행동 활성화 - 입원환자에서 외래환자 서비스까지
2017년 5월 2일 업데이트: Fredrik Folke, Uppsala University
급성 정신과 입원 환자 병동에서 외래 환자 서비스로 전환하는 심리 치료 - 행동 활성화 대 지지 요법의 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 표준 급성정신과 입원치료에 추가된 행동활성화와 지지요법의 효과를 비교하는 것이다.
치료는 입원 치료 중에 시작되며 12회 세션이 완료되기 전에 환자가 퇴원하는 경우 외래 시설에서 계속할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
정신과 입원 환자 치료는 가장 심각한 정신 건강 문제가 있는 개인을 위한 것입니다.
퇴원 후 기간은 재발, 비순응 및 자살 위험 증가와 관련이 있습니다.
급성 정신과 입원 치료 중 및 이후에 고품질의 심리사회적 중재를 제공하는 것은 어려운 과제로 알려져 있습니다.
이 연구는 표준 급성 정신과 입원 환자 치료에 행동 활성화 또는 지지 요법을 추가하는 효과를 조사할 것입니다.
정신과 진단이 다르고 우울 증상이 높은 피험자는 입원 후 평가 및 무작위 배정됩니다.
가장 가까운 외래 시설의 치료사가 가능한 한 빨리 행동 활성화 또는 지지 요법의 12회 세션을 시작합니다.
12회기는 환자의 입원 또는 퇴원 여부에 따라 입원병동 또는 외래환자 시설에서 주 2회 제공됩니다.
일반적인 개입(약물, 간호 등)과 같은 치료는 연구에서 조작되지 않습니다.
주요 평가 포인트는 사전, 사후, 6개월 추적 및 12개월 추적입니다.
주요 결과 측정 및 일부 프로세스 측정도 세션 3, 6 및 9에서 관리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Dalarna에 있는 4개의 급성 정신과 입원 환자 병동 중 하나에 입원
- MADRS-S 20 이상 급성 입원 시 및 병동 2-3일 후
- M.I.N.I에 따른 정신과적 장애(Sheehan et al., 1998)
- 스웨덴어를 읽고 말하세요
제외 기준:
- 급성 정신병적 증상
- 급성 조증 증상
- 착란
- 일차적 섭식 장애
- 1차 알코올 또는 약물 남용 장애
- AUDIT(Saunders et al., 1993)에서 20점 이상의 자체 평가 점수
- 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 활성화
행동 활성화 + 평소와 같은 치료.
주 2회 12회(즉, 6주).
개별 치료.
치료는 입원 중에 시작되고 퇴원 후에도 계속됩니다.
프로토콜은 목표 및 개인 가치에 대한 활성화 증가와 회피 행동 감소를 목표로 합니다.
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활성 비교기: 지지 요법
지지 요법 + 평소와 같은 치료.
주 2회 12회(즉, 6주).
개별 치료.
치료는 입원 중에 시작되고 퇴원 후에도 계속됩니다.
심리적 비지시적 지원 제공을 목표로 하는 프로토콜.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(자가 보고 버전)(MADRS-S)의 기준선에서 변경
기간: 6주의 치료 기간 동안 매주
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MADRS-S는 우울 증상의 9개 항목 자가 보고 척도입니다.
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6주의 치료 기간 동안 매주
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(자가 보고 버전)(MADRS-S)의 기준선에서 변경
기간: 24 시간
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24 시간
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(자가 보고 버전)(MADRS-S)의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(자가 보고 버전)(MADRS-S)의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol 5 차원 척도(EQ5D)의 기준선에서 변경
기간: 24 시간
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EQ5D는 건강 관련 삶의 질에 대한 자체 평가 척도입니다.
응답자가 자신의 건강 상태를 표시해야 하는 5가지 건강 상태 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 구성됩니다.
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24 시간
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EuroQol 5 차원 척도(EQ5D)의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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EuroQol 5 차원 척도(EQ5D)의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
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12 개월
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알코올 장애 식별 테스트(AUDIT) 기준선에서 변경
기간: 24 시간
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음주여부 선별검사 10항목
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24 시간
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알코올 장애 식별 테스트(AUDIT) 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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음주여부 선별검사 10항목
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6 개월
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알코올 장애 식별 테스트(AUDIT) 기준선에서 변경
기간: 12 개월
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음주여부 선별검사 10항목
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12 개월
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The Sheehan Disability Scale(SDS)의 기준선에서 변경
기간: 24 시간
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SDS는 세 가지 삶의 영역(직장, 사회 생활 및 가족 생활)에서 기능을 평가하는 데 사용되는 세 가지 항목으로 구성된 자가 보고식 척도입니다.
각 항목은 0점(손상 없음)에서 10(극단적인 손상)까지의 11점 리커트 유형 척도로 평가되며 총 범위는 0점에서 30점까지입니다.
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24 시간
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The Sheehan Disability Scale(SDS)의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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The Sheehan Disability Scale(SDS)의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
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12 개월
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우울증 척도, 약식(BADS-SF)에 대한 행동 활성화의 기준선에서 변경
기간: 24 시간
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활성화 및 회피의 9개 항목 자체 평가 도구.
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24 시간
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우울증 척도, 약식(BADS-SF)에 대한 행동 활성화의 기준선에서 변경
기간: 주간 드링킹 치료 기간 6주
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활성화 및 회피의 9개 항목 자체 평가 도구.
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주간 드링킹 치료 기간 6주
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우울증 척도, 약식(BADS-SF)에 대한 행동 활성화의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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활성화 및 회피의 9개 항목 자체 평가 도구.
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6 개월
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우울증 척도, 약식(BADS-SF)에 대한 행동 활성화의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
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활성화 및 회피의 9개 항목 자체 평가 도구.
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12 개월
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병가 및 고용 상태의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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병가 일수/유형/수준에 관한 면접 질문 고용 상태 및 주당 근무 시간에 관한 면접 질문
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6 개월
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병가 및 고용 상태의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
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12 개월
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Mini-International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I)의 베이스라인 대비 변화
기간: 24 시간
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Mini International Neuropsychiatric Interview는 임상의가 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual) 및 ICD-10(International Classification of Diseases)에 따라 정신 장애를 진단하기 위해 고안된 짧고 구조화된 인터뷰입니다.
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24 시간
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Mini-International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I)의 베이스라인 대비 변화
기간: 6 개월
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Mini International Neuropsychiatric Interview는 임상의가 axel I DSM-IV 및 ICD-10 장애를 진단하기 위해 고안된 짧고 구조화된 인터뷰입니다.
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6 개월
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Mini-International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I)의 베이스라인 대비 변화
기간: 12 개월
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Mini International Neuropsychiatric Interview는 임상의가 axel I DSM-IV 및 ICD-10 장애를 진단하기 위해 고안된 짧고 구조화된 인터뷰입니다.
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12 개월
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)의 기준선 대비 변화
기간: 24 시간
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우울 증상의 임상 평가를 위한 인터뷰.
0~6까지의 10개 항목.
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24 시간
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)의 기준선 대비 변화
기간: 6 개월
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우울 증상의 임상 평가를 위한 인터뷰.
0~6까지의 10개 항목.
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6 개월
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)의 기준선 대비 변화
기간: 12 개월
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우울 증상의 임상 평가를 위한 인터뷰.
0~6까지의 10개 항목.
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12 개월
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GAF(Global Assessment of Functioning) 기준선에서 변경
기간: 24 시간
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임상의와 환자는 1-100 범위의 척도에서 증상과 기능의 중증도를 평가합니다.
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24 시간
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GAF(Global Assessment of Functioning) 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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임상의와 환자는 1-100 범위의 척도에서 증상과 기능의 중증도를 평가합니다.
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6 개월
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GAF(Global Assessment of Functioning) 기준선에서 변경
기간: 12 개월
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임상의와 환자는 1-100 범위의 척도에서 증상과 기능의 중증도를 평가합니다.
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12 개월
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CGI(Clinical Global Impression)의 기준선 대비 변화
기간: 24 시간
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임상의는 환자의 정신과적 문제를 심각도와 관련하여 0-6 등급으로 평가합니다.
치료 후 임상의는 첫 번째 평가와 관련하여 변화 정도를 평가합니다.
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24 시간
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CGI(Clinical Global Impression)의 기준선 대비 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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CGI(Clinical Global Impression)의 기준선 대비 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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정신 건강 관리 사용의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
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재입원(입원 빈도/기간), 외래 방문, 정신과 약물 사용.
의료 차트의 데이터.
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6 개월
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정신 건강 관리 사용의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
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재입원(입원 빈도/기간), 외래 방문, 정신과 약물 사용.
의료 차트의 데이터.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Per Söderberg, PhD, The Adult Psychiatric Clinic of Landstinget Dalarna, Sweden
- 연구 의자: Lisa Ekselius, Professor, Department of Neuroscience, Psychiatry, Uppsala University, Sweden
- 연구 의자: Stefan Tungström, PhD, The Adult Psychiatric Clinic of Landstinget Dalarna, Sweden
- 연구 의자: Timo Hursti, PhD, The Department of Psychology, Uppsala University, Sweden
- 수석 연구원: Fredrik Folke, PhD-student, Department of Neuroscience, Psychiatry, Uppsala University, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .