Badanie objawów u osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (SES)

Procedury badania:

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (jak rzut monetą) do jednej z następujących grup po zakończeniu zbierania wstępnych informacji na temat uczestnika: aktualnej i wcześniejszej historii zdrowia, objawów i jakości życia związanej ze zdrowiem, a następnie wezmą udział w 6-minutowej test chodu we własnym tempie do pomiaru zdolności chodzenia. Ten test zostanie przeprowadzony w placówce Spectrum Health przed operacją.

Grupy: 1) Grupa Objawów Doświadczeń i 2) Grupa Lekkiej Aktywności Fizycznej

Opis grupy Symptom Experience:

Oprócz konwencjonalnego leczenia raka, zgodnie z zaleceniami pracowników służby zdrowia, będziesz otrzymywać zaplanowane, ustrukturyzowane cotygodniowe wizyty telefoniczne w celu zgłaszania objawów i pytań dotyczących jakości życia związanych ze zdrowiem.

W Symptom Experience Group będziesz:

• Podaj informacje o swojej obecnej i wcześniejszej historii zdrowia.
• Wykonaj 6-minutowy test marszu we własnym tempie, aby zmierzyć swoją zdolność chodzenia w placówce Spectrum Health przed operacją i około 6 tygodni po powrocie do domu ze szpitala (przed ewentualną chemioterapią i/lub radioterapią).
• Noś krokomierz każdego dnia badania i zapisuj liczbę kroków, które robisz każdego dnia.
• Skontaktuj się z pielęgniarką naukową, jeśli masz jakiekolwiek pytania związane z badaniem.
• Zapisuj informacje i komentarze w dzienniku (co zajmuje około 2 minut każdego dnia) i odpowiadaj na pytania badawcze podczas cotygodniowych wizyt telefonicznych w trakcie badania.

Jeśli chcesz wziąć udział w tym badaniu, musisz:

• Zachowaj terminy studiów.
• Poinformuj swojego telefonicznego asystenta badawczego o wszelkich przyjmowanych lekach.
• Poinformuj swojego telefonicznego asystenta badawczego o wszelkich skutkach ubocznych, wizytach lekarskich lub hospitalizacjach, które możesz mieć, niezależnie od tego, czy uważasz, że są one związane z badaniem.

W Grupie Symptom Experience otrzymasz:

• Edukacja programowa przed operacją.
• Wizyta telefoniczna w ciągu 3 dni (optymalnie 24 godziny) po wypisie ze szpitala w celu zadania pytań dotyczących stanu zdrowia, wywiad trwa około 30 minut.
• Wywiad zdrowotny może zostać przełożony do zakończenia w ciągu 3 dni od wypisu ze szpitala, jeśli nie czujesz się wystarczająco dobrze, aby dokończyć wywiad.
• Pod koniec tygodni 1-6 przeprowadzimy wizytę telefoniczną w celu wypełnienia kwestionariuszy zdrowotnych, przy czym większość wywiadów zajmie 15 minut, z wyjątkiem tygodni 3 i 6, które zajmą około 30 minut.
• Po zakończeniu uczestnictwa w Symptom Experience Group otrzymasz informacje dotyczące programu lekkiej aktywności fizycznej.
• Po zakończeniu badania otrzymasz przegląd wyników badania.

Opis Grupy Lekkiej Aktywności Fizycznej:

Oprócz konwencjonalnego leczenia raka, zgodnie z zaleceniami pracowników służby zdrowia, otrzymasz domowy program lekkiej aktywności fizycznej, który pomoże ci radzić sobie z określonymi objawami związanymi z rakiem i leczeniem raka.

W Grupie Lekkiej Aktywności Fizycznej będziesz:

• Podaj informacje o swojej obecnej i wcześniejszej historii zdrowia.
• Wykonaj 6-minutowy test marszu we własnym tempie, aby zmierzyć swoją zdolność chodzenia w placówce Spectrum Health przed operacją i około 6 tygodni po powrocie do domu ze szpitala (przed ewentualną chemioterapią i/lub radioterapią).
• Weź udział w samodzielnie zaplanowanym, domowym programie aktywności fizycznej, który pomoże ci nauczyć się radzić sobie z określonymi objawami związanymi z rakiem i leczeniem raka przez łącznie sześć tygodni po powrocie do domu ze szpitala.
• Weź udział w zobowiązaniu czasowym, zaczynając od 5 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, stopniowo zwiększając do 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, w miarę możliwości do 6. tygodnia.
• Noś krokomierz każdego dnia badania i zapisuj liczbę kroków, które robisz każdego dnia.
• Zapisuj informacje i komentarze w dzienniku (co zajmuje około 2 minut każdego dnia) i odpowiadaj na pytania badawcze podczas cotygodniowych wizyt telefonicznych w trakcie badania.

• Skontaktuj się z pielęgniarką naukową, jeśli masz jakiekolwiek pytania związane z badaniem. Jeśli chcesz wziąć udział w tym badaniu, musisz:

  • Zachowaj terminy studiów.
  • Poinformuj pielęgniarkę o wszystkich przyjmowanych lekach.
  • Poinformuj swoją pielęgniarkę o wszelkich skutkach ubocznych, wizytach lekarskich lub hospitalizacjach, które możesz mieć, niezależnie od tego, czy uważasz, że są one związane z badaniem.

W Grupie Lekkiej Aktywności Fizycznej otrzymasz:

• Edukacja programowa przed operacją.
• Telefoniczna wizyta pielęgniarki w ciągu 3 dni (optymalnie 24 godziny) po wypisie ze szpitala w celu:

• Zadawaj pytania dotyczące objawów, aby sprawdzić, czy jesteś gotowy do rozpoczęcia programu lekkiej aktywności fizycznej, który zajmie około 5 minut.

  • Jeśli jesteś gotowy, umówimy wizytę domową w ciągu 4 dni od wypisu.
  • Jeśli nie jesteś gotowy, skontaktujemy się z twoim chirurgiem, aby ci pomóc i będziemy dzwonić do ciebie każdego dnia, aby ocenić, czy jesteś gotowy do rozpoczęcia.

• Wizyta telefoniczna asystenta naukowego w ciągu 3 dni (optymalnie 24 godziny) po wypisie ze szpitala w celu:

  • Zadawaj pytania dotyczące swojego zdrowia, a wywiad trwa około 30 minut.
  • Wywiad zdrowotny może zostać przełożony do zakończenia w ciągu 3 dni od wypisu ze szpitala, jeśli nie czujesz się wystarczająco dobrze, aby dokończyć wywiad.

• Pierwsza wizyta domowa pielęgniarki po operacji potrwa około 2 godzin, a pielęgniarka:

  • Zmontuj i naucz obsługi sprzętu do ćwiczeń fizycznych.
  • Pomóc Ci w wykonaniu pierwszej aktywności fizycznej w tym dniu.
  • Uzupełnij swoją pierwszą wizytę domową wizytą telefoniczną w ciągu 24 godzin, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania i wątpliwości dotyczące programu.
• Na początku drugiego tygodnia pielęgniarka złoży jeszcze jedną wizytę domową, a na początku tygodni 3-6 pielęgniarka złoży wizytę telefoniczną w celu zebrania i przejrzenia zapisanych informacji.
• Pielęgniarka będzie dostępna, aby wykonać dodatkowe wizyty domowe i telefoniczne, jeśli potrzebujesz pomocy.
• Pod koniec tygodni 1-6 personel badawczy przeprowadzi wizytę telefoniczną w celu wypełnienia kwestionariuszy zdrowotnych, przy czym większość wywiadów zajmie 15 minut, z wyjątkiem tygodni 3 i 6, które zajmą około 30 minut.

Oczekujemy, że w badaniu weźmie udział 86 osób w wieku 21 lat lub starszych, które mają zaplanowaną operację leczenia raka płuc z obszaru zachodniego Michigan.

Potencjalne zagrożenia dla grup Objawowych Doświadczeń i Lekkiej Aktywności Fizycznej obejmują:

Ryzyko związane z sześciominutowym testem marszu jest uważane za niskie. Badanie może wiązać się z ryzykiem dla Ciebie, które jest obecnie nieznane lub nieprzewidywalne. Ryzyka mogą obejmować między innymi:

• Możesz potknąć się lub upaść, mieć duszności, skurcze mięśni, nudności, ból w klatce piersiowej i nieprawidłowe ciśnienie krwi.
• Test marszu jest wykonywany przez uczestnika we własnym tempie przez sześć minut i zostanie zatrzymany, jeśli chcesz, aby został zatrzymany.

Potencjalne zagrożenia związane z tym badaniem dla grupy lekkiej aktywności fizycznej obejmują:

• Program lekkiej aktywności fizycznej zalecany w tym badaniu odpowiada normalnym codziennym czynnościom, które są lekko obciążające i nie stanowią większego wyzwania niż normalne czynności życia codziennego, takie jak:

  • Spacerując powoli po domu lub w pracy. Zakupy spożywcze.
  • Wykonywanie lekkich prac w domu, takich jak ścielenie łóżka, mycie naczyń, przygotowywanie jedzenia, odkurzanie i wynoszenie śmieci.
  • Jazda na kosiarce w celu skoszenia trawnika lub chodzenie z nasionami lub nawozem na trawnik.
  • Spacer po centrum handlowym; Obserwacja ptaków.
  • Rozwój lub nasilenie objawów zależnych od aktywności, takich jak zmęczenie lub bolesność mięśni lub stawów.
• Reakcji organizmu na aktywność fizyczną nie zawsze da się dokładnie przewidzieć i istnieje ryzyko upadku podczas chodzenia i/lub stania w miejscu.
• Ponieważ część programu wiąże się z korzystaniem z telewizora, niektóre osoby (1 na 4000) mogą mieć ataki lub omdlenia wywołane błyskami lub schematami podczas oglądania telewizji lub grania w gry wideo, nawet jeśli nie miały napad przed.

• Reakcji organizmu na aktywność fizyczną nie zawsze da się dokładnie przewidzieć, dlatego przed przystąpieniem do ćwiczeń każdemu uczestnikowi zapewniane są procedury bezpieczeństwa. Procedury bezpieczeństwa obejmują między innymi:

  • Przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej i procedur bezpieczeństwa.
  • Korzystanie z narzędzi do monitorowania tętna, takich jak monitor tętna na rękę.
  • Dostęp telefoniczny podczas lekkiej aktywności fizycznej.
  • Dostęp do badaczy pielęgniarek, jeśli masz obawy.

Potencjalne korzyści z badania:

Nie możemy obiecać żadnych korzyści Tobie ani innym osobom z udziału w tym badaniu. Mamy nadzieję, że to, czego nauczyliśmy się w tym badaniu, może w przyszłości przynieść korzyści innym pacjentom z rakiem płuc. Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, otrzymasz wyniki tego badania w przyszłości po zakończeniu badania. Powiadomimy Cię, jeśli w trakcie badania pojawią się jakiekolwiek istotne nowe ustalenia, które mogą wpłynąć na Twoją chęć udziału.

Potencjalne korzyści płynące z przynależności do Grupy Lekkiej Aktywności Fizycznej mogą obejmować:

• Zwiększona zdolność radzenia sobie z objawami związanymi z rakiem i jego leczeniem.
• Zwiększona zdolność do wykonywania codziennych czynności.
• Zwiększona wydolność serca i płuc (sercowo-oddechowa).
• Otrzymywanie pomocy w zakresie zarządzania objawami od profesjonalnych zarejestrowanych pielęgniarek.
• Poczucie większej kontroli nad objawami.