Symtomupplevelsestudien hos personer med icke-småcellig lungcancer (SES)

Studieprocedurer:

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas (som att vända ett mynt) till en av följande grupper efter avslutad insamling av initial information om deltagarens: nuvarande och tidigare hälsohistoria, symtom och hälsorelaterad livskvalitet, och tar en 6-minuters självgående gångtest för att mäta gångförmåga. Detta test kommer att ske på Spectrum Health-anläggningen före operationen.

Grupper: 1) Symptomupplevelsegruppen och 2) Lätt fysisk aktivitetsgrupp

Beskrivning av Symptom Experience Group:

Förutom att få konventionell behandling för din cancer, som ordinerats av din vårdgivare, kommer du att få planerade, strukturerade, veckovisa telefonbesök för att rapportera upplevelsen av dina symtom och hälsorelaterade frågor om livskvalitet.

I Symptom Experience Group kommer du:

• Ge information om din nuvarande och tidigare hälsohistoria.
• Ta ett 6-minuters gångtest i egen takt för att mäta din gångförmåga på Spectrum Health-inrättningen före operationen och cirka 6 veckor efter hemkomsten från sjukhuset (före eventuell kemoterapi och/eller strålbehandling).
• Bär en stegräknare varje dag av studien och registrera antalet steg du tar varje dag.
• Kontakta sjuksköterskeforskaren om du har några studierelaterade frågor.
• Anteckna information och kommentarer i en daglig dagbok (tar cirka 2 minuter att fylla i varje dag) och svara på forskningsfrågor via ett veckovis telefonbesök under hela studien.

Om du vill delta i denna studie behöver du:

• Håll dina studietider.
• Berätta för din telefonforskningsassistent om eventuella mediciner du tar.
• Berätta för din telefonforskningsassistent om eventuella biverkningar, läkarbesök eller sjukhusvistelser som du kan ha, oavsett om du tror att de är relaterade till studien eller inte.

I Symptom Experience Group får du:

• Programutbildning inför operation.
• Ett telefonbesök inom 3 dagar (24 timmar är optimalt) efter att du skrivits ut från sjukhuset för att ställa frågor om din hälsa med intervjun som tar cirka 30 minuter.
• Hälsointervjun kan bokas om för att slutföras inom 3 dagar efter utskrivningen om du inte känner dig tillräckligt bra för att genomföra intervjun.
• I slutet av vecka 1-6 kommer vi att göra ett telefonbesök för att fylla i hälsoenkäter, där de flesta intervjuer tar 15 minuter förutom veckorna 3 och 6 tar cirka 30 minuter.
• Efter att du har slutfört ditt deltagande i Symptom Experience Group får du information om programmet för lätt fysisk aktivitet.
• Efter avslutad studie kommer du att få en översikt över studiens resultat.

Beskrivning av gruppen för lätt fysisk aktivitet:

Förutom att få konventionell behandling för cancer, som ordinerats av din vårdgivare, kommer du att få ett hembaserat lätt fysisk aktivitetsprogram för att hjälpa dig hantera ett specifikt symptom relaterat till cancer och cancerbehandling.

I gruppen för lätt fysisk aktivitet kommer du:

• Ge information om din nuvarande och tidigare hälsohistoria.
• Ta ett 6-minuters gångtest i egen takt för att mäta din gångförmåga på en Spectrum Health-inrättning före operation och cirka 6 veckor efter att du kommit hem från sjukhuset (före eventuell kemoterapi och/eller strålbehandling).
• Delta i ett självschemalagt, hembaserat fysisk aktivitetsprogram för att hjälpa dig att lära dig hur du hanterar ett specifikt symptom relaterat till cancer och cancerbehandling under totalt sex veckor efter att du kommit hem från sjukhuset.
• Delta i ett tidsförpliktelse som börjar vid 5 minuter om dagen 5 dagar i veckan och ökar gradvis till 30 minuter om dagen 5 dagar i veckan som möjligt fram till vecka 6.
• Bär en stegräknare varje dag av studien och registrera antalet steg du tar varje dag.
• Anteckna information och kommentarer i en daglig dagbok (tar cirka 2 minuter att fylla i varje dag) och svara på forskningsfrågor via ett veckovis telefonbesök under hela studien.

• Kontakta sjuksköterskeforskaren om du har några studierelaterade frågor. Om du vill delta i denna studie behöver du:

  • Håll dina studietider.
  • Berätta för din sjuksköterska om eventuella mediciner du tar.
  • Berätta för din sjuksköterska om eventuella biverkningar, läkarbesök eller sjukhusvistelser som du kan ha, oavsett om du tror att de är relaterade till studien eller inte.

I gruppen för lätt fysisk aktivitet får du:

• Programutbildning inför operation.
• Ett telefonbesök från en sjuksköterska inom 3 dagar (24 timmar är optimalt) efter att ha skrivits ut från sjukhuset för att:

• Ställ frågor om dina symtom för att se om du är redo att börja ett lätt fysisk aktivitetsprogram som tar cirka 5 minuter.

  • Om du är redo så ordnar vi ett hembesök inom 4 dagar efter utskrivning.
  • Om du inte är redo kommer vi att kontakta din kirurg för att hjälpa dig och ringa dig varje dag för att bedöma om du är redo att börja.

• Ett telefonbesök från en forskningsassistent inom 3 dagar (24 timmar är optimalt) efter att ha skrivits ut från sjukhuset för att:

  • Ställ frågor om din hälsa när intervjun tar cirka 30 minuter.
  • Hälsointervjun kan bokas om för att slutföras inom 3 dagar efter utskrivningen om du inte känner dig tillräckligt bra för att genomföra intervjun.

• Det första hembesöket från sjuksköterskan efter operationen tar cirka 2 timmar och sjuksköterskan kommer:

  • Sätt ihop och lär dig hur du använder utrustningen för fysisk aktivitet.
  • Hjälper dig att genomföra din första fysiska aktivitet denna dag.
  • Följ upp ditt första hembesök med ett telefonbesök inom 24 timmar för att svara på eventuella frågor och funderingar kring programmet.
• I början av vecka två gör sjuksköterskan ytterligare ett hembesök och i början av vecka 3-6 gör sjuksköterskan ett telefonbesök för att samla in och granska dina inspelade uppgifter.
• Sjuksköterskan kommer att finnas tillgänglig för att göra ytterligare hem- och telefonbesök om du behöver hjälp.
• I slutet av veckorna 1-6 kommer forskarpersonalen att göra ett telefonbesök för att fylla i hälsoenkäterna. De flesta intervjuer tar 15 minuter utom veckorna 3 och 6 tar cirka 30 minuter.

Vi förväntar oss att 86 personer, 21 år eller äldre, som är planerade för operation för att behandla lungcancer från västra Michigan-området kommer att delta i studien.

De potentiella riskerna för grupperna med symtomupplevelse och lätt fysisk aktivitet inkluderar:

Riskerna förknippade med sex minuters gångtestet anses vara låga. Studien kan innebära risker för dig som för närvarande är okända eller oförutsebara. Riskerna kan inkludera och är inte begränsade till:

• Du kan snubbla eller ramla, bli andfådd, uppleva muskelkramper, illamående, bröstsmärtor och onormalt blodtryck.
• Gångtestet görs av deltagaren i egen takt i sex minuter och kommer att stoppas om du vill att det ska stoppas.

De potentiella riskerna med denna studie för gruppen för lätt fysisk aktivitet inkluderar:

• Det lätta fysiska aktivitetsprogrammet som föreskrivs i denna studie motsvarar normala dagliga aktiviteter som är lätt ansträngande och inte utgör någon större utmaning än normala dagliga aktiviteter som:

  • Promenera långsamt i ditt hem eller på jobbet. Handla.
  • Utföra lättare arbeten i huset som att bädda en säng, diska, laga mat, damma och bära ut soporna.
  • Åka på en gräsklippare för att klippa gräsmattan eller gå och applicera utsäde eller gödningsmedel på gräsmattan.
  • Promenader i köpcentret; Fågelskådning.
  • Utveckling eller ökning av aktivitetsberoende symtom som trötthet eller muskel- eller ledvärk.
• Reaktionen på kroppen på fysisk aktivitet kan inte alltid förutsägas med precision och det finns risk att falla när man går och/eller står på plats.
• Eftersom en del av programmet involverar användningen av din tv, kan vissa personer (1 av 4 000) få anfall eller strömavbrott som utlöses av ljusblixtar eller mönster när de tittar på tv eller spelar sådant som videospel även om de inte har haft en anfall innan.

• Kroppens reaktion på fysisk aktivitet kan inte alltid förutsägas med noggrannhet så säkerhetsprocedurer tillhandahålls till varje deltagare innan deltagandet. Säkerhetsprocedurer inkluderar men är inte begränsade till:

  • Följ dina ordinationer för fysisk aktivitet och säkerhetsprocedurer.
  • Använda verktyg för att övervaka din puls, till exempel genom en pulsmätare.
  • Tillgång till telefon vid lätt fysisk aktivitet.
  • Få tillgång till dina sjuksköterskor om du är orolig.

Möjliga fördelar med studien:

Vi kan inte lova några fördelar för dig eller andra av att du deltar i denna forskning. Förhoppningen är att det som lärs ut i denna studie kan gynna andra lungcancerpatienter i framtiden. Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att få resultaten av denna studie i framtiden efter avslutad studie. Vi kommer att meddela dig om några viktiga nya fynd dyker upp under studiens gång som kan påverka din vilja att delta.

De potentiella fördelarna med att vara i gruppen för lätt fysisk aktivitet kan inkludera:

• Ökad förmåga att hantera ett symptom relaterat till cancer och dess behandling.
• Ökad förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
• Ökad hjärt- och lungkondition (kardiorespiratorisk).
• Får hjälp med symtomhantering av legitimerade sjuksköterskor.
• Känner mer kontroll över dina symtom.