Lo studio sull'esperienza dei sintomi nelle persone con carcinoma polmonare non a piccole cellule (SES)

Procedure di studio:

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale (come lanciare una moneta) a uno dei seguenti gruppi al termine della raccolta delle informazioni iniziali sul partecipante: storia della salute attuale e precedente, sintomi e qualità della vita correlata alla salute, e prendere un 6 minuti test di deambulazione autogestito per misurare la capacità di deambulazione. Questo test si svolgerà presso la struttura Spectrum Health prima dell'intervento chirurgico.

Gruppi: 1) The Symptom Experience Group e 2) Light Physical Activity Group

Descrizione del gruppo di esperienza sui sintomi:

Oltre a ricevere le cure convenzionali per il cancro, come prescritto dagli operatori sanitari, riceverai visite telefoniche programmate, strutturate e settimanali per riferire l'esperienza dei tuoi sintomi e le domande sulla qualità della vita relative alla salute.

Nel Symptom Experience Group dovrai:

• Fornisci informazioni sulla tua storia clinica attuale e precedente.
• Fai un test del cammino di autoapprendimento di 6 minuti per misurare la tua capacità di camminare presso la struttura Spectrum Health prima dell'intervento chirurgico e circa 6 settimane dopo il ritorno a casa dall'ospedale (prima di un'eventuale chemioterapia e/o radioterapia).
• Indossa un contapassi ogni giorno dello studio e registra il numero di passi che fai ogni giorno.
• Contatta l'infermiere ricercatore se hai domande relative allo studio.
• Registra informazioni e commenti in un diario giornaliero (richiede circa 2 minuti per completare ogni giorno) e rispondi alle domande di ricerca tramite una visita telefonica settimanale durante lo studio.

Se desideri partecipare a questo studio dovrai:

• Mantieni i tuoi appuntamenti di studio.
• Informa il tuo assistente di ricerca telefonica di eventuali farmaci che stai assumendo.
• Informa il tuo assistente di ricerca telefonica di eventuali effetti collaterali, visite mediche o ricoveri che potresti avere, indipendentemente dal fatto che tu pensi che siano correlati allo studio.

Nel Symptom Experience Group riceverai:

• Formazione del programma prima dell'intervento chirurgico.
• Una visita telefonica entro 3 giorni (24 ore è ottimale) dopo essere stato dimesso dall'ospedale per porre domande sulla tua salute con il colloquio che dura circa 30 minuti.
• Il colloquio sulla salute può essere riprogrammato per il completamento entro 3 giorni dalla dimissione dall'ospedale se non ti senti abbastanza bene per completare il colloquio.
• Alla fine delle settimane 1-6, effettueremo una visita telefonica per completare i questionari sulla salute con la maggior parte delle interviste che impiegano 15 minuti tranne che nelle settimane 3 e 6 che impiegano circa 30 minuti.
• Al termine della tua partecipazione al Symptom Experience Group, riceverai informazioni sul programma di attività fisica leggera.
• Al termine dello studio, ti verrà fornita una panoramica dei risultati dello studio.

Descrizione del gruppo di attività fisica leggera:

Oltre a ricevere il trattamento convenzionale per il cancro, come prescritto dai tuoi operatori sanitari, riceverai un programma di attività fisica leggera a domicilio per aiutarti a gestire un sintomo specifico correlato al cancro e al trattamento del cancro.

Nel gruppo di attività fisica leggera:

• Fornisci informazioni sulla tua storia clinica attuale e precedente.
• Fai un test del cammino di 6 minuti per misurare la tua capacità di camminare presso una struttura sanitaria Spectrum prima dell'intervento chirurgico e circa 6 settimane dopo il ritorno a casa dall'ospedale (prima di un'eventuale chemioterapia e/o radioterapia).
• Partecipa a un programma di attività fisica auto-programmato a domicilio per aiutarti a imparare come gestire un sintomo specifico correlato al cancro e al trattamento del cancro per un totale di sei settimane dopo il tuo ritorno a casa dall'ospedale.
• Partecipa a un impegno di tempo a partire da 5 minuti al giorno 5 giorni alla settimana aumentando gradualmente fino a 30 minuti al giorno 5 giorni alla settimana entro la settimana 6.
• Indossa un contapassi ogni giorno dello studio e registra il numero di passi che fai ogni giorno.
• Registra informazioni e commenti in un diario giornaliero (richiede circa 2 minuti per completare ogni giorno) e rispondi alle domande di ricerca tramite una visita telefonica settimanale durante lo studio.

• Contatta l'infermiere ricercatore se hai domande relative allo studio. Se desideri partecipare a questo studio dovrai:

  • Mantieni i tuoi appuntamenti di studio.
  • Informa la tua infermiera di eventuali farmaci che stai assumendo.
  • Informa la tua infermiera di eventuali effetti collaterali, visite mediche o ricoveri che potresti avere, indipendentemente dal fatto che tu pensi o meno che siano correlati allo studio.

Nel gruppo di attività fisica leggera riceverai:

• Formazione del programma prima dell'intervento chirurgico.
• Una visita telefonica di un infermiere entro 3 giorni (24 ore è ottimale) dopo essere stato dimesso dall'ospedale a:

• Fai domande sui tuoi sintomi per vedere se sei pronto per iniziare un programma di attività fisica leggera della durata di circa 5 minuti.

  • Se sei pronto, organizzeremo una visita a domicilio entro 4 giorni dalla dimissione.
  • Se non sei pronto, contatteremo il tuo chirurgo per aiutarti e ti chiameremo ogni giorno per valutare se sei pronto per iniziare.

• Una visita telefonica da parte di un assistente di ricerca entro 3 giorni (24 ore è ottimale) dopo essere stato dimesso dall'ospedale a:

  • Fai domande sulla tua salute con il colloquio che dura circa 30 minuti.
  • Il colloquio sulla salute può essere riprogrammato per il completamento entro 3 giorni dalla dimissione dall'ospedale se non ti senti abbastanza bene per completare il colloquio.

• La prima visita domiciliare dell'infermiere dopo l'intervento chirurgico durerà circa 2 ore e l'infermiere:

  • Assemblare e insegnarti come utilizzare l'attrezzatura per l'attività fisica.
  • Aiutarti a completare la tua prima attività fisica in questo giorno.
  • Segui la tua prima visita a domicilio con una visita telefonica entro 24 ore per rispondere a qualsiasi domanda e dubbio sul programma.
• All'inizio della seconda settimana, l'infermiere effettuerà un'altra visita domiciliare e all'inizio delle settimane 3-6 l'infermiere effettuerà una visita telefonica per raccogliere e rivedere le informazioni registrate.
• L'infermiere sarà disponibile per effettuare ulteriori visite domiciliari e telefoniche in caso di necessità di assistenza.
• Alla fine delle settimane 1-6, il personale di ricerca effettuerà una visita telefonica per completare i questionari sulla salute con la maggior parte delle interviste che impiegano 15 minuti tranne che nelle settimane 3 e 6 che impiegano circa 30 minuti.

Prevediamo che parteciperanno allo studio 86 persone, di età pari o superiore a 21 anni, che devono essere sottoposte a intervento chirurgico per curare il cancro ai polmoni dall'area del Michigan occidentale.

I potenziali rischi per i gruppi con esperienza sintomatica e attività fisica leggera includono:

I rischi associati al test del cammino di sei minuti sono considerati bassi. Lo studio può comportare per Lei rischi attualmente sconosciuti o imprevedibili. I rischi possono includere e non essere limitati a:

• Potresti inciampare o cadere, avere il fiato corto, avvertire crampi muscolari, nausea, dolore toracico e pressione sanguigna anomala.
• Il walk test è autogestito dal partecipante per sei minuti e verrà interrotto se si desidera che venga interrotto.

I potenziali rischi di questo studio per il gruppo di attività fisica leggera includono:

• Il programma di attività fisica leggera come prescritto in questo studio corrisponde alle normali attività quotidiane che esercitano un lieve sforzo e non pongono sfide maggiori rispetto alle normali attività della vita quotidiana come:

  • Passeggiare lentamente in casa o al lavoro. Fare la spesa.
  • Svolgere lavori domestici leggeri come rifare il letto, lavare i piatti, preparare il cibo, spolverare e portare la spazzatura.
  • Guidare un tosaerba per falciare il prato o camminare applicando semi o fertilizzanti al prato.
  • Camminando nel centro commerciale; Osservazione uccelli.
  • Lo sviluppo o l'aumento di sintomi dipendenti dall'attività come affaticamento o dolori muscolari o articolari.
• La reazione del corpo all'attività fisica non può sempre essere prevista con precisione e c'è il rischio di cadere mentre si cammina e/o stando fermi.
• Poiché parte del programma prevede l'uso della televisione, alcune persone (1 su 4.000) potrebbero avere convulsioni o svenimenti innescati da lampi o schemi di luce mentre guardano la televisione o giocano a cose come i videogiochi anche se non hanno avuto un sequestro prima.

• La reazione del corpo all'attività fisica non può sempre essere prevista con precisione, pertanto le procedure di sicurezza vengono fornite a ciascun partecipante prima della partecipazione. Le procedure di sicurezza includono ma non sono limitate a:

  • Seguendo la tua prescrizione di attività fisica e le procedure di sicurezza.
  • Utilizzo di strumenti per monitorare la frequenza cardiaca, ad esempio tramite un cardiofrequenzimetro da polso.
  • Accesso telefonico disponibile durante l'attività fisica leggera.
  • Accedere ai tuoi ricercatori infermieri se hai una preoccupazione.

Potenziali benefici dello studio:

Non possiamo promettere alcun vantaggio a te o ad altri dalla tua partecipazione a questa ricerca. Si spera che ciò che si apprende in questo studio possa beneficiare in futuro altri pazienti affetti da cancro del polmone. Se accetti di prendere parte a questo studio, riceverai i risultati di questo studio in futuro dopo il completamento dello studio. La informeremo se durante il corso dello studio si svilupperanno nuove scoperte significative che potrebbero influire sulla sua disponibilità a partecipare.

I potenziali vantaggi di essere nel gruppo di attività fisica leggera possono includere:

• Maggiore capacità di gestire un sintomo correlato al cancro e al suo trattamento.
• Aumento della capacità di svolgere le attività quotidiane.
• Aumento della forma fisica cardiaca e polmonare (cardiorespiratoria).
• Ricevere aiuto per la gestione dei sintomi da infermiere professionali registrate.
• Sentirsi più in controllo dei propri sintomi.