このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

行動活性化 - 入院患者から外来患者サービスまで

2017年5月2日 更新者:Fredrik Folke、Uppsala University

急性精神科入院病棟から外来サービスへの移行期における精神療法 - 行動活性化と支持療法のランダム化比較試験

この研究の目的は、標準的な急性精神科入院治療に加えられた行動活性化と支持療法の有効性を比較することです。 治療は入院治療中に開始され、12回のセッションが完了する前に患者が退院した場合は外来施設で継続することができます。

調査の概要

詳細な説明

精神科の入院治療は、最も深刻な精神的健康上の問題を抱える個人に限定されています。 退院後の期間は、再発、服薬遵守不履行、自殺のリスクの増加と関連しています。 急性精神科入院治療中および治療後に質の高い心理社会的介入を提供することは、困難な課題であることが知られています。 この研究では、標準的な急性精神科入院治療に行動活性化または支持療法を追加することの有効性を調査します。 さまざまな精神医学的診断を受け、抑うつ症状が増加した被験者は、入院後に評価され、ランダム化されます。 最寄りの外来施設のセラピストが、できるだけ早く行動活性化または支持療法の 12 セッションを開始します。 12 セッションは、患者が入院しているか退院しているかに応じて、入院病棟または外来施設で週に 2 回実施されます。 この研究では、通常の介入(投薬、看護など)と同様の治療は行われません。 主な評価ポイントは、事前、事後、6 か月の追跡調査、および 12 か月の追跡調査です。 主な結果の測定と一部のプロセスの測定もセッション 3、6、9 で実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ダーラナにある 4 つの急性精神科入院病棟のうちの 1 つに入院
  • 急性入院時および病棟2~3日後のMADRS-S 20以上
  • M.I.N.I による精神障害 (Sheehan et al., 1998)
  • スウェーデン語を読んで話す

除外基準:

  • 急性精神病症状
  • 急性の躁症状
  • 錯乱
  • 原発性摂食障害
  • 初級アルコールまたは薬物乱用障害
  • AUDIT (Saunders et al., 1993) の自己評価スコアが 20 以上
  • 精神遅滞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動の活性化
行動活性化 + 通常どおりの治療。 週に 2 回、12 セッション (つまり 6 週間)。 個人療法。 治療は入院中に開始され、退院後も継続されます。 このプロトコルは、目標や個人の価値観に向けた活性化を高め、回避行動を減らすことを目的としています。
アクティブコンパレータ:支持療法
支持療法 + 通常どおりの治療。 週に 2 回、12 セッション (つまり 6 週間)。 個人療法。 治療は入院中に開始され、退院後も継続されます。 心理的非指示的サポートを提供することを目的としたプロトコル。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モンゴメリ・オスベルグうつ病評価スケール(自己申告版)のベースラインからの変化(MADRS-S)
時間枠:6週間の治療期間中は毎週
MADRS-S は、9 項目のうつ病症状の自己申告尺度です。
6週間の治療期間中は毎週
モンゴメリ・オスベルグうつ病評価スケール(自己申告版)のベースラインからの変化(MADRS-S)
時間枠:24時間
24時間
モンゴメリ・オスベルグうつ病評価スケール(自己申告版)のベースラインからの変化(MADRS-S)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
モンゴメリ・オスベルグうつ病評価スケール(自己申告版)のベースラインからの変化(MADRS-S)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EuroQol 5 Dimension Scale (EQ5D) のベースラインからの変化
時間枠:24時間
EQ5D は、健康関連の生活の質を自己評価する尺度です。 これは、回答者が自分の健康状態を示す必要がある 5 つの健康状態の側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) で構成されています。
24時間
EuroQol 5 Dimension Scale (EQ5D) のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
EuroQol 5 Dimension Scale (EQ5D) のベースラインからの変化
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
アルコール障害識別テスト (AUDIT) のベースラインからの変化
時間枠:24時間
アルコール用10項目スクリーニング装置
24時間
アルコール障害識別テスト (AUDIT) のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
アルコール用10項目スクリーニング装置
6ヵ月
アルコール障害識別テスト (AUDIT) のベースラインからの変化
時間枠:12ヶ月
アルコール用10項目スクリーニング装置
12ヶ月
Sheehan Disability Scale (SDS) のベースラインからの変化
時間枠:24時間
SDS は、生活の 3 つの領域 (仕事、社会生活、家庭生活) の機能を評価するために使用される 3 項目の自己申告尺度です。 各項目は、0 (障害なし) から 10 (極度の障害) までの 11 ポイントのリッカート型スケールで評価され、合計範囲は 0 から 30 ポイントに及びます。
24時間
Sheehan Disability Scale (SDS) のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
Sheehan Disability Scale (SDS) のベースラインからの変化
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
うつ病に対する行動活性化スケール、短縮形 (BADS-SF) のベースラインからの変化
時間枠:24時間
発動と回避の9項目自己評価手段。
24時間
うつ病に対する行動活性化スケール、短縮形 (BADS-SF) のベースラインからの変化
時間枠:毎週6週間の治療期間
発動と回避の9項目自己評価手段。
毎週6週間の治療期間
うつ病に対する行動活性化スケール、短縮形 (BADS-SF) のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
発動と回避の9項目自己評価手段。
6ヵ月
うつ病に対する行動活性化スケール、短縮形 (BADS-SF) のベースラインからの変化
時間枠:12ヶ月
発動と回避の9項目自己評価手段。
12ヶ月
病気休暇と雇用形態のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
病気休暇の日数/種類/レベルに関する面接の質問 雇用形態と週の労働時間に関する面接の質問
6ヵ月
病気休暇と雇用形態のベースラインからの変化
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
ミニ国際神経精神医学面接 (M.I.N.I) におけるベースラインからの変化
時間枠:24時間
ミニ国際神経精神医学面接は、診断統計マニュアル (DSM-IV) および国際疾病分類 (ICD-10) に従って、臨床医が精神疾患を診断するために設計された、短く構造化された面接です。
24時間
ミニ国際神経精神医学面接 (M.I.N.I) におけるベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
ミニ国際神経精神医学面接は、臨床医がアクセル I DSM-IV および ICD-10 障害を診断するために設計された、短く構造化された面接です。
6ヵ月
ミニ国際神経精神医学面接 (M.I.N.I) におけるベースラインからの変化
時間枠:12ヶ月
ミニ国際神経精神医学面接は、臨床医がアクセル I DSM-IV および ICD-10 障害を診断するために設計された、短く構造化された面接です。
12ヶ月
モンゴメリ・オスベルグうつ病評価尺度(MADRS)のベースラインからの変化
時間枠:24時間
うつ病の症状を臨床医が評価するためのインタビュー。 0 から 6 までの各 10 項目。
24時間
モンゴメリ・オスベルグうつ病評価尺度(MADRS)のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
うつ病の症状を臨床医が評価するためのインタビュー。 0 から 6 までの各 10 項目。
6ヵ月
モンゴメリ・オスベルグうつ病評価尺度(MADRS)のベースラインからの変化
時間枠:12ヶ月
うつ病の症状を臨床医が評価するためのインタビュー。 0 から 6 までの各 10 項目。
12ヶ月
全体的機能評価 (GAF) のベースラインからの変化
時間枠:24時間
臨床医と患者は、症状の重症度と機能を 1 ~ 100 の範囲で評価します。
24時間
全体的機能評価 (GAF) のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
臨床医と患者は、症状の重症度と機能を 1 ~ 100 の範囲で評価します。
6ヵ月
全体的機能評価 (GAF) のベースラインからの変化
時間枠:12ヶ月
臨床医と患者は、症状の重症度と機能を 1 ~ 100 の範囲で評価します。
12ヶ月
Clinical Global Impression (CGI) のベースラインからの変化
時間枠:24時間
臨床医は、重症度に関して患者の精神医学的問題を 0 ~ 6 のスケールで評価します。 治療後、臨床医は最初の評価と比較して変化の程度を評価します。
24時間
Clinical Global Impression (CGI) のベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
Clinical Global Impression (CGI) のベースラインからの変化
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
メンタルヘルスケアの利用におけるベースラインからの変化
時間枠:6ヵ月
再入院(入院の頻度/期間)、外来受診、精神科薬の使用。 医療カルテのデータ。
6ヵ月
メンタルヘルスケアの利用におけるベースラインからの変化
時間枠:12ヶ月
再入院(入院の頻度/期間)、外来受診、精神科薬の使用。 医療カルテのデータ。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Per Söderberg, PhD、The Adult Psychiatric Clinic of Landstinget Dalarna, Sweden
  • スタディチェア:Lisa Ekselius, Professor、Department of Neuroscience, Psychiatry, Uppsala University, Sweden
  • スタディチェア:Stefan Tungström, PhD、The Adult Psychiatric Clinic of Landstinget Dalarna, Sweden
  • スタディチェア:Timo Hursti, PhD、The Department of Psychology, Uppsala University, Sweden
  • 主任研究者:Fredrik Folke, PhD-student、Department of Neuroscience, Psychiatry, Uppsala University, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月2日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dnr 2012 / 226

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

支持療法の臨床試験

3
購読する