Interazione microbo-intestino nella colite microscopica e nella sindrome post-infettiva dell'intestino irritabile (IBS)
Obiettivo: Questo studio mira a chiarire il legame fisiopatologico tra l'ambiente nel colon (principalmente il microbiota), il sistema immunitario locale e l'attivazione del sistema nervoso enterico in pazienti con IBS post-infettiva (PI-IBS) e colite microscopica (MC) con particolare enfasi sulle interazioni microbico-mucosa e sulla valutazione dell'effetto sull'attivazione/risposta immunitaria, nonché su come la segnalazione afferente intestino-cervello porti a disturbi addominali.
Metodo: il progetto si basa sui dati di tre coorti di pazienti, uno con PI-IBS e uno con MC, nonché una coorte di individui sani abbinati per sesso ed età. La misurazione della sensibilità percepita nell'intestino sarà valutata mediante la risposta al dolore sotto stress meccanico utilizzando un barostato. L'array HIT (Human intestinal Tissue)-Chip sarà utilizzato per caratterizzare la diversità, la stabilità e la funzionalità del microbiota intestinale a livello della mucosa, fornendo un indizio sulle interazioni con l'ospite e informazioni sui cambiamenti che portano allo sviluppo delle due malattie .
L'immunoistochimica e la citometria a flusso saranno utilizzate per analizzare la localizzazione, la frequenza e le caratteristiche fenotipiche dei linfociti e dei mastociti. L'analisi funzionale dei linfociti della mucosa attivati in vitro dai prodotti del microbiota intestinale sarà esaminata mediante la produzione di citochine utilizzando il sistema LuminexTM. La tecnica della camera di Ussing consentirà di studiare l'impatto del microbiota e dei suoi metaboliti sulle funzioni della barriera intestinale. In questo metodo il campione ha accesso a fattori di stress in condizioni standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Närke
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Örebro, Närke, Svezia, 70185
- Orebro University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni
- Sano e senza mangiare alcun farmaco su prescrizione tranne il controllo delle nascite in forma di pillola
Criteri di esclusione:
- Avere o avuto una storia di malattia gastrointestinale che ha richiesto cure mediche specialistiche
- Essere intollerante al lattosio
- Avere la pressione alta che richiede un trattamento
- Avere la sindrome premestruale
- Perdere peso
- Essere incinta o allattare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli sani
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Sindrome dell'intestino irritabile (IBS)
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Colite microscopica (MC)
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Malattia dell'intestino irritabile (IBD)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratterizzazione dei linfociti
Lasso di tempo: Dopo un anno dall'infezione iniziale prima del trattamento
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LPL e IEL colorati con i seguenti anticorpi coniugati con fluorocromo: anti-CD3-FITC (clone-HIT3a), anti-CD4-FITC/PECy5 (clone-RPA-T4), anti-CD45RA-PE (clone-HI 100), anti-CD45RO-PECy5 (clone-UCHL1), anti-CD19-PE (clone-HIB19) e anti-CD138-FITC (clone-MI15), tutti provenienti da BD Pharmingen (San Diego, CA, USA).
Anti-CD8α-ECD (clone-SFCI21Thy2D3) e anti-CD8β-PECy5 (clone-2ST8.5
H7) sono stati acquistati da Beckman Coulter (Fullerton, CA, USA) mentre anti-CD38-PECy5 (clone-HIT2), anti-αβTCR-PECy5 (clone-IP26) e anti-γδTCR-PE (clone-B1) sono stati acquistati da Biolegend (San Diego, CA, USA).
Anticorpi di controllo abbinati a isotipo coniugato con fluorocromo sono stati usati come controlli per la colorazione non specifica e sono stati acquistati da BD Pharmingen o Beckman Coulter (IgGκ-FITC, IgG2bκ-PE, IgG1-ECD, IgG2bκ-PECy5, IgG2κ-FITC, IgG1κ-PE , IgG1κ-PECy5 e IgG2a-PECy5).
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Dopo un anno dall'infezione iniziale prima del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Brummer, MD, PhD, Örebro universitet
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-05
- 2010/261 (Altro identificatore: 2010/261 Uppsala etiknämnd)
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