Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verhaltensaktivierung – von der stationären bis zur ambulanten Versorgung

2. Mai 2017 aktualisiert von: Fredrik Folke, Uppsala University

Psychotherapie im Übergang von der stationären Akutstation der Psychiatrie zur ambulanten Versorgung – eine randomisierte kontrollierte Studie zur Verhaltensaktivierung im Vergleich zur unterstützenden Therapie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Verhaltensaktivierung und unterstützender Therapie als Ergänzung zur standardmäßigen stationären Akutversorgung in der Psychiatrie zu vergleichen. Die Therapie beginnt während der stationären Behandlung und kann in einer ambulanten Einrichtung fortgesetzt werden, wenn die Patienten vor Abschluss von 12 Sitzungen entlassen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die stationäre psychiatrische Versorgung ist Personen mit akuten psychischen Problemen vorbehalten. Die Zeit nach der Entlassung ist mit einem erhöhten Risiko für Rückfälle, Nichteinhaltung und Selbstmord verbunden. Es ist bekannt, dass die Bereitstellung qualitativ hochwertiger psychosozialer Interventionen während und nach der stationären Akutbehandlung in der Psychiatrie eine schwierige Herausforderung darstellt. In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Hinzufügung einer Verhaltensaktivierung oder einer unterstützenden Therapie zur standardmäßigen stationären Akutversorgung in der Psychiatrie untersucht. Probanden mit unterschiedlichen psychiatrischen Diagnosen und erhöhten depressiven Symptomen werden nach der Aufnahme beurteilt und randomisiert. Therapeuten der nächstgelegenen ambulanten Einrichtung leiten so schnell wie möglich 12 Sitzungen zur Verhaltensaktivierung oder unterstützenden Therapie ein. Die 12 Sitzungen finden zweimal wöchentlich in der stationären oder ambulanten Einrichtung statt, je nachdem, ob der Patient aufgenommen oder entlassen wird. Behandlung wie üblich Interventionen (Medikamente, Pflege usw.) werden in der Studie nicht manipuliert. Die wichtigsten Beurteilungspunkte sind die Vor- und Nachuntersuchung sowie die Nachuntersuchung nach 6 Monaten und die Nachuntersuchung nach 12 Monaten. Die Hauptergebnismessung und einige Prozessmessungen werden auch in den Sitzungen 3, 6 und 9 durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einweisung in eine von vier stationären Akutstationen für Psychiatrie in Dalarna
  • MADRS-S 20 und höher bei Akutaufnahme und nach 2–3 Tagen auf der Station
  • Psychiatrische Störung nach M.I.N.I (Sheehan et al., 1998)
  • Lesen und sprechen Sie Schwedisch

Ausschlusskriterien:

  • Akute psychotische Symptome
  • Akute manische Symptome
  • Verwirrtheit
  • Primäre Essstörung
  • Primäre Alkohol- oder Substanzmissbrauchsstörung
  • Selbstbewertete Punktzahl bei AUDIT (Saunders et al., 1993) von 20 oder mehr
  • Mentale Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensaktivierung
Verhaltensaktivierung + Behandlung wie gewohnt. 12 Sitzungen zweimal wöchentlich (d. h. 6 Wochen). Individuelle Therapie. Die Therapie wird bei der stationären Aufnahme eingeleitet und nach der Entlassung fortgeführt. Das Protokoll zielt auf eine verstärkte Aktivierung von Zielen und persönlichen Werten und eine Verringerung des Vermeidungsverhaltens ab.
Aktiver Komparator: Unterstützende Therapie
Unterstützende Therapie + Behandlung wie gewohnt. 12 Sitzungen zweimal wöchentlich (d. h. 6 Wochen). Individuelle Therapie. Die Therapie wird bei der stationären Aufnahme eingeleitet und nach der Entlassung fortgeführt. Protokoll zur Bereitstellung psychologischer, nichtdirektiver Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Montgomery-Åsberg-Bewertungsskala für Depressionen gegenüber dem Ausgangswert (Selbstberichtsversion) (MADRS-S)
Zeitfenster: Wöchentlich während der Behandlungsdauer von 6 Wochen
MADRS-S ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsmaß für depressive Symptome.
Wöchentlich während der Behandlungsdauer von 6 Wochen
Änderung der Montgomery-Åsberg-Bewertungsskala für Depressionen gegenüber dem Ausgangswert (Selbstberichtsversion) (MADRS-S)
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Änderung der Montgomery-Åsberg-Bewertungsskala für Depressionen gegenüber dem Ausgangswert (Selbstberichtsversion) (MADRS-S)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Änderung der Montgomery-Åsberg-Bewertungsskala für Depressionen gegenüber dem Ausgangswert (Selbstberichtsversion) (MADRS-S)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der EuroQol 5-Dimensionsskala (EQ5D)
Zeitfenster: 24 Stunden
Der EQ5D ist ein Selbstbewertungsmaß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Es besteht aus fünf Dimensionen des Gesundheitszustands (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivität, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression), zu denen der Befragte seinen eigenen Gesundheitszustand angeben muss.
24 Stunden
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der EuroQol 5-Dimensionsskala (EQ5D)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der EuroQol 5-Dimensionsskala (EQ5D)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Test zur Identifizierung von Alkoholstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: 24 Stunden
10-Punkte-Screening-Instrument für Alkoholkonsum
24 Stunden
Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Test zur Identifizierung von Alkoholstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: 6 Monate
10-Punkte-Screening-Instrument für Alkoholkonsum
6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Test zur Identifizierung von Alkoholstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: 12 Monate
10-Punkte-Screening-Instrument für Alkoholkonsum
12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: 24 Stunden
Beim SDS handelt es sich um eine Selbstberichtsskala mit drei Elementen, die zur Beurteilung der Leistungsfähigkeit in drei Lebensbereichen (Arbeit, soziales Leben und Familienleben) verwendet wird. Jeder Punkt wird auf einer 11-stufigen Likert-Skala bewertet, die von null (keine Beeinträchtigung) bis 10 (extreme Beeinträchtigung) reicht, während die Gesamtspanne von null bis 30 Punkten reicht.
24 Stunden
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala „Behavioral Activation for Depression Scale, Short Form“ (BADS-SF)
Zeitfenster: 24 Stunden
9-Punkte-Selbstbewertungsinstrument zur Aktivierung und Vermeidung.
24 Stunden
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala „Behavioral Activation for Depression Scale, Short Form“ (BADS-SF)
Zeitfenster: Wöchentliche Behandlungsdauer von 6 Wochen
9-Punkte-Selbstbewertungsinstrument zur Aktivierung und Vermeidung.
Wöchentliche Behandlungsdauer von 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala „Behavioral Activation for Depression Scale, Short Form“ (BADS-SF)
Zeitfenster: 6 Monate
9-Punkte-Selbstbewertungsinstrument zur Aktivierung und Vermeidung.
6 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Skala „Behavioral Activation for Depression Scale, Short Form“ (BADS-SF)
Zeitfenster: 12 Monate
9-Punkte-Selbstbewertungsinstrument zur Aktivierung und Vermeidung.
12 Monate
Änderung des Krankenstands und des Beschäftigungsstatus gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Fragen im Vorstellungsgespräch zu den Tagen/Art/Ausmaß des Krankenstands. Fragen im Vorstellungsgespräch zum Beschäftigungsstatus und zu den Arbeitsstunden pro Woche
6 Monate
Änderung des Krankenstands und des Beschäftigungsstatus gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Zeitfenster: 24 Stunden
Das Mini International Neuropsychiatric Interview ist ein kurzes, strukturiertes Interview für Kliniker zur Diagnose psychiatrischer Störungen gemäß dem Diagnose- und Statistikhandbuch (DSM-IV) und der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD-10).
24 Stunden
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Zeitfenster: 6 Monate
Das Mini International Neuropsychiatric Interview ist ein kurzes, strukturiertes Interview für Kliniker zur Diagnose von Axel-I-DSM-IV- und ICD-10-Störungen.
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Zeitfenster: 12 Monate
Das Mini International Neuropsychiatric Interview ist ein kurzes, strukturiertes Interview für Kliniker zur Diagnose von Axel-I-DSM-IV- und ICD-10-Störungen.
12 Monate
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Stunden
Interview zur klinischen Beurteilung depressiver Symptome. 10 Punkte, jeweils im Bereich von 0-6.
24 Stunden
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Interview zur klinischen Beurteilung depressiver Symptome. 10 Punkte, jeweils im Bereich von 0-6.
6 Monate
Änderung der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
Interview zur klinischen Beurteilung depressiver Symptome. 10 Punkte, jeweils im Bereich von 0-6.
12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der globalen Beurteilung der Funktionsfähigkeit (GAF)
Zeitfenster: 24 Stunden
Ärzte und Patienten bewerten die Schwere der Symptome und der Funktionsfähigkeit auf einer Skala von 1 bis 100.
24 Stunden
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der globalen Beurteilung der Funktionsfähigkeit (GAF)
Zeitfenster: 6 Monate
Ärzte und Patienten bewerten die Schwere der Symptome und der Funktionsfähigkeit auf einer Skala von 1 bis 100.
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der globalen Beurteilung der Funktionsfähigkeit (GAF)
Zeitfenster: 12 Monate
Ärzte und Patienten bewerten die Schwere der Symptome und der Funktionsfähigkeit auf einer Skala von 1 bis 100.
12 Monate
Änderung des Clinical Global Impression (CGI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Arzt bewertet die psychiatrischen Probleme der Patienten hinsichtlich ihrer Schwere auf einer Skala von 0 bis 6. Nach der Behandlung bewertet der Arzt den Grad der Veränderung im Vergleich zur ersten Beurteilung.
24 Stunden
Änderung des Clinical Global Impression (CGI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Änderung des Clinical Global Impression (CGI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Inanspruchnahme psychiatrischer Versorgung
Zeitfenster: 6 Monate
Wiedereinweisungen (Häufigkeit/Dauer der Einweisungen), ambulante Besuche, Einnahme von Psychopharmaka. Daten aus Krankenakten.
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Inanspruchnahme psychiatrischer Versorgung
Zeitfenster: 12 Monate
Wiedereinweisungen (Häufigkeit/Dauer der Einweisungen), ambulante Besuche, Einnahme von Psychopharmaka. Daten aus Krankenakten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Per Söderberg, PhD, The Adult Psychiatric Clinic of Landstinget Dalarna, Sweden
  • Studienstuhl: Lisa Ekselius, Professor, Department of Neuroscience, Psychiatry, Uppsala University, Sweden
  • Studienstuhl: Stefan Tungström, PhD, The Adult Psychiatric Clinic of Landstinget Dalarna, Sweden
  • Studienstuhl: Timo Hursti, PhD, The Department of Psychology, Uppsala University, Sweden
  • Hauptermittler: Fredrik Folke, PhD-student, Department of Neuroscience, Psychiatry, Uppsala University, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2012 / 226

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressive Symptome

Klinische Studien zur Unterstützende Therapie

3
Abonnieren