Symptomoplevelsesundersøgelsen hos personer med ikke-småcellet lungekræft (SES)

Undersøgelsesprocedurer:

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (som at vende en mønt) til en af ​​følgende grupper efter afslutning af indsamlingen af ​​indledende oplysninger om deltagerens: nuværende og tidligere helbredshistorie, symptomer og sundhedsrelateret livskvalitet, og tager 6 minutter gåtest i eget tempo for at måle gangevnen. Denne test vil finde sted på Spectrum Health-faciliteten før operationen.

Grupper: 1) Symptomoplevelsesgruppen og 2) Let Fysisk Aktivitetsgruppe

Beskrivelse af symptomoplevelsesgruppen:

Ud over at modtage konventionel behandling for din kræftsygdom, som ordineret af dine sundhedsudbydere, vil du modtage planlagte, strukturerede, ugentlige telefonbesøg for at rapportere oplevelsen af ​​dine symptomer og helbredsrelaterede livskvalitetsspørgsmål.

I Symptom Experience Group vil du:

• Giv oplysninger om din nuværende og tidligere helbredshistorie.
• Tag en 6-minutters gåtest i eget tempo for at måle din gangevne på Spectrum Health-faciliteten før operation og ca. 6 uger efter hjemkomst fra hospitalet (før eventuel kemoterapi og/eller strålebehandling).
• Bær en skridttæller hver dag under undersøgelsen og noter antallet af skridt, du tager hver dag.
• Kontakt sygeplejerskeforskeren, hvis du har undersøgelsesrelaterede spørgsmål.
• Registrer oplysninger og kommentarer i en daglig dagbog (det tager cirka 2 minutter at udfylde hver dag) og besvar forskningsspørgsmål via et ugentligt telefonbesøg under hele undersøgelsen.

Hvis du ønsker at deltage i denne undersøgelse, skal du:

• Hold dine studieaftaler.
• Fortæl din telefonforskningsassistent om enhver medicin, du tager.
• Fortæl din telefonforskningsassistent om eventuelle bivirkninger, lægebesøg eller hospitalsindlæggelser, som du måtte have, uanset om du tror, ​​de er relateret til undersøgelsen.

I Symptom Experience Group vil du modtage:

• Programuddannelse forud for operationen.
• Et telefonbesøg inden for 3 dage (24 timer er optimalt) efter udskrivning fra hospitalet for at stille spørgsmål om dit helbred, og samtalen tager cirka 30 minutter.
• Sundhedssamtalen kan omlægges til afslutning inden for 3 dage efter udskrivelsen, hvis du ikke føler dig godt nok til at gennemføre samtalen.
• I slutningen af ​​uge 1-6 aflægger vi et telefonbesøg for at udfylde sundhedsspørgeskemaer, hvor de fleste interviews tager 15 minutter undtagen i uge 3 og 6, der tager cirka 30 minutter.
• Efter afslutning af din deltagelse i Symptom Experience Group vil du modtage information om det lette fysiske aktivitetsprogram.
• Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil du få et overblik over undersøgelsens resultater.

Beskrivelse af gruppen med let fysisk aktivitet:

Ud over at modtage konventionel behandling for kræft, som ordineret af dine sundhedsudbydere, vil du modtage et hjemmebaseret let fysisk aktivitetsprogram for at hjælpe dig med at håndtere et specifikt symptom relateret til kræft og kræftbehandling.

I gruppen Let Fysisk Aktivitet vil du:

• Giv oplysninger om din nuværende og tidligere helbredshistorie.
• Tag en 6-minutters gåtest i eget tempo for at måle din gangevne på en Spectrum Health-facilitet før operation og ca. 6 uger efter hjemkomst fra hospitalet (før eventuel kemoterapi og/eller strålebehandling).
• Deltag i et selvplanlagt, hjemmebaseret fysisk aktivitetsprogram for at hjælpe dig med at lære, hvordan du håndterer et specifikt symptom relateret til kræft og kræftbehandling i i alt seks uger efter din hjemkomst fra hospitalet.
• Deltag i en tidsforpligtelse, der starter ved 5 minutter om dagen 5 dage om ugen, gradvist stigende til 30 minutter om dagen 5 dage om ugen som muligt i uge 6.
• Bær en skridttæller hver dag under undersøgelsen og noter antallet af skridt, du tager hver dag.
• Registrer oplysninger og kommentarer i en daglig dagbog (det tager cirka 2 minutter at udfylde hver dag) og besvar forskningsspørgsmål via et ugentligt telefonbesøg under hele undersøgelsen.

• Kontakt sygeplejerskeforskeren, hvis du har undersøgelsesrelaterede spørgsmål. Hvis du ønsker at deltage i denne undersøgelse, skal du:

  • Hold dine studieaftaler.
  • Fortæl din sygeplejerske om enhver medicin, du tager.
  • Fortæl din sygeplejerske om eventuelle bivirkninger, lægebesøg eller hospitalsindlæggelser, som du måtte have, uanset om du tror, ​​de er relateret til undersøgelsen.

I Let Fysisk Aktivitetsgruppe får du:

• Programuddannelse forud for operationen.
• Et telefonbesøg fra en sygeplejerske inden for 3 dage (24 timer er optimalt) efter udskrivning fra hospitalet til:

• Stil spørgsmål om dine symptomer for at se, om du er klar til at starte et let fysisk aktivitetsprogram, der tager cirka 5 minutter.

  • Er du klar, aftaler vi et hjemmebesøg indenfor 4 dage efter udskrivelsen.
  • Hvis du ikke er klar, kontakter vi din kirurg for at hjælpe dig og ringer til dig hver dag for at vurdere, om du er klar til at starte.

• Et telefonbesøg fra en forskningsassistent inden for 3 dage (24 timer er optimalt) efter udskrivning fra hospitalet til:

  • Stil spørgsmål om dit helbred, mens samtalen tager cirka 30 minutter.
  • Sundhedssamtalen kan omlægges til afslutning inden for 3 dage efter udskrivelsen, hvis du ikke føler dig godt nok til at gennemføre samtalen.

• Det første hjemmebesøg fra sygeplejersken efter operationen vil tage cirka 2 timer, og sygeplejersken vil:

  • Saml og lær dig, hvordan du betjener det fysiske aktivitetsudstyr.
  • Hjælpe dig med at gennemføre din første fysiske aktivitet på denne dag.
  • Følg dit første hjemmebesøg op med et telefonbesøg inden for 24 timer for at besvare eventuelle spørgsmål og bekymringer om programmet.
• I starten af ​​uge 2 kommer sygeplejersken på et hjemmebesøg mere, og i starten af ​​uge 3-6 kommer sygeplejersken på telefonbesøg for at indsamle og gennemgå dine registrerede oplysninger.
• Sygeplejersken vil være tilgængelig for yderligere hjemme- og telefonbesøg, hvis du har brug for hjælp.
• I slutningen af ​​uge 1-6 vil forskningspersonale aflægge et telefonbesøg for at udfylde sundhedsspørgeskemaerne, hvor de fleste interviews tager 15 minutter undtagen i uge 3 og 6, der tager cirka 30 minutter.

Vi forventer, at 86 personer, 21 år eller ældre, som er planlagt til operation for at behandle lungekræft fra det vestlige Michigan-område, vil deltage i undersøgelsen.

De potentielle risici for grupperne med symptomoplevelse og let fysisk aktivitet omfatter:

Risici forbundet med seks-minutters gangtesten betragtes som lave. Undersøgelsen kan indebære risici for dig, som i øjeblikket er ukendte eller uforudsigelige. Risici kan omfatte og er ikke begrænset til:

• Du kan snuble eller falde, få åndenød, opleve muskelkramper, kvalme, brystsmerter og unormalt blodtryk.
• Gåtesten afholdes af deltageren selv i seks minutter og vil blive stoppet, hvis du ønsker, at den skal stoppes.

De potentielle risici ved denne undersøgelse for gruppen af ​​let fysisk aktivitet omfatter:

• Det lette fysiske aktivitetsprogram som foreskrevet i denne undersøgelse svarer til normale hverdagsaktiviteter, der er mildt anstrengende og ikke udgør en større udfordring end normale daglige aktiviteter, såsom:

  • Slentre langsomt i dit hjem eller på arbejdet. Mad indkøb.
  • Udførelse af let arbejde i huset som at rede en seng, opvaske, lave mad, støve af og bære skraldet ud.
  • At køre på en plæneklipper for at slå græsplænen eller gå og sprede frø eller gødning på plænen.
  • Gåture i indkøbscenteret; Fuglekiggeri.
  • Udvikling eller stigning af aktivitetsafhængige symptomer såsom træthed eller muskel- eller ledømhed.
• Kroppens reaktion på fysisk aktivitet kan ikke altid forudsiges med nøjagtighed, og der er risiko for at falde, mens man går og/eller står på plads.
• Da en del af programmet involverer brugen af ​​dit fjernsyn, kan nogle mennesker (1 ud af 4.000) få anfald eller blackouts udløst af lysglimt eller mønstre, mens de ser fjernsyn eller spiller ting som videospil, selvom de ikke har haft en anfald før.

• Kroppens reaktion på fysisk aktivitet kan ikke altid forudsiges med nøjagtighed, så sikkerhedsprocedurer leveres til hver deltager forud for deltagelse. Sikkerhedsprocedurer omfatter, men er ikke begrænset til:

  • Følg din fysiske aktivitetsrecept og sikkerhedsprocedurer.
  • Brug af værktøjer til at overvåge din puls, såsom gennem en pulsarmbåndsur.
  • Telefonadgang tilgængelig under let fysisk aktivitet.
  • Adgang til dine sygeplejerskeforskere, hvis du har en bekymring.

Potentielle fordele ved undersøgelsen:

Vi kan ikke love nogen fordele for dig eller andre af din deltagelse i denne forskning. Det er håbet, at det, der er lært i denne undersøgelse, kan komme andre lungekræftpatienter til gode i fremtiden. Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du modtage resultaterne af denne undersøgelse i fremtiden efter undersøgelsens afslutning. Vi vil give dig besked, hvis der opstår væsentlige nye fund i løbet af undersøgelsen, som kan påvirke din villighed til at deltage.

De potentielle fordele ved at være i gruppen af ​​let fysisk aktivitet kan omfatte:

• Øget evne til at håndtere et symptom relateret til kræft og dets behandling.
• Øget evne til at udføre daglige aktiviteter.
• Øget hjerte- og lungekondition (kardiorespiratorisk).
• Modtagelse af symptomhåndteringshjælp fra professionelle registrerede sygeplejersker.
• Føler dig mere i kontrol over dine symptomer.