De Symptom Experience Study bij personen met niet-kleincellige longkanker (SES)

Studieprocedures:

Deelnemers worden willekeurig toegewezen (zoals het opgooien van een munt) in een van de volgende groepen na voltooiing van het verzamelen van de eerste informatie over de deelnemer: huidige en eerdere gezondheidsgeschiedenis, symptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, en nemen een 6 minuten durende wandeltest in eigen tempo om het loopvermogen te meten. Deze test zal vóór de operatie plaatsvinden in de Spectrum Health-faciliteit.

Groepen: 1) De Symptom Experience Group en de 2) Light Physical Activity Group

Beschrijving van de Symptom Experience Group:

Naast de conventionele behandeling van uw kanker, zoals voorgeschreven door uw zorgverleners, ontvangt u geplande, gestructureerde, wekelijkse telefonische bezoeken om de ervaring van uw symptomen en gezondheidsgerelateerde vragen over de kwaliteit van leven te melden.

In de Symptom Experience Group zul je:

• Geef informatie over uw huidige en eerdere gezondheidsgeschiedenis.
• Doe een wandeltest van 6 minuten in uw eigen tempo om uw loopvaardigheid te meten in de Spectrum Health-faciliteit vóór de operatie en ongeveer 6 weken na thuiskomst uit het ziekenhuis (voorafgaand aan mogelijke chemotherapie en/of bestralingstherapie).
• Draag elke dag van het onderzoek een stappenteller en noteer het aantal stappen dat u elke dag zet.
• Neem contact op met de verpleegkundig onderzoeker als je studiegerelateerde vragen hebt.
• Noteer informatie en opmerkingen in een dagelijks dagboek (duurt ongeveer 2 minuten per dag) en beantwoord onderzoeksvragen via een wekelijks telefonisch bezoek tijdens het onderzoek.

Als u wilt deelnemen aan dit onderzoek, moet u:

• Houd je aan je studieafspraken.
• Vertel uw telefonische onderzoeksassistent welke medicijnen u gebruikt.
• Vertel uw telefonische onderzoeksassistent over eventuele bijwerkingen, doktersbezoeken of ziekenhuisopnames die u kunt hebben, ongeacht of u denkt dat ze verband houden met het onderzoek.

In de Symptom Experience Group krijg je:

• Programmeer onderwijs voorafgaand aan de operatie.
• Een telefonisch bezoek binnen 3 dagen (24 uur is optimaal) na ontslag uit het ziekenhuis om vragen te stellen over uw gezondheid. Het gesprek duurt ongeveer 30 minuten.
• Het gezondheidsgesprek kan opnieuw worden ingepland voor voltooiing binnen 3 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, mocht u zich niet goed genoeg voelen om het gesprek af te ronden.
• Aan het einde van week 1-6 zullen we een telefonisch bezoek brengen om gezondheidsvragenlijsten in te vullen, waarbij de meeste interviews 15 minuten duren, behalve in week 3 en 6 die ongeveer 30 minuten duren.
• Na voltooiing van uw deelname aan de Symptom Experience Group, ontvangt u informatie over het programma voor lichte lichamelijke activiteit.
• Na afronding van het onderzoek krijgt u een overzicht van de resultaten van het onderzoek.

Beschrijving van de Licht Lichamelijke Activiteiten Groep:

Naast de conventionele behandeling van kanker, zoals voorgeschreven door uw zorgverleners, krijgt u een thuisprogramma voor lichte lichaamsbeweging om u te helpen een specifiek symptoom gerelateerd aan kanker en de behandeling van kanker te beheersen.

In de Light Physical Activity Group zul je:

• Geef informatie over uw huidige en eerdere gezondheidsgeschiedenis.
• Voer een wandeltest van 6 minuten in uw eigen tempo uit om uw loopvaardigheid te meten in een Spectrum Health-instelling vóór de operatie en ongeveer 6 weken na thuiskomst uit het ziekenhuis (voorafgaand aan mogelijke chemotherapie en/of bestralingstherapie).
• Doe mee aan een zelfgepland, thuisprogramma voor lichaamsbeweging om u te helpen leren omgaan met een specifiek symptoom dat verband houdt met kanker en de behandeling van kanker gedurende in totaal zes weken na uw terugkeer uit het ziekenhuis.
• Neem deel aan een tijdsbesteding vanaf 5 minuten per dag 5 dagen per week, geleidelijk oplopend tot 30 minuten per dag 5 dagen per week, mogelijk in week 6.
• Draag elke dag van het onderzoek een stappenteller en noteer het aantal stappen dat u elke dag zet.
• Noteer informatie en opmerkingen in een dagelijks dagboek (duurt ongeveer 2 minuten per dag) en beantwoord onderzoeksvragen via een wekelijks telefonisch bezoek tijdens het onderzoek.

• Neem contact op met de verpleegkundig onderzoeker als je studiegerelateerde vragen hebt. Als u wilt deelnemen aan dit onderzoek, moet u:

  • Houd je aan je studieafspraken.
  • Vertel uw verpleegkundige welke medicijnen u gebruikt.
  • Vertel uw verpleegkundige over eventuele bijwerkingen, doktersbezoeken of ziekenhuisopnames die u kunt hebben, ongeacht of u denkt dat ze verband houden met het onderzoek.

In de Light Physical Activity Group krijg je:

• Programmeer onderwijs voorafgaand aan de operatie.
• Een telefonisch bezoek van een verpleegkundige binnen 3 dagen (maximaal 24 uur) na ontslag uit het ziekenhuis aan:

• Stel vragen over uw symptomen om te zien of u klaar bent om te beginnen met een programma voor lichte lichamelijke activiteit dat ongeveer 5 minuten duurt.

  • Als u er klaar voor bent, regelen we binnen 4 dagen na ontslag een huisbezoek.
  • Als u er niet klaar voor bent, nemen we contact op met uw chirurg om u te helpen en bellen we u elke dag om te beoordelen of u klaar bent om te beginnen.

• Een telefonisch bezoek van een onderzoeksassistent binnen 3 dagen (24 uur is optimaal) na ontslag uit het ziekenhuis aan:

  • Stel vragen over uw gezondheid en het interview duurt ongeveer 30 minuten.
  • Het gezondheidsgesprek kan opnieuw worden ingepland voor voltooiing binnen 3 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, mocht u zich niet goed genoeg voelen om het gesprek af te ronden.

• Het eerste huisbezoek van de verpleegkundige na de operatie duurt ongeveer 2 uur en de verpleegkundige zal:

  • Zet de fysieke activiteitsapparatuur in elkaar en leer u hoe u deze moet bedienen.
  • U helpen bij het voltooien van uw eerste fysieke activiteit op deze dag.
  • Vervolg uw eerste huisbezoek met een telefonisch bezoek binnen 24 uur om eventuele vragen en zorgen over het programma te beantwoorden.
• Aan het begin van week twee zal de verpleegkundige nog een huisbezoek brengen en aan het begin van week 3-6 zal de verpleegkundige een telefonisch bezoek brengen om uw geregistreerde informatie te verzamelen en te bekijken.
• De verpleegkundige is beschikbaar voor extra huisbezoeken en telefonische bezoeken als u hulp nodig heeft.
• Aan het einde van week 1-6 zal het onderzoekspersoneel een telefonisch bezoek brengen om de gezondheidsvragenlijsten in te vullen, waarbij de meeste interviews 15 minuten duren, behalve in week 3 en 6 die ongeveer 30 minuten duren.

We verwachten dat 86 personen van 21 jaar of ouder die een operatie hebben gepland om longkanker te behandelen uit het westen van Michigan, zullen deelnemen aan de studie.

De mogelijke risico's voor de Symptom Experience en Light Physical Activity Groups omvatten:

De risico's verbonden aan de looptest van zes minuten worden als laag beschouwd. Het onderzoek kan voor u risico's met zich meebrengen die momenteel onbekend of onvoorzienbaar zijn. Risico's kunnen omvatten en zijn niet beperkt tot:

• U kunt struikelen of vallen, kortademig worden, last krijgen van spierkrampen, misselijkheid, pijn op de borst en een abnormale bloeddruk.
• De looptest wordt gedurende zes minuten door de deelnemer in zijn eigen tempo gelopen en wordt gestopt als u wilt dat deze wordt gestopt.

De mogelijke risico's van dit onderzoek voor de Lichte Lichamelijke Activiteitengroep zijn onder meer:

• Het programma voor lichte lichaamsbeweging zoals voorgeschreven in dit onderzoek komt overeen met normale dagelijkse activiteiten die licht inspannend zijn en geen grotere uitdaging vormen dan de normale activiteiten van het dagelijks leven, zoals:

  • Langzaam wandelen in huis of op het werk. Boodschappen doen.
  • Lichte werkzaamheden in huis uitvoeren zoals bed opmaken, afwassen, eten klaarmaken, afstoffen en de vuilnis buiten zetten.
  • Rijden op een grasmaaier om het gazon te maaien of wandelen om zaad of kunstmest op het gazon aan te brengen.
  • Wandelen in het winkelcentrum; Vogels kijken.
  • De ontwikkeling of toename van activiteitsafhankelijke symptomen zoals vermoeidheid of spier- of gewrichtspijn.
• De reactie van het lichaam op fysieke activiteit kan niet altijd nauwkeurig worden voorspeld en er bestaat een risico op vallen tijdens het lopen en/of staan.
• Aangezien een deel van het programma het gebruik van uw televisie inhoudt, kunnen sommige mensen (1 op de 4.000) epileptische aanvallen of black-outs krijgen die worden veroorzaakt door lichtflitsen of patronen terwijl ze televisie kijken of dingen als videogames spelen, zelfs als ze geen televisie hebben gehad. inbeslagname voor.

• De reactie van het lichaam op fysieke activiteit kan niet altijd met nauwkeurigheid worden voorspeld, daarom worden veiligheidsprocedures aan elke deelnemer verstrekt voorafgaand aan deelname. Veiligheidsprocedures omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

  • Het volgen van uw voorschriften voor fysieke activiteit en veiligheidsprocedures.
  • Hulpmiddelen gebruiken om uw hartslag te controleren, zoals via een polshorloge met hartslagmeter.
  • Telefonische toegang beschikbaar tijdens lichte fysieke activiteit.
  • Toegang tot uw verpleegkundige onderzoekers als u zich zorgen maakt.

Potentiële voordelen van de studie:

We kunnen u of anderen geen voordelen beloven van uw deelname aan dit onderzoek. Het is te hopen dat wat in deze studie wordt geleerd, in de toekomst andere longkankerpatiënten ten goede kan komen. Als u ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, ontvangt u de resultaten van dit onderzoek in de toekomst na afronding van het onderzoek. We zullen u op de hoogte stellen als er zich in de loop van het onderzoek belangrijke nieuwe bevindingen voordoen die van invloed kunnen zijn op uw bereidheid om deel te nemen.

De mogelijke voordelen van deelname aan de Light Physical Activity Group kunnen zijn:

• Verhoogd vermogen om een ​​symptoom gerelateerd aan kanker en de behandeling ervan te beheersen.
• Verhoogd vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
• Verhoogde conditie van hart en longen (cardiorespiratoire).
• Hulp bij symptoombeheer ontvangen van professionele geregistreerde verpleegkundigen.
• Meer controle krijgen over uw symptomen.