- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01787253
현미경적 대장염과 감염 후 과민성 대장 증후군(IBS)에서 미생물-장 상호작용
목적: 이 연구는 감염 후 IBS(PI-IBS) 및 미세 대장염(MC) 환자의 대장 환경(주로 미생물군), 국소 면역 체계 및 장 신경계 활성화 사이의 병태생리학적 연관성을 밝히는 것을 목표로 합니다. 미생물-점막 상호 작용 및 면역 활성화/반응에 미치는 영향 평가 및 구심성 장-뇌 신호가 어떻게 복부 불편을 유발하는지에 대해 특별히 강조합니다.
방법: 이 프로젝트는 건강한 개인의 성별 및 연령 일치 코호트뿐만 아니라 PI-IBS 환자와 MC 환자의 세 코호트 환자 데이터를 기반으로 합니다. 장에서 인지된 민감도의 측정은 기압계를 사용하여 기계적 스트레스 하에서 통증-반응에 의해 평가될 것이다. HIT(인간 장 조직)-칩 어레이는 점막 수준에서 장내 미생물의 다양성, 안정성 및 기능을 특성화하는 데 사용되어 숙주와의 상호 작용에 대한 단서를 제공하고 두 질병의 발병으로 이어지는 변화에 대한 통찰력을 제공합니다. .
Immunohistochemistry 및 flowcytometry는 위치, 주파수 및 임파 세포 및 비만 세포의 표현형 특성을 분석하기 위하여 이용될 것입니다. LuminexTM 시스템을 사용하여 사이토카인 생산에 의해 장내 미생물총의 생성물에 의해 시험관 내에서 활성화된 점막 림프구의 기능 분석을 검사합니다. Ussing 챔버 기술을 통해 장내 장벽 기능에 대한 미생물군과 그 대사산물의 영향을 조사할 수 있습니다. 이 방법에서 샘플은 표준 조건에서 스트레스 요인에 접근할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Närke
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Örebro, Närke, 스웨덴, 70185
- Orebro University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18년 이상
- 건강하고 알약 형태의 피임약을 제외한 처방약을 먹지 않음
제외 기준:
- 전문의의 진료가 필요한 위장병 병력이 있거나 병력이 있는 자
- 유당불내증
- 치료가 필요한 고혈압
- 월경전 증후군이 있다
- 살을 빼다
- 임신 또는 모유 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
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과민성 대장 증후군(IBS)
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현미경적 대장염(MC)
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과민성 대장 질환(IBD)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프구 특성화
기간: 치료 전 초기 감염 1년 후
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다음 형광색소 결합 항체로 염색된 LPL 및 IEL: 항-CD3-FITC(클론-HIT3a), 항-CD4-FITC/PECy5(클론-RPA-T4), 항-CD45RA-PE(클론-HI 100), 항-CD45RO-PECy5(clone-UCHL1), 항-CD19-PE(clone-HIB19) 및 항-CD138-FITC(clone-MI15), 모두 BD Pharmingen(San Diego, CA, USA).
항-CD8α-ECD(clone-SFCI21Thy2D3) 및 항-CD8β-PECy5(clone-2ST8.5)
H7)은 Beckman Coulter(Fullerton, CA, USA)에서 구입한 반면 항-CD38-PECy5(클론-HIT2), 항-αβTCR-PECy5(클론-IP26) 및 항-γδTCR-PE(클론-B1)는 Biolegend (미국 캘리포니아주 샌디에이고).
Fluorochrome-conjugated isotype matching control 항체는 비특이적 염색을 위한 대조군으로 사용되었으며 BD Pharmingen 또는 Beckman Coulter(IgGκ-FITC, IgG2bκ-PE, IgG1-ECD, IgG2bκ-PECy5, IgG2κ-FITC, IgG1κ-PE)에서 구입했습니다. , IgG1κ-PECy5 및 IgG2a-PECy5).
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치료 전 초기 감염 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Brummer, MD, PhD, Örebro universitet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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