Mikrobe-tarm-interaktion i mikroskopisk colitis og post-infektiøs irritabel tyktarm (IBS)
Formål: Denne undersøgelse har til formål at belyse den patofysiologiske sammenhæng mellem miljøet i tyktarmen (hovedsageligt mikrobiotaen), det lokale immunsystem og aktivering af det enteriske nervesystem hos patienter med post-infektiøs IBS (PI-IBS) og mikroskopisk colitis (MC) med særlig vægt på mikrobiel-slimhinde-interaktioner og evaluering af effekten på immunaktivering/-respons samt hvordan afferent tarm-hjerne-signalering fører til abdominalt ubehag.
Metode: Projektet er baseret på data fra tre kohorter af patienter, én med PI-IBS og én med MC samt en køns- og aldersmatchet kohorte af raske personer. Måling af opfattet følsomhed i tarmen vil blive evalueret ved smerte-respons under mekanisk stress ved hjælp af en barostat. HIT (Human intestinal Tissue)-Chip array vil blive brugt til at karakterisere mangfoldigheden, stabiliteten og funktionaliteten af tarmmikrobiotaen på slimhindeniveau, hvilket giver et fingerpeg om interaktionerne med værten og indsigt i ændringer, der fører til udviklingen af de to sygdomme .
Immunhistokemi og flowcytometri vil blive brugt til at analysere placering, frekvens og fænotype karakteristika af lymfoide- og mastceller. Funktionel analyse af slimhindelymfocytter aktiveret in vitro af produkter fra tarmmikrobiotaen vil blive undersøgt ved cytokinproduktion ved hjælp af LuminexTM systemet. Ussing-kammerteknikken vil tillade undersøgelse af mikrobiotaens og dens metabolitters indvirkning på tarmbarrierefunktioner. I denne metode har prøven adgang til stressfaktorer under standardbetingelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Närke
-
Örebro, Närke, Sverige, 70185
- Orebro University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Sund og ikke spise nogen receptpligtig medicin undtagen prævention i pilleform
Ekskluderingskriterier:
- Har eller haft en historie med mave-tarmsygdom, der har krævet speciallægebehandling
- At være laktoseintolerance
- Har forhøjet blodtryk, der kræver behandling
- Har præmenstruelt syndrom
- Tabe sig
- At være gravid eller ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
|
|
Irritabel tyktarm (IBS)
|
|
Mikroskopisk colitis (MC)
|
|
Irritabel tarmsygdom (IBD)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lymfocytkarakterisering
Tidsramme: Efter et års initial infektion før behandling
|
LPL'er og IEL'er farvet med følgende fluorochrom-konjugerede antistoffer: anti-CD3-FITC (klon-HIT3a), anti-CD4-FITC/PECy5 (klon-RPA-T4), anti-CD45RA-PE (klon-HI 100), anti-CD45RO-PECy5 (klon-UCHL1), anti-CD19-PE (klon-HIB19) og anti-CD138-FITC (klon-MI15), alle fra BD Pharmingen (San Diego, CA, USA).
Anti-CD8a-ECD (klon-SFCI21Thy2D3) og anti-CD8β-PECy5 (klon-2ST8.5
H7) blev købt fra Beckman Coulter (Fullerton, CA, USA), hvorimod anti-CD38-PECy5 (klon-HIT2), anti-αβTCR-PECy5 (klon-IP26) og anti-γδTCR-PE (klon-B1) blev købt fra Biolegend (San Diego, CA, USA).
Fluorochrom-konjugerede isotype-matchede kontrolantistoffer blev brugt som kontroller til ikke-specifik farvning og blev købt fra BD Pharmingen eller Beckman Coulter (IgGκ-FITC, IgG2bκ-PE, IgG1-ECD, IgG2bκ-PECy5, IgG2κG1κ,-IgG2κ-FITC, , IgG1K-PECy5 og IgG2a-PECy5).
|
Efter et års initial infektion før behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Brummer, MD, PhD, Örebro universitet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-05
- 2010/261 (Anden identifikator: 2010/261 Uppsala etiknämnd)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irritabel tyktarm (IBS)
-
Guy BoeckxstaensFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumRekruttering
-
Kyle Staller, MD, MPHArdelyxAfsluttetIBS - Irritabel tyktarm | IBSForenede Stater
-
Mark Pimentel, MDRekrutteringIBS (irritabel tyktarm) | IBS-D (Diarré-dominerende)Forenede Stater
-
Dr Anthony HobsonAfsluttetIrritabel tyktarm (IBS) | Irritabel tyktarm med diarré (IBS-D)Det Forenede Kongerige
-
Devintec SaglRekrutteringIrritabel tyktarm (IBS) | Irritabel tyktarm af diarré type (IBS-D)Italien, Spanien, Frankrig, Belgien
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
Sahlgrenska University HospitalAfsluttetIBS - Irritabel tyktarmSverige
-
Beth Israel Medical CenterAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | IBSForenede Stater
-
NestléMcMaster UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | IBSCanada