니다.

그룹: 1) 증상 체험 그룹 및 2) 가벼운 신체 활동 그룹

증상 경험 그룹에 대한 설명:

귀하의 의료 제공자가 처방한 암에 대한 기존의 치료를 받는 것 외에도 귀하의 증상 경험 및 건강 관련 삶의 질 질문을 보고하기 위해 계획되고 구조화된 주간 전화 방문을 받게 됩니다.

Symptom Experience Group에서는 다음을 수행합니다.

• 현재 및 이전 건강 기록에 대한 정보를 제공하십시오.
• Spectrum Health 시설에서 수술 전과 병원에서 집으로 돌아온 후 약 6주(가능한 화학 요법 및/또는 방사선 요법 전)에 6분 자가 보행 테스트를 통해 보행 능력을 측정하십시오.
• 연구 기간 동안 매일 만보계를 착용하고 매일 걸은 걸음 수를 기록하십시오.
• 연구 관련 질문이 있는 경우 간호사 연구원에게 문의하십시오.
• 매일 일기에 정보와 의견을 기록하고(매일 완료하는 데 약 2분 소요) 연구 기간 동안 매주 전화 방문을 통해 연구 질문에 답합니다.

이 연구에 참여하려면 다음이 필요합니다.

• 공부 약속을 지키십시오.
• 귀하가 복용하고 있는 약물에 대해 전화 조사 조교에게 알리십시오.
• 연구와 관련이 있다고 생각하는지 여부에 관계없이 귀하가 가질 수 있는 부작용, 의사 방문 또는 입원에 대해 전화 연구 조교에게 알리십시오.

Symptom Experience Group에서는 다음을 받게 됩니다.

• 수술 전 프로그램 교육.
• 퇴원 후 3일 이내(24시간이 가장 좋음)에 전화로 건강 상태에 대한 질문을 하며 면담은 약 30분 정도 소요됩니다.
• 퇴원 후 3일 이내에 인터뷰를 마칠 수 있을 만큼 건강 상태가 좋지 않은 경우 건강 인터뷰 일정을 변경할 수 있습니다.
• 1-6주 말에 전화 방문을 통해 건강 설문지를 작성하고 대부분의 인터뷰는 15분 정도 소요됩니다. 3주와 6주에는 약 30분이 소요됩니다.
• 증상 체험단 참여가 완료되면 가벼운 신체 활동 프로그램에 대한 정보를 받게 됩니다.
• 연구가 완료되면 연구 결과에 대한 개요가 제공됩니다.

가벼운 신체 활동 그룹에 대한 설명:

의료 제공자가 처방한 암에 대한 기존 치료를 받는 것 외에도 암 및 암 치료와 관련된 특정 증상을 관리하는 데 도움이 되는 가정 기반 가벼운 신체 활동 프로그램을 받게 됩니다.

가벼운 신체 활동 그룹에서는:

• 현재 및 이전 건강 기록에 대한 정보를 제공하십시오.
• Spectrum Health 시설에서 수술 전과 병원에서 집으로 돌아온 후 약 6주(가능한 화학 요법 및/또는 방사선 요법 전)에 6분 자가 보행 테스트를 통해 보행 능력을 측정하십시오.
• 병원에서 집으로 돌아온 후 총 6주 동안 암 및 암 치료와 관련된 특정 증상을 관리하는 방법을 배우는 데 도움이 되는 자체 계획된 가정 기반 신체 활동 프로그램에 참여하십시오.
• 하루 5분씩 주 5일로 시작하는 시간 약속에 참여하고 6주까지 가능한 한 주 5일 하루 30분으로 점진적으로 늘리십시오.
• 연구 기간 동안 매일 만보계를 착용하고 매일 걸은 걸음 수를 기록하십시오.
• 매일 일기에 정보와 의견을 기록하고(매일 완료하는 데 약 2분 소요) 연구 기간 동안 매주 전화 방문을 통해 연구 질문에 답합니다.

• 연구 관련 질문이 있는 경우 간호사 연구원에게 문의하십시오. 이 연구에 참여하려면 다음이 필요합니다.

  • 공부 약속을 지키십시오.
  • 복용 중인 약에 대해 간호사에게 알리십시오.
  • 귀하가 연구와 관련이 있다고 생각하는지 여부에 관계없이 귀하가 가질 수 있는 부작용, 의사 방문 또는 입원에 대해 간호사에게 알리십시오.

가벼운 신체 활동 그룹에서는 다음을 받게 됩니다.

• 수술 전 프로그램 교육.
• 퇴원 후 3일 이내(최적 24시간) 간호사의 전화 방문:

• 증상에 대해 질문하여 약 5분 동안 가벼운 신체 활동 프로그램을 시작할 준비가 되었는지 확인하십시오.

  • 준비가 되시면 퇴원 후 4일 이내에 가정 방문을 주선해 드립니다.
  • 준비가 되지 않은 경우 담당 외과의사에게 연락하여 도움을 드리고 시작할 준비가 되었는지 평가하기 위해 매일 전화를 드릴 것입니다.

• 퇴원 후 3일 이내(최적 24시간) 연구 조교의 전화 방문:

  • 약 30분 동안 진행되는 면접으로 건강에 관한 질문을 하십시오.
  • 퇴원 후 3일 이내에 인터뷰를 마칠 수 있을 만큼 건강 상태가 좋지 않은 경우 건강 인터뷰 일정을 변경할 수 있습니다.

• 수술 후 간호사의 첫 가정 방문은 약 2시간이 소요되며 간호사는 다음을 수행합니다.

  • 신체 활동 장비를 조립하고 작동하는 방법을 가르칩니다.
  • 이 날 첫 번째 신체 활동을 완료하는 데 도움이 됩니다.
  • 프로그램에 대한 질문과 우려 사항에 대한 답을 얻기 위해 24시간 이내에 전화로 첫 번째 가정 방문을 후속 조치하십시오.
• 2주차 초에 간호사가 한 번 더 가정을 방문하고 3-6주차 초에 간호사가 전화로 방문하여 기록된 정보를 수집하고 검토합니다.
• 도움이 필요한 경우 간호사가 가정 방문 및 전화 방문을 추가로 제공할 수 있습니다.
• 1-6주 말에 연구 직원은 건강 설문지를 작성하기 위해 전화 방문을 할 것입니다. 대부분의 인터뷰는 15분이 소요되며 3주와 6주에는 약 30분이 소요됩니다.

본 연구에는 서부 미시간 지역에서 폐암 치료를 위해 수술 예정인 21세 이상의 86명이 연구에 참여할 것으로 예상된다.

증상 경험 및 가벼운 신체 활동 그룹에 대한 잠재적 위험은 다음과 같습니다.

6분 걷기 테스트와 관련된 위험은 낮은 것으로 간주됩니다. 연구에는 현재 알려지지 않았거나 예측할 수 없는 위험이 포함될 수 있습니다. 위험에는 다음이 포함될 수 있으며 이에 국한되지 않습니다.

• 넘어지거나 넘어지고, 숨이 가쁘고, 근육 경련, 메스꺼움, 흉통, 비정상적인 혈압을 경험할 수 있습니다.
• 걷기 테스트는 6분 동안 참가자가 스스로 진행하며 중지를 원할 경우 중지됩니다.

가벼운 신체 활동 그룹에 대한 이 연구의 잠재적 위험은 다음과 같습니다.

• 이 연구에서 처방된 가벼운 신체 활동 프로그램은 다음과 같은 일상 생활의 정상적인 활동보다 더 큰 어려움을 일으키지 않고 약간 힘을 쏟는 정상적인 일상 활동에 해당합니다.

  • 집이나 직장에서 천천히 걷기. 식료품 쇼핑.
  • 침대 정리, 설거지, 음식 준비, 먼지 털기, 쓰레기 버리기 등 집안에서 가벼운 일을 한다.
  • 잔디 깎는 기계를 타고 잔디를 깎거나 잔디밭에 씨를 뿌리거나 비료를 뿌리며 걷는다.
  • 쇼핑몰에서 걷기; 들새 관찰.
  • 피로, 근육 또는 관절 통증과 같은 활동 의존적 증상의 발달 또는 증가.
• 신체 활동에 대한 신체 반응은 항상 정확하게 예측할 수 없으며 걷거나 제자리에 서 있는 동안 넘어질 위험이 있습니다.
• 프로그램의 일부로 TV 사용이 포함되므로 일부 사람들(4,000명 중 1명)은 TV를 시청하거나 비디오 게임과 같은 것을 하는 동안 깜박임이나 패턴으로 인해 발작이나 실신을 일으킬 수 있습니다. 전에 발작.

• 신체 활동에 대한 신체의 반응은 항상 정확하게 예측할 수 없으므로 참여 전에 각 참가자에게 안전 절차를 제공하고 있습니다. 안전 절차에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

  • 신체 활동 처방 및 안전 절차를 따릅니다.
  • 심박수 손목시계 모니터와 같은 도구를 사용하여 심박수를 모니터링합니다.
  • 가벼운 신체 활동 중에 전화 액세스가 가능합니다.
  • 우려 사항이 있는 경우 간호사 연구원에게 문의하십시오.

연구의 잠재적 이점:

우리는 귀하가 이 연구에 참여함으로써 귀하 또는 다른 사람에게 어떠한 혜택도 약속할 수 없습니다. 이 연구에서 배운 내용이 향후 다른 폐암 환자에게 도움이 될 수 있기를 바랍니다. 이 연구에 참여하는 데 동의하면 연구 완료 후 향후 이 연구 결과를 받게 됩니다. 연구 과정 중에 귀하의 참여 의향에 영향을 미칠 수 있는 중요한 새로운 발견이 발견되면 귀하에게 알려드릴 것입니다.

가벼운 신체 활동 그룹에 속하면 얻을 수 있는 잠재적인 이점은 다음과 같습니다.

• 암 및 그 치료와 관련된 증상을 관리하는 능력 향상.
• 일상 활동을 수행하는 능력이 향상되었습니다.
• 심장 및 폐(심폐) 건강 증진.
• 전문 등록 간호사로부터 증상 관리 도움을 받습니다.
• 증상을 더 잘 제어할 수 있는 느낌.