비경구 지질유제를 투여받은 미숙아의 간기능과 담즙산
2013년 2월 6일 업데이트: Wei Cai, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
비경구 영양 관련 담즙정체(PNAC)의 원인은 파악하기 어렵지만 다인성으로 생각되며 제안된 이론에는 지질 유제에서 발생하는 문제도 포함되어 있어 다른 곳에서 사용할 수 있는 대체 제품을 탐색하게 됩니다. 올리브 오일 지질 에멀젼이 미숙아의 간 내성을 향상시킬 수 있는지 확인하십시오.
연구 개요
상세 설명
비경구 영양(PN)은 40년 이상 소아 인구에서 광범위하고 성공적으로 사용되어 왔으며 오늘날 가장 심각하고 중대한 생명을 위협하는 합병증은 비경구 영양 관련 담즙정체(PNAC)입니다. 비경구 영양 관련 담즙 정체는 치료가 어렵고 궁극적인 간경화 및 간부전, 즉 비경구 영양 관련 간 질환(PNALD)으로 진행될 수 있기 때문에 실제로 가장 걱정스러운 합병증입니다.
현재 두 가지 유형의 지질 에멀젼이 성인 및 소아 환자에게 사용됩니다. 하나는 장쇄 트리아실글리세롤(LCT)로 구성된 대두유로부터 제조된 지질 에멀젼이고, 다른 하나는 50% 중쇄 트리아실글리세롤(MCT)로 구성된 지질 에멀젼입니다. ) 및 50% LCT 대두유. 대두유와 올리브유의 혼합물로 제조된 새로운 지질 유제는 LCT만 포함하고 다중불포화지방산(PUFA)의 비율(20%)과 단일불포화지방산(MUFA)의 비율이 60%입니다. 그래서 우리는 다른 지방 유제를 비교하고 올리브 오일 지질 유제가 미숙아의 간 내성을 개선할 수 있는지 확인하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- Xinhua Hospital
-
연락하다:
- Yexuan Tao, PhD
- 전화번호: 13818334664
- 이메일: taoyexuan@hotmail.cm
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수석 연구원:
- Wei Cai, Phd
-
수석 연구원:
- Ying Wang, Phd
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부수사관:
- Kejun Zhou, PhD
-
부수사관:
- Qingya Tang, MD
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부수사관:
- Lina Lu, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 유아
- 입원
- 유아의 부모는 정보에 입각한 동의서에 서명하여 참여하기로 동의했습니다.
- 출생 후 72시간 이내(임신주수<37주)에 입원한 영유아
- 출생 체중 <= 2000g
- PN 지원 금기 사항 없음
- 14일 이상의 비경구 영양
- 유아의 부모는 등록 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 전 PN 받기
- 경장영양(EN)칼로리>10%
- 폐색 황달
- 의심되거나 확인된 담도 폐쇄증
- 신생아 간염
- 간 표지자가 정상 수준의 2배를 초과하는 영아
- 신장 마커가 정상 수준의 2배를 초과하는 영아
- 선천적 대사 상황
- 주요 염색체 질환이 있는 것으로 확인됨
- Cytomegaoviyns(CMV), 바이러스 간염 및 매독 감염
- 선천적 또는 후천적 면역 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: LCT 지질 에멀젼
LCT 지질 에멀젼은 Intralipid입니다.
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올인원의 지질, 0.5-3.5g/kg.d
올인원의 지질, 0.5-3.5g/kg.d
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실험적: 올리브 오일 지질 에멀젼
올리브 오일 지질 에멀젼은 ClinOleic입니다.
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올인원의 지질, 0.5-3.5g/kg.d
올인원의 지질, 0.5-3.5g/kg.d
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 기능
기간: 7일 및 14일에 기준치로부터 지방산의 변화
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총담즙산(TBA),알라닌아미노전이효소(ALT),아스파르트산아미노전이효소(AST),알칼리포스파타아제(AKP),γ-글루타밀전이펩티다아제(GGT),총빌리루빈(Tbi),직접빌리루빈(Dbi)
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7일 및 14일에 기준치로부터 지방산의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담즙산
기간: 7일 및 14일에 기준치로부터 지방산의 변화
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콜산, 데옥시콜산, 케노데옥시콜산, 우르소데옥시콜산, 리토콜산 등
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7일 및 14일에 기준치로부터 지방산의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wei Cai, PhD, Xin Hua Hospital
- 수석 연구원: Ying Wang, PhD, Xin Hua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HFBA
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미숙아에 대한 임상 시험
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클린올레산에 대한 임상 시험
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