L'étude sur l'expérience des symptômes chez les personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules (SES)

Procédures d'étude :

Les participants seront assignés au hasard (comme lancer une pièce de monnaie) à l'un des groupes suivants à la fin de la collecte des informations initiales sur le participant : antécédents de santé actuels et antérieurs, symptômes et qualité de vie liée à la santé, et prendront 6 minutes test de marche auto-rythmé pour mesurer la capacité de marche. Ce test aura lieu dans l'établissement Spectrum Health avant la chirurgie.

Groupes : 1) Le groupe d'expérience des symptômes et le 2) Groupe d'activité physique légère

Description du groupe d'expérience des symptômes :

En plus de recevoir un traitement conventionnel pour votre cancer, tel que prescrit par vos fournisseurs de soins de santé, vous recevrez des visites téléphoniques hebdomadaires planifiées et structurées pour signaler l'expérience de vos symptômes et des questions sur la qualité de vie liées à la santé.

Dans le groupe d'expérience des symptômes, vous :

• Fournissez des informations sur vos antécédents médicaux actuels et antérieurs.
• Faites un test de marche à votre rythme de 6 minutes pour mesurer votre capacité de marche dans l'établissement Spectrum Health avant la chirurgie et environ 6 semaines après votre retour de l'hôpital (avant une éventuelle chimiothérapie et/ou radiothérapie).
• Portez un podomètre chaque jour de l'étude et enregistrez le nombre de pas que vous faites chaque jour.
• Contactez l'infirmière chercheuse si vous avez des questions liées à l'étude.
• Enregistrez les informations et les commentaires dans un journal quotidien (cela prend environ 2 minutes à remplir chaque jour) et répondez aux questions de recherche via une visite téléphonique hebdomadaire tout au long de l'étude.

Si vous souhaitez participer à cette étude, vous devrez :

• Gardez vos rendez-vous d'étude.
• Informez votre assistant de recherche téléphonique de tous les médicaments que vous prenez.
• Informez votre assistant de recherche téléphonique de tous les effets secondaires, visites chez le médecin ou hospitalisations que vous pourriez avoir, que vous pensiez ou non qu'ils sont liés à l'étude.

Dans le Symptom Experience Group, vous recevrez :

• Programme d'éducation avant la chirurgie.
• Une visite téléphonique dans les 3 jours (24h maximum) après la sortie de l'hôpital pour poser des questions sur votre état de santé, l'entretien dure environ 30 minutes.
• L'entretien de santé peut être reprogrammé pour être terminé dans les 3 jours suivant la sortie de l'hôpital si vous ne vous sentez pas assez bien pour terminer l'entretien.
• À la fin des semaines 1 à 6, nous effectuerons une visite téléphonique pour remplir des questionnaires de santé, la plupart des entretiens prenant 15 minutes sauf les semaines 3 et 6 prenant environ 30 minutes.
• À la fin de votre participation au Symptom Experience Group, vous recevrez des informations concernant le programme d'activité physique légère.
• À la fin de l'étude, vous recevrez un aperçu des résultats de l'étude.

Description du groupe d'activité physique légère :

En plus de recevoir un traitement conventionnel contre le cancer, tel que prescrit par vos fournisseurs de soins de santé, vous recevrez un programme d'activité physique légère à domicile pour vous aider à gérer un symptôme spécifique lié au cancer et au traitement du cancer.

Dans le groupe d'activité physique légère, vous allez :

• Fournissez des informations sur vos antécédents médicaux actuels et antérieurs.
• Faites un test de marche à votre rythme de 6 minutes pour mesurer votre capacité à marcher dans un établissement Spectrum Health avant la chirurgie et environ 6 semaines après votre retour de l'hôpital (avant une éventuelle chimiothérapie et/ou radiothérapie).
• Participez à un programme d'activité physique auto-programmé à domicile pour vous aider à apprendre à gérer un symptôme spécifique lié au cancer et au traitement du cancer pendant un total de six semaines après votre retour de l'hôpital.
• Participez à un engagement de temps commençant à 5 minutes par jour 5 jours par semaine augmentant progressivement jusqu'à 30 minutes par jour 5 jours par semaine dans la mesure du possible à la semaine 6.
• Portez un podomètre chaque jour de l'étude et enregistrez le nombre de pas que vous faites chaque jour.
• Enregistrez les informations et les commentaires dans un journal quotidien (cela prend environ 2 minutes à remplir chaque jour) et répondez aux questions de recherche via une visite téléphonique hebdomadaire tout au long de l'étude.

• Contactez l'infirmière chercheuse si vous avez des questions liées à l'étude. Si vous souhaitez participer à cette étude, vous devrez :

  • Gardez vos rendez-vous d'étude.
  • Informez votre infirmière de tous les médicaments que vous prenez.
  • Informez votre infirmière de tout effet secondaire, visite chez le médecin ou hospitalisation que vous pourriez avoir, que vous pensiez ou non qu'ils sont liés à l'étude.

Dans le groupe d'activité physique légère, vous recevrez :

• Programme d'éducation avant la chirurgie.
• Une visite téléphonique d'une infirmière dans les 3 jours (24 heures est optimal) après la sortie de l'hôpital pour :

• Posez des questions sur vos symptômes pour voir si vous êtes prêt à commencer un programme d'activité physique légère d'environ 5 minutes.

  • Si vous êtes prêt, nous organiserons une visite à domicile dans les 4 jours suivant la sortie.
  • Si vous n'êtes pas prêt, nous contacterons votre chirurgien pour vous aider et vous appellerons chaque jour pour évaluer si vous êtes prêt à commencer.

• Une visite téléphonique d'un assistant de recherche dans les 3 jours (24 heures est l'optimum) après la sortie de l'hôpital pour :

  • Posez des questions sur votre santé avec l'entrevue prenant environ 30 minutes.
  • L'entretien de santé peut être reprogrammé pour être terminé dans les 3 jours suivant la sortie de l'hôpital si vous ne vous sentez pas assez bien pour terminer l'entretien.

• La première visite à domicile de l'infirmière après la chirurgie prendra environ 2 heures et l'infirmière :

  • Assembler et vous apprendre à utiliser l'équipement d'activité physique.
  • Vous aider à réaliser votre première activité physique ce jour-là.
  • Faites suivre votre première visite à domicile par une visite téléphonique dans les 24 heures pour répondre à toutes vos questions et préoccupations concernant le programme.
• Au début de la deuxième semaine, l'infirmière effectuera une autre visite à domicile et, au début des semaines 3 à 6, l'infirmière effectuera une visite téléphonique pour recueillir et examiner les informations enregistrées.
• L'infirmière sera disponible pour effectuer des visites supplémentaires à domicile et par téléphone si vous avez besoin d'aide.
• À la fin des semaines 1 à 6, le personnel de recherche effectuera une visite téléphonique pour remplir les questionnaires de santé, la plupart des entretiens prenant 15 minutes, sauf les semaines 3 et 6 prenant environ 30 minutes.

Nous nous attendons à ce que 86 personnes âgées de 21 ans ou plus qui doivent subir une intervention chirurgicale pour traiter un cancer du poumon de la région de l'ouest du Michigan participent à l'étude.

Les risques potentiels pour les groupes d'expérience des symptômes et d'activité physique légère comprennent :

Les risques associés au test de marche de six minutes sont considérés comme faibles. L'étude peut impliquer pour vous des risques qui sont actuellement inconnus ou imprévisibles. Les risques peuvent inclure, sans s'y limiter :

• Vous pouvez trébucher ou tomber, être essoufflé, ressentir des crampes musculaires, des nausées, des douleurs thoraciques et une tension artérielle anormale.
• Le test de marche est auto-rythmé par le participant pendant six minutes et sera arrêté si vous souhaitez qu'il soit arrêté.

Les risques potentiels de cette étude pour le groupe Activité physique légère comprennent :

• Le programme d'activité physique légère tel que prescrit dans cette étude correspond aux activités quotidiennes normales qui s'exercent modérément et ne posent pas de plus grand défi que les activités normales de la vie quotidienne telles que :

  • Se promener lentement dans votre maison ou au travail. Épicerie.
  • Effectuer des travaux légers dans la maison tels que faire un lit, laver la vaisselle, préparer la nourriture, épousseter et sortir les poubelles.
  • Conduire une tondeuse à gazon pour tondre la pelouse ou marcher en appliquant des semences ou de l'engrais sur la pelouse.
  • Marcher dans le centre commercial ; Observation des oiseaux.
  • Le développement ou l'augmentation de symptômes dépendants de l'activité tels que la fatigue ou les douleurs musculaires ou articulaires.
• La réaction du corps à l'activité physique ne peut pas toujours être prédite avec précision et il existe un risque de chute en marchant et/ou en se tenant sur place.
• Comme une partie du programme implique l'utilisation de votre téléviseur, certaines personnes (1 sur 4 000) peuvent avoir des convulsions ou des évanouissements déclenchés par des éclairs ou des motifs lumineux pendant qu'elles regardent la télévision ou jouent à des jeux vidéo, même si elles n'ont pas eu de saisie avant.

• La réaction du corps à l'activité physique ne peut pas toujours être prédite avec précision, c'est pourquoi des procédures de sécurité sont fournies à chaque participant avant sa participation. Les procédures de sécurité incluent, mais ne sont pas limitées à :

  • Respecter votre prescription d'activité physique et les consignes de sécurité.
  • Utiliser des outils pour surveiller votre fréquence cardiaque, par exemple via un moniteur de fréquence cardiaque.
  • Accès téléphonique disponible lors d'activités physiques légères.
  • Accéder à votre infirmière chercheuse si vous avez un souci.

Avantages potentiels de l'étude :

Nous ne pouvons vous promettre, à vous ou à d'autres, aucun avantage découlant de votre participation à cette recherche. On espère que ce qui est appris dans cette étude pourra bénéficier à d'autres patients atteints de cancer du poumon à l'avenir. Si vous acceptez de participer à cette étude, vous recevrez les résultats de cette étude dans le futur après la fin de l'étude. Nous vous informerons si de nouvelles découvertes importantes se développent au cours de l'étude qui pourraient affecter votre volonté de participer.

Les avantages potentiels d'être dans le groupe d'activité physique légère peuvent inclure :

• Capacité accrue à gérer un symptôme lié au cancer et à son traitement.
• Capacité accrue dans l'exécution des activités quotidiennes.
• Amélioration de la forme cardiaque et pulmonaire (cardio-respiratoire).
• Recevoir de l'aide pour la gestion des symptômes de la part d'infirmières autorisées professionnelles.
• Vous sentir plus en contrôle de vos symptômes.