行为激活——从住院到门诊服务
2017年5月2日 更新者：Fredrik Folke、Uppsala University
从急性精神病住院病房到门诊服务过渡中的心理治疗——行为激活与支持疗法的随机对照试验
本研究的目的是比较标准急性精神病住院治疗中添加的行为激活和支持疗法的有效性。
治疗在住院治疗期间开始，如果患者在完成 12 个疗程之前出院，则可以在门诊设施中继续治疗。
研究概览
详细说明
精神科住院治疗专为精神健康问题最严重的人而设。
出院后的这段时间与复发、不依从和自杀的风险增加有关。
众所周知，在急性精神病住院治疗期间和之后提供高质量的社会心理干预是一项艰巨的挑战。
本研究将调查在标准急性精神病住院治疗中添加行为激活或支持疗法的有效性。
具有不同精神病学诊断和抑郁症状升高的受试者在入院后进行评估和随机分配。
最近的门诊机构的治疗师会尽快启动 12 次行为激活或支持疗法。
这 12 节课每周两次在住院部或门诊进行，具体取决于患者是入院还是出院。
研究中未采用常规干预措施（药物、护理等）进行治疗。
主要评估点为术前、术后、6个月随访和12个月随访。
主要成果措施和一些过程措施也在第 3、6 和 9 次会议上进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住达拉纳四个急性精神病住院病房之一
- 急性入院时和病房 2-3 天后 MADRS-S 20 及以上
- 根据 M.I.N.I 的精神障碍（Sheehan 等人，1998 年）
- 阅读和说瑞典语
排除标准：
- 急性精神病症状
- 急性躁狂症状
- 困惑
- 原发性进食障碍
- 原发性酒精或物质滥用障碍
- AUDIT 的自评分数（Saunders 等人，1993 年）为 20 分或更高
- 智力低下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为激活
行为激活 + 照常治疗。
每周两次，共 12 节课（即 6 周）。
个别治疗。
治疗在住院期间开始，并在出院后继续进行。
旨在增加对目标和个人价值观的激活并减少回避行为的协议。
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有源比较器：支持疗法
支持疗法 + 照常治疗。
每周两次，共 12 节课（即 6 周）。
个别治疗。
治疗在住院期间开始，并在出院后继续进行。
旨在提供心理非指导性支持的协议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙哥马利-Åsberg 抑郁量表（自我报告版）(MADRS-S) 基线的变化
大体时间：在 6 周的治疗期间每周一次
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MADRS-S 是抑郁症状的 9 项自我报告测量。
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在 6 周的治疗期间每周一次
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蒙哥马利-Åsberg 抑郁量表（自我报告版）(MADRS-S) 基线的变化
大体时间：24小时
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24小时
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蒙哥马利-Åsberg 抑郁量表（自我报告版）(MADRS-S) 基线的变化
大体时间：6个月
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6个月
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蒙哥马利-Åsberg 抑郁量表（自我报告版）(MADRS-S) 基线的变化
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EuroQol 5 量表 (EQ5D) 相对于基线的变化
大体时间：24小时
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EQ5D 是健康相关生活质量的自评量度。
它由 5 个健康状况维度（行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）组成，受访者必须在这些维度上表明自己的健康状况。
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24小时
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EuroQol 5 量表 (EQ5D) 相对于基线的变化
大体时间：6个月
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6个月
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EuroQol 5 量表 (EQ5D) 相对于基线的变化
大体时间：12个月
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12个月
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酒精障碍鉴定测试 (AUDIT) 相对于基线的变化
大体时间：24小时
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酒精使用10项筛查仪
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24小时
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酒精障碍鉴定测试 (AUDIT) 相对于基线的变化
大体时间：6个月
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酒精使用10项筛查仪
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6个月
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酒精障碍鉴定测试 (AUDIT) 相对于基线的变化
大体时间：12个月
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酒精使用10项筛查仪
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12个月
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Sheehan 残疾量表 (SDS) 相对于基线的变化
大体时间：24小时
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SDS 是一个包含三个项目的自我报告量表，用于评估生活三个领域（工作、社交生活和家庭生活）的功能。
每个项目都按照 11 点李克特式量表进行评分，范围从 0（无减值）到 10（极度减值），而总分范围从 0 分到 30 分。
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24小时
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Sheehan 残疾量表 (SDS) 相对于基线的变化
大体时间：6个月
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6个月
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Sheehan 残疾量表 (SDS) 相对于基线的变化
大体时间：12个月
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12个月
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抑郁量表行为激活基线的变化，简表 (BADS-SF)
大体时间：24小时
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激活和回避的 9 项自评量表。
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24小时
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抑郁量表行为激活基线的变化，简表 (BADS-SF)
大体时间：每周治疗 6 周
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激活和回避的 9 项自评量表。
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每周治疗 6 周
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抑郁量表行为激活基线的变化，简表 (BADS-SF)
大体时间：6个月
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激活和回避的 9 项自评量表。
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6个月
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抑郁量表行为激活基线的变化，简表 (BADS-SF)
大体时间：12个月
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激活和回避的 9 项自评量表。
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12个月
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病假和就业状况相对于基线的变化
大体时间：6个月
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有关病假天数/类型/级别的面试问题 有关就业状况和每周工作时间的面试问题
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6个月
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病假和就业状况相对于基线的变化
大体时间：12个月
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12个月
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迷你国际神经精神病学访谈 (M.I.N.I) 中基线的变化
大体时间：24小时
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迷你国际神经精神病学访谈是一种简短的结构化访谈，专为临床医生根据诊断和统计手册 (DSM-IV) 和国际疾病分类 (ICD-10) 诊断精神疾病而设计。
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24小时
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迷你国际神经精神病学访谈 (M.I.N.I) 中基线的变化
大体时间：6个月
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Mini International Neuropsychiatric Interview 是一个简短的结构化访谈，专为临床医生诊断 axel I DSM-IV 和 ICD-10 疾病而设计。
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6个月
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迷你国际神经精神病学访谈 (M.I.N.I) 中基线的变化
大体时间：12个月
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Mini International Neuropsychiatric Interview 是一个简短的结构化访谈，专为临床医生诊断 axel I DSM-IV 和 ICD-10 疾病而设计。
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12个月
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蒙哥马利-Åsberg 抑郁量表 (MADRS) 相对于基线的变化
大体时间：24小时
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采访临床医生对抑郁症状的评级。
10 个项目，每个项目从 0-6 不等。
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24小时
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蒙哥马利-Åsberg 抑郁量表 (MADRS) 相对于基线的变化
大体时间：6个月
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采访临床医生对抑郁症状的评级。
10 个项目，每个项目从 0-6 不等。
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6个月
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蒙哥马利-Åsberg 抑郁量表 (MADRS) 相对于基线的变化
大体时间：12个月
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采访临床医生对抑郁症状的评级。
10 个项目，每个项目从 0-6 不等。
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12个月
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全球功能评估 (GAF) 相对于基线的变化
大体时间：24小时
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临床医生和患者根据 1-100 的范围对症状和功能的严重程度进行评分。
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24小时
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全球功能评估 (GAF) 相对于基线的变化
大体时间：6个月
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临床医生和患者根据 1-100 的范围对症状和功能的严重程度进行评分。
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6个月
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全球功能评估 (GAF) 相对于基线的变化
大体时间：12个月
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临床医生和患者根据 1-100 的范围对症状和功能的严重程度进行评分。
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12个月
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临床总体印象 (CGI) 相对于基线的变化
大体时间：24小时
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临床医生根据 0-6 的严重程度对患者的精神问题进行评分。
治疗后，临床医生对与第一次评估相关的变化程度进行评分。
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24小时
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临床总体印象 (CGI) 相对于基线的变化
大体时间：6个月
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6个月
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临床总体印象 (CGI) 相对于基线的变化
大体时间：12个月
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12个月
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精神卫生保健使用情况相对于基线的变化
大体时间：6个月
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再次入院（入院频率/持续时间）、门诊就诊、精神科药物的使用。
来自医学图表的数据。
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6个月
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精神卫生保健使用情况相对于基线的变化
大体时间：12个月
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再次入院（入院频率/持续时间）、门诊就诊、精神科药物的使用。
来自医学图表的数据。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Per Söderberg, PhD、The Adult Psychiatric Clinic of Landstinget Dalarna, Sweden
- 学习椅：Lisa Ekselius, Professor、Department of Neuroscience, Psychiatry, Uppsala University, Sweden
- 学习椅：Stefan Tungström, PhD、The Adult Psychiatric Clinic of Landstinget Dalarna, Sweden
- 学习椅：Timo Hursti, PhD、The Department of Psychology, Uppsala University, Sweden
- 首席研究员：Fredrik Folke, PhD-student、Department of Neuroscience, Psychiatry, Uppsala University, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月5日
首次发布 (估计)
2013年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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