Studie symptomů u osob s nemalobuněčnou rakovinou plic (SES)

Studijní postupy:

Účastníci budou náhodně rozděleni (jako když si hodíte mincí) do jedné z následujících skupin po dokončení sběru počátečních informací o účastníkovi: aktuální a předchozí zdravotní anamnéza, symptomy a kvalita života související se zdravím, a věnují se 6 minut test chůze s vlastním tempem pro měření schopnosti chůze. Tento test proběhne v zařízení Spectrum Health před operací.

Skupiny: 1) Skupina prožitků symptomů a 2) Skupina lehké fyzické aktivity

Popis skupiny zážitků symptomů:

Kromě konvenční léčby rakoviny, jak ji předepsali vaši poskytovatelé zdravotní péče, budete dostávat plánované, strukturované, týdenní telefonické návštěvy, abyste informovali o zkušenostech s vašimi příznaky a otázkách týkajících se kvality života souvisejících se zdravím.

Ve skupině Symptom Experience Group budete:

• Poskytněte informace o své současné a předchozí zdravotní historii.
• Před operací a přibližně 6 týdnů po návratu z nemocnice domů (před možnou chemoterapií a/nebo radiační terapií) proveďte 6minutový test chůze, abyste změřili svou schopnost chůze v zařízení Spectrum Health.
• Každý den studie noste krokoměr a zaznamenávejte si počet kroků, které každý den uděláte.
• Máte-li jakékoli dotazy týkající se studie, kontaktujte výzkumnou sestru.
• Zapisujte si informace a komentáře do denního deníku (vyplnění zabere přibližně 2 minuty každý den) a odpovídejte na výzkumné otázky prostřednictvím týdenní telefonické návštěvy v průběhu studie.

Pokud se chcete této studie zúčastnit, budete potřebovat:

• Dodržujte studijní schůzky.
• Informujte svého telefonního asistenta o všech lécích, které užíváte.
• Informujte svého telefonního asistenta o jakýchkoli vedlejších účincích, návštěvách lékaře nebo hospitalizacích, které můžete mít, bez ohledu na to, zda si myslíte, že souvisejí se studií.

Ve skupině Symptom Experience Group obdržíte:

• Program vzdělávání před operací.
• Telefonická návštěva do 3 dnů (optimálně 24 hodin) po propuštění z nemocnice s dotazem na váš zdravotní stav, přičemž rozhovor zabere přibližně 30 minut.
• Zdravotní pohovor může být přeplánován tak, aby byl dokončen do 3 dnů od propuštění z nemocnice, pokud se necítíte dostatečně dobře, abyste pohovor dokončili.
• Na konci týdne 1-6 provedeme telefonickou návštěvu, abychom vyplnili zdravotní dotazníky, přičemž většina rozhovorů zabrala 15 minut, kromě týdnů 3 a 6 zabere přibližně 30 minut.
• Po dokončení vaší účasti ve skupině Symptom Experience Group obdržíte informace týkající se programu lehké fyzické aktivity.
• Po ukončení studia Vám bude poskytnut přehled výsledků studie.

Popis skupiny lehkých fyzických aktivit:

Kromě konvenční léčby rakoviny, kterou předepisují vaši poskytovatelé zdravotní péče, obdržíte domácí program lehké fyzické aktivity, který vám pomůže zvládnout konkrétní symptom související s rakovinou a léčbou rakoviny.

Ve skupině lehkých fyzických aktivit budete:

• Poskytněte informace o své současné a předchozí zdravotní historii.
• Před operací a přibližně 6 týdnů po návratu z nemocnice domů (před možnou chemoterapií a/nebo radiační terapií) proveďte 6minutový test chůze, abyste změřili svou schopnost chůze v zařízení Spectrum Health.
• Zúčastněte se samostatně naplánovaného domácího programu fyzické aktivity, který vám pomůže naučit se zvládat konkrétní symptom související s rakovinou a léčbou rakoviny po dobu celkem šesti týdnů po návratu domů z nemocnice.
• Zapojte se do časového závazku začínajícího na 5 minutách denně 5 dní v týdnu, postupně se zvyšujícím na 30 minut denně 5 dní v týdnu podle možností do 6. týdne.
• Každý den studie noste krokoměr a zaznamenávejte si počet kroků, které každý den uděláte.
• Zapisujte si informace a komentáře do denního deníku (vyplnění zabere přibližně 2 minuty každý den) a odpovídejte na výzkumné otázky prostřednictvím týdenní telefonické návštěvy v průběhu studie.

• Máte-li jakékoli dotazy týkající se studie, kontaktujte výzkumnou sestru. Pokud se chcete této studie zúčastnit, budete potřebovat:

  • Dodržujte studijní schůzky.
  • Řekněte své sestře o všech lécích, které užíváte.
  • Řekněte své sestře o jakýchkoli nežádoucích účincích, návštěvách lékaře nebo hospitalizacích, které můžete mít, ať už si myslíte, že souvisejí se studií nebo ne.

Ve skupině lehkých fyzických aktivit získáte:

• Program vzdělávání před operací.
• Telefonická návštěva sestry do 3 dnů (optimálně 24 hodin) po propuštění z nemocnice:

• Zeptejte se na své příznaky, abyste zjistili, zda jste připraveni zahájit program lehké fyzické aktivity, který trvá přibližně 5 minut.

  • Pokud jste připraveni, domluvíme si návštěvu doma do 4 dnů od propuštění.
  • Pokud nejste připraveni, spojíme se s vaším chirurgem, aby vám pomohl, a každý den vám zavoláme, abychom posoudili, zda jste připraveni začít.

• Telefonická návštěva výzkumného asistenta do 3 dnů (optimálně 24 hodin) po propuštění z nemocnice:

  • Zeptejte se na své zdraví, přičemž rozhovor zabere přibližně 30 minut.
  • Zdravotní pohovor může být přeplánován tak, aby byl dokončen do 3 dnů od propuštění z nemocnice, pokud se necítíte dostatečně dobře, abyste pohovor dokončili.

• První návštěva sestry doma po operaci bude trvat přibližně 2 hodiny a sestra:

  • Sestavte a naučte se ovládat zařízení pro fyzickou aktivitu.
  • Pomůže vám v tento den dokončit vaši první fyzickou aktivitu.
  • Po první návštěvě doma telefonickou návštěvou do 24 hodin, abyste odpověděli na jakékoli otázky a obavy týkající se programu.
• Na začátku druhého týdne sestra provede ještě jednu návštěvu doma a na začátku týdne 3-6 sestra telefonickou návštěvu, aby shromáždila a zkontrolovala vaše zaznamenané informace.
• Sestra bude k dispozici pro další domácí a telefonické návštěvy, pokud budete potřebovat pomoc.
• Na konci týdne 1-6 uskuteční výzkumný personál telefonickou návštěvu, aby vyplnil zdravotní dotazníky, přičemž většina rozhovorů trvala 15 minut s výjimkou týdnů 3 a 6, které trvaly přibližně 30 minut.

Očekáváme, že se studie zúčastní 86 osob ve věku 21 let nebo starších, kteří mají plánovanou operaci k léčbě rakoviny plic z oblasti západního Michiganu.

Potenciální rizika pro skupiny prožité symptomy a lehké fyzické aktivity zahrnují:

Rizika spojená s testem šestiminutové chůze jsou považována za nízká. Studie pro vás může zahrnovat rizika, která jsou v současnosti neznámá nebo nepředvídatelná. Rizika mohou zahrnovat a nejsou omezena na:

• Můžete klopýtnout nebo spadnout, dušnost, svalové křeče, nevolnost, bolest na hrudi a abnormální krevní tlak.
• Test chůze si účastník sám řídí po dobu šesti minut a bude zastaven, pokud chcete, aby byl zastaven.

Potenciální rizika této studie pro skupinu s lehkou fyzickou aktivitou zahrnují:

• Program lehké fyzické aktivity, jak je předepsán v této studii, odpovídá běžným každodenním aktivitám, které jsou mírně namáhavé a nepředstavují větší výzvu než běžné aktivity každodenního života, jako jsou:

  • Pomalé procházky doma nebo v práci. Nakupování.
  • Provádění lehkých prací v domě jako je ustlaní postele, mytí nádobí, příprava jídla, utírání prachu a vynášení odpadků.
  • Jízda se sekačkou na trávu za účelem sečení trávníku nebo chůze s aplikací osiva nebo hnojiva na trávník.
  • Procházky v obchoďáku; Pozorování ptáků.
  • Rozvoj nebo nárůst symptomů závislých na aktivitě, jako je únava nebo bolest svalů nebo kloubů.
• Reakce těla na fyzickou aktivitu nelze vždy přesně předvídat a existuje riziko pádu při chůzi a/nebo stání na místě.
• Vzhledem k tomu, že součástí programu je používání vaší televize, někteří lidé (1 ze 4 000) mohou mít záchvaty nebo ztrátu vědomí vyvolané světelnými záblesky nebo vzory, když sledují televizi nebo hrají videohry, i když neměli záchvat předtím.

• Reakce těla na fyzickou aktivitu nelze vždy přesně předvídat, proto jsou každému účastníkovi před účastí poskytnuty bezpečnostní postupy. Bezpečnostní postupy zahrnují, ale nejsou omezeny na:

  • Dodržujte svůj předpis pro fyzickou aktivitu a bezpečnostní postupy.
  • Používání nástrojů ke sledování srdečního tepu, například prostřednictvím náramkového monitoru srdečního tepu.
  • Přístup k telefonu při lehké fyzické aktivitě.
  • Pokud máte obavy, obraťte se na výzkumné pracovníky zdravotní sestry.

Potenciální přínosy studia:

Z vaší účasti na tomto výzkumu nemůžeme vám ani jiným slíbit žádné výhody. Doufáme, že poznatky získané v této studii mohou být v budoucnu přínosem pro další pacienty s rakovinou plic. Pokud souhlasíte s účastí v této studii, obdržíte výsledky této studie v budoucnu po ukončení studie. Budeme vás informovat, pokud se v průběhu studie objeví nějaká významná nová zjištění, která by mohla ovlivnit vaši ochotu zúčastnit se.

Potenciální výhody členství ve skupině Light Physical Activity Group mohou zahrnovat:

• Zvýšená schopnost zvládat symptom související s rakovinou a její léčbou.
• Zvýšená schopnost provádět každodenní činnosti.
• Zvýšená zdatnost srdce a plic (kardiorespirační).
• Pomoc při zvládání symptomů od profesionálních registrovaných sester.
• Pocit větší kontroly nad svými příznaky.