Ativação Comportamental - De Internação a Serviços Ambulatoriais
2 de maio de 2017 atualizado por: Fredrik Folke, Uppsala University
Psicoterapia na transição de enfermarias de internação psiquiátrica aguda para serviços ambulatoriais - um estudo controlado randomizado de ativação comportamental versus terapia de suporte
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da Ativação Comportamental e da Terapia de Suporte adicionada ao atendimento padrão de internação psiquiátrica aguda.
A terapia começa durante o atendimento hospitalar e pode continuar em um ambulatório se os pacientes receberem alta antes de 12 sessões terem sido concluídas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A internação psiquiátrica é reservada para indivíduos com problemas de saúde mental mais agudos.
O período após a alta está associado a maior risco de recaída, não adesão e suicídio.
Oferecer intervenções psicossociais de alta qualidade durante e após a internação psiquiátrica aguda é conhecido por ser um desafio difícil.
Este estudo investigará a eficácia da adição de Ativação Comportamental ou Terapia de Suporte ao atendimento psiquiátrico agudo padrão.
Sujeitos com diferentes diagnósticos psiquiátricos e sintomas depressivos elevados são avaliados e randomizados após a admissão.
Os terapeutas do ambulatório mais próximo iniciam 12 sessões de Ativação Comportamental ou Terapia de Suporte o mais rápido possível.
As 12 sessões são realizadas duas vezes por semana na unidade de internação ou no ambulatório, dependendo da internação ou alta do paciente.
Tratamento como intervenções usuais (medicamentos, enfermagem etc.) não são manipulados no estudo.
Os principais pontos de avaliação são pré, pós, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses.
A medida de resultado principal e algumas medidas de processo também são administradas nas sessões 3, 6 e 9.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido em uma das quatro unidades de internação psiquiátrica aguda em Dalarna
- MADRS-S 20 e acima na admissão aguda e após 2-3 dias na enfermaria
- Transtorno psiquiátrico de acordo com M.I.N.I (Sheehan et al., 1998)
- Ler e falar sueco
Critério de exclusão:
- Sintomas psicóticos agudos
- Sintomas maníacos agudos
- Confusão
- Transtorno alimentar primário
- Transtorno primário de abuso de álcool ou substâncias
- Pontuação autoavaliada no AUDIT (Saunders et al., 1993) de 20 ou mais
- Retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ativação Comportamental
Ativação Comportamental + Tratamento como de costume.
12 sessões duas vezes por semana (ou seja, 6 semanas).
Terapia individual.
A terapia é iniciada durante a internação e continua após a alta.
Protocolo destinado a aumentar a ativação em direção a objetivos e valores pessoais e diminuir os comportamentos de evitação.
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Comparador Ativo: Terapia de suporte
Terapia de suporte + tratamento como de costume.
12 sessões duas vezes por semana (ou seja, 6 semanas).
Terapia individual.
A terapia é iniciada durante a internação e continua após a alta.
Protocolo destinado a prestar apoio psicológico não diretivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (versão de auto-relato) (MADRS-S)
Prazo: Semanalmente durante o período de tratamento de 6 semanas
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MADRS-S é uma medida de autorrelato de 9 itens de sintomas depressivos.
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Semanalmente durante o período de tratamento de 6 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (versão de auto-relato) (MADRS-S)
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (versão de auto-relato) (MADRS-S)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (versão de auto-relato) (MADRS-S)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de dimensão EuroQol 5 (EQ5D)
Prazo: 24 horas
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O EQ5D é uma medida de autoavaliação para qualidade de vida relacionada à saúde.
É composto por 5 dimensões do estado de saúde (mobilidade, autocuidado, atividade habitual, dor/desconforto e ansiedade/depressão) nas quais o respondente deve indicar o seu próprio estado de saúde.
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24 horas
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Mudança da linha de base na escala de dimensão EuroQol 5 (EQ5D)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança da linha de base na escala de dimensão EuroQol 5 (EQ5D)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Mudança da linha de base no Teste de Identificação de Distúrbios do Álcool (AUDIT)
Prazo: 24 horas
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Instrumento de triagem de 10 itens para uso de álcool
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24 horas
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Mudança da linha de base no Teste de Identificação de Distúrbios do Álcool (AUDIT)
Prazo: 6 meses
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Instrumento de triagem de 10 itens para uso de álcool
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6 meses
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Mudança da linha de base no Teste de Identificação de Distúrbios do Álcool (AUDIT)
Prazo: 12 meses
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Instrumento de triagem de 10 itens para uso de álcool
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12 meses
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Alteração da linha de base na Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: 24 horas
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O SDS é uma escala de autoavaliação de três itens usada para avaliar o funcionamento em três áreas da vida (trabalho, vida social e vida familiar).
Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 11 pontos, variando de zero (sem comprometimento) a 10 (comprometimento extremo), enquanto o intervalo total se estende de zero a 30 pontos.
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24 horas
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Alteração da linha de base na Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Alteração da linha de base na Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Ativação Comportamental para Depressão, Forma Curta (BADS-SF)
Prazo: 24 horas
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Instrumento de autoavaliação de 9 itens de ativação e evitação.
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24 horas
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Mudança da linha de base na Escala de Ativação Comportamental para Depressão, Forma Curta (BADS-SF)
Prazo: Período de tratamento semanal de 6 semanas
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Instrumento de autoavaliação de 9 itens de ativação e evitação.
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Período de tratamento semanal de 6 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Ativação Comportamental para Depressão, Forma Curta (BADS-SF)
Prazo: 6 meses
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Instrumento de autoavaliação de 9 itens de ativação e evitação.
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6 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Ativação Comportamental para Depressão, Forma Curta (BADS-SF)
Prazo: 12 meses
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Instrumento de autoavaliação de 9 itens de ativação e evitação.
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12 meses
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Mudança da linha de base em licença médica e status de emprego
Prazo: 6 meses
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Perguntas da entrevista sobre dias/tipo/nível de licença médica Perguntas da entrevista sobre situação de emprego e horas de trabalho por semana
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6 meses
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Mudança da linha de base em licença médica e status de emprego
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Mudança da linha de base na Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Prazo: 24 horas
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A Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional é uma entrevista curta e estruturada projetada para médicos diagnosticarem transtornos psiquiátricos de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IV) e a Classificação Internacional de Doenças (CID-10).
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24 horas
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Mudança da linha de base na Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Prazo: 6 meses
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A Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional é uma entrevista curta e estruturada projetada para médicos diagnosticarem transtornos do DSM-IV e CID-10 do axel I.
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6 meses
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Mudança da linha de base na Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Prazo: 12 meses
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A Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional é uma entrevista curta e estruturada projetada para médicos diagnosticarem transtornos do DSM-IV e CID-10 do axel I.
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12 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: 24 horas
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Entrevista para classificação clínica de sintomas depressivos.
10 itens, cada um variando de 0-6.
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24 horas
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: 6 meses
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Entrevista para classificação clínica de sintomas depressivos.
10 itens, cada um variando de 0-6.
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6 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: 12 meses
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Entrevista para classificação clínica de sintomas depressivos.
10 itens, cada um variando de 0-6.
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12 meses
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Mudança da linha de base na Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Prazo: 24 horas
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Os médicos e os pacientes avaliam a gravidade dos sintomas e o funcionamento em uma escala que varia de 1 a 100.
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24 horas
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Mudança da linha de base na Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Prazo: 6 meses
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Os médicos e os pacientes avaliam a gravidade dos sintomas e o funcionamento em uma escala que varia de 1 a 100.
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6 meses
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Mudança da linha de base na Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Prazo: 12 meses
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Os médicos e os pacientes avaliam a gravidade dos sintomas e o funcionamento em uma escala que varia de 1 a 100.
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12 meses
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Mudança da linha de base na Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: 24 horas
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O clínico classifica os problemas psiquiátricos dos pacientes em relação à gravidade em uma escala de 0-6.
Após o tratamento, o clínico avalia o grau de alteração em relação à primeira avaliação.
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24 horas
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Mudança da linha de base na Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança da linha de base na Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Mudança da linha de base no uso de cuidados de saúde mental
Prazo: 6 meses
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Reinternações (frequência/duração das internações), consultas ambulatoriais, uso de medicamentos psiquiátricos.
Dados de prontuários médicos.
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6 meses
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Mudança da linha de base no uso de cuidados de saúde mental
Prazo: 12 meses
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Reinternações (frequência/duração das internações), consultas ambulatoriais, uso de medicamentos psiquiátricos.
Dados de prontuários médicos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Per Söderberg, PhD, The Adult Psychiatric Clinic of Landstinget Dalarna, Sweden
- Cadeira de estudo: Lisa Ekselius, Professor, Department of Neuroscience, Psychiatry, Uppsala University, Sweden
- Cadeira de estudo: Stefan Tungström, PhD, The Adult Psychiatric Clinic of Landstinget Dalarna, Sweden
- Cadeira de estudo: Timo Hursti, PhD, The Department of Psychology, Uppsala University, Sweden
- Investigador principal: Fredrik Folke, PhD-student, Department of Neuroscience, Psychiatry, Uppsala University, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2012 / 226
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