Symptomerfaringsstudien hos personer med ikke-småcellet lungekreft (SES)

Studieprosedyrer:

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt (som å snu en mynt) til en av følgende grupper etter fullført innsamling av innledende informasjon om deltakerens: nåværende og tidligere helsehistorie, symptomer og helserelatert livskvalitet, og ta 6 minutter gåtest i eget tempo for å måle gangevnen. Denne testen vil foregå på Spectrum Health-anlegget før operasjonen.

Grupper: 1) Symptomopplevelsesgruppen og 2) Lett fysisk aktivitetsgruppe

Beskrivelse av symptomopplevelsesgruppen:

I tillegg til å motta konvensjonell behandling for kreften din, som foreskrevet av helsepersonell, vil du motta planlagte, strukturerte, ukentlige telefonbesøk for å rapportere opplevelsen av symptomene dine og helserelaterte spørsmål om livskvalitet.

I Symptom Experience Group vil du:

• Gi informasjon om din nåværende og tidligere helsehistorie.
• Ta en 6-minutters gåtest i eget tempo for å måle gangevnen din på Spectrum Health-institusjonen før operasjon og ca. 6 uker etter hjemkomst fra sykehuset (før mulig cellegift og/eller strålebehandling).
• Bruk skritteller hver dag av studien og noter antall skritt du tar hver dag.
• Ta kontakt med sykepleierforskeren hvis du har studierelaterte spørsmål.
• Registrer informasjon og kommentarer i en daglig dagbok (tar omtrent 2 minutter å fullføre hver dag) og svar på forskningsspørsmål via et ukentlig telefonbesøk gjennom hele studien.

Hvis du ønsker å delta i denne studien, må du:

• Hold studieavtalene dine.
• Fortell din telefonforskningsassistent om eventuelle medisiner du tar.
• Fortell din telefonforskningsassistent om eventuelle bivirkninger, legebesøk eller sykehusinnleggelser du måtte ha, uansett om du tror de er relatert til studien eller ikke.

I Symptom Experience Group vil du motta:

• Programutdanning før operasjon.
• Et telefonbesøk innen 3 dager (24 timer er optimalt) etter utskrivning fra sykehuset for å stille spørsmål om helsen din, og intervjuet tar ca. 30 minutter.
• Helsesamtalen kan ombestilles for gjennomføring innen 3 dager etter utskrivning dersom du ikke føler deg frisk nok til å gjennomføre intervjuet.
• På slutten av uke 1-6 vil vi foreta et telefonbesøk for å fylle ut helsespørreskjemaer, og de fleste intervjuene tar 15 minutter bortsett fra uke 3 og 6 som tar ca. 30 minutter.
• Etter fullført deltakelse i Symptom Experience Group vil du motta informasjon om det lette fysiske aktivitetsprogrammet.
• Etter fullført studie vil du få en oversikt over resultatene av studien.

Beskrivelse av gruppen lett fysisk aktivitet:

I tillegg til å motta konvensjonell behandling for kreft, som foreskrevet av helsepersonell, vil du motta et hjemmebasert lett fysisk aktivitetsprogram for å hjelpe deg med å håndtere et spesifikt symptom relatert til kreft og kreftbehandling.

I gruppen for lett fysisk aktivitet vil du:

• Gi informasjon om din nåværende og tidligere helsehistorie.
• Ta en 6-minutters gåtest i eget tempo for å måle gangevnen din på et Spectrum Health-institusjon før operasjon og ca. 6 uker etter hjemkomst fra sykehuset (før mulig cellegift og/eller strålebehandling).
• Delta i et selvplanlagt, hjemmebasert fysisk aktivitetsprogram for å hjelpe deg å lære hvordan du håndterer et spesifikt symptom relatert til kreft og kreftbehandling i totalt seks uker etter at du kommer hjem fra sykehuset.
• Delta i en tidsforpliktelse som starter på 5 minutter om dagen 5 dager i uken, gradvis økende til 30 minutter om dagen 5 dager i uken som mulig innen uke 6.
• Bruk skritteller hver dag av studien og noter antall skritt du tar hver dag.
• Registrer informasjon og kommentarer i en daglig dagbok (tar omtrent 2 minutter å fullføre hver dag) og svar på forskningsspørsmål via et ukentlig telefonbesøk gjennom hele studien.

• Ta kontakt med sykepleierforskeren hvis du har studierelaterte spørsmål. Hvis du ønsker å delta i denne studien, må du:

  • Hold studieavtalene dine.
  • Fortell sykepleieren din om eventuelle medisiner du tar.
  • Fortell sykepleieren din om eventuelle bivirkninger, legebesøk eller sykehusinnleggelser du måtte ha, uansett om du tror de er relatert til studien eller ikke.

I gruppen for lett fysisk aktivitet vil du motta:

• Programutdanning før operasjon.
• Et telefonbesøk fra sykepleier innen 3 dager (24 timer er optimalt) etter utskrivning fra sykehuset til:

• Still spørsmål om symptomene dine for å se om du er klar til å starte lett fysisk aktivitetsprogram som tar ca. 5 minutter.

  • Er du klar, avtaler vi hjemmebesøk innen 4 dager etter utskrivning.
  • Hvis du ikke er klar, vil vi kontakte kirurgen din for å hjelpe deg og ringe deg hver dag for å vurdere om du er klar til å starte.

• Et telefonbesøk fra en forskningsassistent innen 3 dager (24 timer er optimalt) etter utskrivning fra sykehuset til:

  • Still spørsmål om helsen din mens intervjuet tar omtrent 30 minutter.
  • Helsesamtalen kan ombestilles for gjennomføring innen 3 dager etter utskrivning dersom du ikke føler deg frisk nok til å gjennomføre intervjuet.

• Det første hjemmebesøket fra sykepleieren etter operasjonen vil ta ca. 2 timer og sykepleieren vil:

  • Sett sammen og lær deg hvordan du bruker utstyret for fysisk aktivitet.
  • Hjelper deg med å fullføre din første fysiske aktivitet denne dagen.
  • Følg opp ditt første hjemmebesøk med et telefonbesøk innen 24 timer for å svare på eventuelle spørsmål og bekymringer om programmet.
• I begynnelsen av uke to vil sykepleieren avlegge ett hjemmebesøk til, og i begynnelsen av uke 3-6 vil sykepleieren avlegge et telefonbesøk for å samle inn og gjennomgå dine registrerte opplysninger.
• Sykepleieren vil være tilgjengelig for ytterligere hjemme- og telefonbesøk dersom du trenger hjelp.
• På slutten av uke 1-6 vil forskningspersonell foreta et telefonbesøk for å fylle ut helsespørreskjemaene, og de fleste intervjuene tar 15 minutter bortsett fra uke 3 og 6 som tar ca. 30 minutter.

Vi forventer at 86 personer, 21 år eller eldre, som er planlagt for operasjon for å behandle lungekreft fra det vestlige Michigan-området, vil delta i studien.

De potensielle risikoene for gruppene med symptomopplevelse og lett fysisk aktivitet inkluderer:

Risiko forbundet med seks-minutters gåtesten anses som lav. Studien kan innebære risikoer for deg som for øyeblikket er ukjente eller uforutsigbare. Risikoer kan omfatte og er ikke begrenset til:

• Du kan snuble eller falle, bli kortpustet, oppleve muskelkramper, kvalme, brystsmerter og unormalt blodtrykk.
• Gangtesten gjennomføres av deltakeren selv i seks minutter og vil bli stoppet dersom du ønsker at den skal stoppes.

De potensielle risikoene ved denne studien for gruppen lett fysisk aktivitet inkluderer:

• Det lette fysiske aktivitetsprogrammet som foreskrevet i denne studien tilsvarer normale hverdagsaktiviteter som er mildt anstrengende og ikke utgjør noen større utfordring enn normale daglige aktiviteter som:

  • Spaser sakte i hjemmet eller på jobben. Handle mat.
  • Utføre lett arbeid i huset som å lage seng, vaske opp, lage mat, tørke støv og bære ut søppel.
  • Å sykle på en gressklipper for å klippe plenen eller gå og bruke frø eller gjødsel på plenen.
  • Turgåing i kjøpesenteret; Fugletitting.
  • Utvikling eller økning av aktivitetsavhengige symptomer som tretthet eller ømhet i muskler eller ledd.
• Reaksjonen til kroppen på fysisk aktivitet kan ikke alltid forutses med nøyaktighet og det er fare for å falle mens du går og/eller står på plass.
• Siden en del av programmet involverer bruk av TV-en din, kan noen mennesker (1 av 4000) få anfall eller blackout utløst av lysglimt eller mønstre mens de ser på TV eller spiller slike ting som videospill selv om de ikke har hatt en anfall før.

• Kroppens reaksjon på fysisk aktivitet kan ikke alltid forutsies med nøyaktighet, så sikkerhetsprosedyrer blir gitt til hver deltaker før deltakelse. Sikkerhetsprosedyrer inkluderer, men er ikke begrenset til:

  • Følg din fysiske aktivitetsresept og sikkerhetsprosedyrer.
  • Bruke verktøy for å overvåke pulsen din, for eksempel gjennom en pulsklokke.
  • Telefontilgang tilgjengelig ved lett fysisk aktivitet.
  • Få tilgang til sykepleierforskerne dine hvis du er bekymret.

Potensielle fordeler med studien:

Vi kan ikke love noen fordeler for deg eller andre ved å delta i denne forskningen. Det er å håpe at det som er lært i denne studien kan være til nytte for andre lungekreftpasienter i fremtiden. Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du motta resultater fra denne studien i fremtiden etter at studien er fullført. Vi vil varsle deg hvis det oppstår noen viktige nye funn i løpet av studien som kan påvirke din vilje til å delta.

De potensielle fordelene ved å være i Light Physical Activity Group kan omfatte:

• Økt evne til å håndtere et symptom relatert til kreft og dets behandling.
• Økt evne til å utføre daglige aktiviteter.
• Økt hjerte- og lungekondisjon (kardiorespiratorisk).
• Får symptombehandlingshjelp fra profesjonelle sykepleiere.
• Føler deg mer i kontroll over symptomene dine.