Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsaktivering - Fra indlagte til ambulante tjenester

2. maj 2017 opdateret af: Fredrik Folke, Uppsala University

Psykoterapi i overgangen fra akut psykiatriske døgnafdelinger til ambulante tjenester - et randomiseret kontrolleret forsøg med adfærdsaktivering vs. understøttende terapi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​adfærdsaktivering og støttende terapi tilføjet til standard akut psykiatrisk døgnbehandling. Terapi starter under døgnbehandling og kan fortsætte i et ambulatorium, hvis patienterne udskrives inden 12 sessioner er afsluttet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykiatrisk døgnbehandling er forbeholdt personer med de mest akutte psykiske problemer. Perioden efter udskrivelsen er forbundet med øget risiko for tilbagefald, manglende overholdelse og selvmord. At levere psykosociale indsatser af høj kvalitet under og efter akut psykiatrisk døgnbehandling er kendt for at være en vanskelig udfordring. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​at tilføje enten adfærdsaktivering eller støttende terapi til standard akut psykiatrisk døgnbehandling. Forsøgspersoner med forskellige psykiatriske diagnoser og forhøjede depressive symptomer vurderes og randomiseres efter indlæggelsen. Terapeuter fra det nærmeste ambulatorium igangsætter 12 sessioner med adfærdsaktivering eller støttende terapi så hurtigt som muligt. De 12 sessioner afgives 2 gange ugentligt på døgnafdelingen eller på ambulatoriet, alt efter om patienten er indlagt eller udskrevet. Behandling som sædvanlige indgreb (medicin, sygepleje osv.) manipuleres ikke i undersøgelsen. De vigtigste vurderingspunkter er før, efter, 6 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning. Det vigtigste resultatmål og nogle procesmål administreres også på session 3, 6 og 9.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på en af ​​fire akutpsykiatriske døgnenheder i Dalarna
  • MADRS-S 20 og derover ved akut indlæggelse og og efter 2-3 dage på afdelingen
  • Psykiatrisk lidelse ifølge M.I.N.I (Sheehan et al., 1998)
  • Læs og tal svensk

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte psykotiske symptomer
  • Akutte maniske symptomer
  • Forvirring
  • Primær spiseforstyrrelse
  • Primær alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
  • Selvbedømt score på AUDIT (Saunders et al., 1993) på 20 eller derover
  • Mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsaktivering
Adfærdsaktivering + Behandling som sædvanlig. 12 sessioner to gange ugentligt (dvs. 6 uger). Individuel terapi. Terapi påbegyndes under døgnindlæggelse og fortsættes efter udskrivelse. Protokol rettet mod øget aktivering mod mål og personlige værdier og reduceret undgåelsesadfærd.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering
Aktiv komparator: Understøttende terapi
Understøttende terapi + behandling som sædvanlig. 12 sessioner to gange ugentligt (dvs. 6 uger). Individuel terapi. Terapi påbegyndes under døgnindlæggelse og fortsættes efter udskrivelse. Protokol rettet mod at yde psykologisk ikke-direktiv støtte.
Adfærdsmæssigt: Understøttende terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (selvrapporterende version) (MADRS-S)
Tidsramme: Ugentligt i en behandlingsperiode på 6 uger
MADRS-S er et 9-punkts selvrapporteringsmål for depressive symptomer.
Ugentligt i en behandlingsperiode på 6 uger
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (selvrapporterende version) (MADRS-S)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (selvrapporterende version) (MADRS-S)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (selvrapporterende version) (MADRS-S)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i EuroQol 5 Dimension Scale (EQ5D)
Tidsramme: 24 timer
EQ5D er et selvvurderingsmål for sundhedsrelateret livskvalitet. Den består af 5 sundhedstilstandsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlig aktivitet, smerte/ubehag og angst/depression), hvorpå respondenten skal angive sin egen helbredstilstand.
24 timer
Ændring fra baseline i EuroQol 5 Dimension Scale (EQ5D)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring fra baseline i EuroQol 5 Dimension Scale (EQ5D)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline i Alcohol Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsramme: 24 timer
10 stk. screeningsinstrument til alkoholbrug
24 timer
Ændring fra baseline i Alcohol Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsramme: 6 måneder
10 stk. screeningsinstrument til alkoholbrug
6 måneder
Ændring fra baseline i Alcohol Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsramme: 12 måneder
10 stk. screeningsinstrument til alkoholbrug
12 måneder
Ændring fra baseline i The Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: 24 timer
SDS er en tre-element, selvrapporteringsskala, der bruges til at vurdere funktion på tre områder af livet (arbejde, socialt liv og familieliv). Hvert emne er vurderet på en 11-punkts Likert-skala, der går fra nul (ingen værdiforringelse) til 10 (ekstrem værdiforringelse), mens det samlede område strækker sig fra nul til 30 point.
24 timer
Ændring fra baseline i The Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring fra baseline i The Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline i Behavioural Activation for Depression Scale, Short Form (BADS-SF)
Tidsramme: 24 timer
Selvvurderingsinstrument med 9 elementer til aktivering og undgåelse.
24 timer
Ændring fra baseline i Behavioural Activation for Depression Scale, Short Form (BADS-SF)
Tidsramme: Ugentlig druebehandlingsperiode på 6 uger
Selvvurderingsinstrument med 9 elementer til aktivering og undgåelse.
Ugentlig druebehandlingsperiode på 6 uger
Ændring fra baseline i Behavioural Activation for Depression Scale, Short Form (BADS-SF)
Tidsramme: 6 måneder
Selvvurderingsinstrument med 9 elementer til aktivering og undgåelse.
6 måneder
Ændring fra baseline i Behavioural Activation for Depression Scale, Short Form (BADS-SF)
Tidsramme: 12 måneder
Selvvurderingsinstrument med 9 elementer til aktivering og undgåelse.
12 måneder
Ændring fra baseline i sygefravær og beskæftigelsesstatus
Tidsramme: 6 måneder
Interviewspørgsmål vedrørende Dage/type af/niveau af sygefravær Interviewspørgsmål vedrørende ansættelsesstatus og arbejdstimer pr.
6 måneder
Ændring fra baseline i sygefravær og beskæftigelsesstatus
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline i Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (M.I.N.I)
Tidsramme: 24 timer
Mini International Neuropsychiatric Interview er et kort, struktureret interview designet til klinikere til at diagnosticere psykiatriske lidelser i overensstemmelse med Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) og International Classification of Diseases (ICD-10).
24 timer
Ændring fra baseline i Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (M.I.N.I)
Tidsramme: 6 måneder
Mini International Neuropsychiatric Interview er et kort, struktureret interview designet til klinikere til at diagnosticere axel I DSM-IV og ICD-10 lidelser.
6 måneder
Ændring fra baseline i Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (M.I.N.I)
Tidsramme: 12 måneder
Mini International Neuropsychiatric Interview er et kort, struktureret interview designet til klinikere til at diagnosticere axel I DSM-IV og ICD-10 lidelser.
12 måneder
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 24 timer
Interview til kliniker vurdering af depressive symptomer. 10 genstande hver spænder fra 0-6.
24 timer
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 6 måneder
Interview til kliniker vurdering af depressive symptomer. 10 genstande hver spænder fra 0-6.
6 måneder
Ændring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 12 måneder
Interview til kliniker vurdering af depressive symptomer. 10 genstande hver spænder fra 0-6.
12 måneder
Ændring fra baseline i Global Assessment of Functioning (GAF)
Tidsramme: 24 timer
Klinikere og patienter vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer og funktion på en skala fra 1-100.
24 timer
Ændring fra baseline i Global Assessment of Functioning (GAF)
Tidsramme: 6 måneder
Klinikere og patienter vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer og funktion på en skala fra 1-100.
6 måneder
Ændring fra baseline i Global Assessment of Functioning (GAF)
Tidsramme: 12 måneder
Klinikere og patienter vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer og funktion på en skala fra 1-100.
12 måneder
Ændring fra baseline i Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 24 timer
Kliniker vurderer patienters psykiatriske problemer i forhold til sværhedsgrad på en skala fra 0-6. Efter behandlingen vurderer klinikeren graden af ​​ændring i forhold til den første vurdering.
24 timer
Ændring fra baseline i Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring fra baseline i Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline i Brug af mental sundhedspleje
Tidsramme: 6 måneder
Genindlæggelser (hyppighed/længde af indlæggelser), ambulante besøg, brug af psykiatrisk medicin. Data fra medicinske diagrammer.
6 måneder
Ændring fra baseline i Brug af mental sundhedspleje
Tidsramme: 12 måneder
Genindlæggelser (hyppighed/længde af indlæggelser), ambulante besøg, brug af psykiatrisk medicin. Data fra medicinske diagrammer.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Efterforskere

  • Studieleder: Per Söderberg, PhD, The Adult Psychiatric Clinic of Landstinget Dalarna, Sweden
  • Studiestol: Lisa Ekselius, Professor, Department of Neuroscience, Psychiatry, Uppsala University, Sweden
  • Studiestol: Stefan Tungström, PhD, The Adult Psychiatric Clinic of Landstinget Dalarna, Sweden
  • Studiestol: Timo Hursti, PhD, The Department of Psychology, Uppsala University, Sweden
  • Ledende efterforsker: Fredrik Folke, PhD-student, Department of Neuroscience, Psychiatry, Uppsala University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2013

Først opslået (Skøn)

8. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2012 / 226

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Understøttende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner