- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01787253
Mikrobi-suolen vuorovaikutus mikroskooppisessa paksusuolentulehduksessa ja infektion jälkeisessä ärtyvän suolen oireyhtymässä (IBS)
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää paksusuolen ympäristön (pääasiassa mikrobiotan), paikallisen immuunijärjestelmän ja suolistohermoston aktivaation välistä patofysiologista yhteyttä potilailla, joilla on post-infectious IBS (PI-IBS) ja mikroskooppinen paksusuolentulehdus (MC) painottaen erityisesti mikrobien ja limakalvon vuorovaikutusta ja vaikutusten arviointia immuuniaktivaatioon/vasteeseen sekä sitä, kuinka afferentti suolen ja aivojen välinen signalointi johtaa vatsavaivoihin.
Menetelmä: Projekti perustuu tietoihin kolmelta potilasryhmältä, joista yksi on PI-IBS ja toinen MC, sekä sukupuolen ja iän mukaiseen terveiden henkilöiden kohorttiin. Suolistossa havaitun herkkyyden mittaaminen arvioidaan kipuvasteen perusteella mekaanisen rasituksen alaisena barostaattia käyttäen. HIT (Human Intestinal Tissue)-Chip -sirua käytetään luonnehtimaan suoliston mikrobiotan monimuotoisuutta, vakautta ja toimivuutta limakalvotasolla, mikä antaa vihjeen vuorovaikutuksista isännän kanssa ja käsityksen muutoksista, jotka johtavat näiden kahden taudin kehittymiseen. .
Immunohistokemian ja virtaussytometrian avulla analysoidaan lymfoidi- ja syöttösolujen sijaintia, esiintymistiheyttä ja fenotyyppiominaisuuksia. Suoliston mikrobiotosta peräisin olevien tuotteiden in vitro aktivoimien limakalvolymfosyyttien toiminnallinen analyysi tutkitaan sytokiinituotannon avulla LuminexTM-järjestelmää käyttäen. Ussing-kammiotekniikka mahdollistaa mikrobiotan ja sen metaboliittien vaikutuksen tutkimisen suoliston estetoimintoihin. Tässä menetelmässä näytteellä on pääsy stressitekijöihin standardiolosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Närke
-
Örebro, Närke, Ruotsi, 70185
- Örebro university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta
- Terve ja ei syö mitään reseptilääkkeitä paitsi ehkäisytablettien muodossa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tai on ollut maha-suolikanavan sairaus, joka on vaatinut erikoislääkärinhoitoa
- Koska on laktoosi-intoleranssi
- Sinulla on korkea verenpaine, joka vaatii hoitoa
- Onko sinulla premenstruaalinen oireyhtymä
- Laihduttaa
- Raskaana oleminen tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet kontrollit
|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)
|
|
Mikroskooppinen paksusuolitulehdus (MC)
|
|
Ärtyvän suolen sairaus (IBD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfosyyttien karakterisointi
Aikaikkuna: Vuoden ensimmäisen infektion jälkeen ennen hoitoa
|
LPL:t ja IEL:t, jotka on värjätty seuraavilla fluorokromikonjugoiduilla vasta-aineilla: anti-CD3-FITC (klooni-HIT3a), anti-CD4-FITC/PECy5 (klooni-RPA-T4), anti-CD45RA-PE (klooni-HI 100), anti-CD45RO-PECy5 (klooni-UCHL1), anti-CD19-PE (klooni-HIB19) ja anti-CD138-FITC (klooni-MI15), kaikki yhtiöstä BD Pharmingen (San Diego, CA, USA).
Anti-CD8α-ECD (klooni-SFCI21Thy2D3) ja anti-CD8β-PECy5 (klooni-2ST8.5
H7) ostettiin Beckman Coulterilta (Fullerton, CA, USA), kun taas anti-CD38-PECy5 (klooni-HIT2), anti-αβTCR-PECy5 (klooni-IP26) ja anti-γδTCR-PE (klooni-B1) ostettiin Biolegend (San Diego, CA, USA).
Fluorokromikonjugoituja isotyyppisovitettuja kontrollivasta-aineita käytettiin kontrolleina epäspesifiseen värjäykseen, ja ne ostettiin BD Pharmingenilta tai Beckman Coulterilta (IgGk-FITC, IgG2bk-PE, IgG1-ECD, IgG2bκ-PECy5, IgG2bκ-PECy5, IgGTC , IgG1κ-PECy5 ja IgG2a-PECy5).
|
Vuoden ensimmäisen infektion jälkeen ennen hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Brummer, MD, PhD, Örebro universitet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-05
- 2010/261 (Muu tunniste: 2010/261 Uppsala etiknämnd)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .