Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce mikrobů a střev u mikroskopické kolitidy a postinfekčního syndromu dráždivého tračníku (IBS)

23. února 2021 aktualizováno: Robert Brummer, Örebro University, Sweden

Cíl: Tato studie si klade za cíl objasnit patofyziologickou souvislost mezi prostředím v tlustém střevě (zejména mikrobiotou), lokálním imunitním systémem a aktivací střevního nervového systému u pacientů s postinfekčním IBS (PI-IBS) a mikroskopickou kolitidou (MC). se zvláštním důrazem na mikrobiální a mukózní interakce a hodnocení vlivu na imunitní aktivaci/odpověď a také na to, jak aferentní střevo-mozková signalizace vede k břišnímu diskomfortu.

Metoda: Projekt je založen na datech od tří kohort pacientů, jedné s PI-IBS a jedné s MC, a také od skupiny zdravých jedinců stejného pohlaví a věku. Měření vnímané citlivosti ve střevě bude hodnoceno pomocí reakce na bolest při mechanické zátěži pomocí barostatu. K charakterizaci diverzity, stability a funkčnosti střevní mikroflóry na úrovni sliznice bude použito čipové pole HIT (Human střevní tkáň), které poskytne vodítko k interakcím s hostitelem a nahlédnutí do změn vedoucích k rozvoji těchto dvou onemocnění. .

Imunohistochemie a průtoková cytometrie budou použity k analýze lokalizace, frekvence a fenotypových charakteristik lymfoidních a žírných buněk. Funkční analýza slizničních lymfocytů aktivovaných in vitro produkty střevní mikrobioty bude zkoumána produkcí cytokinů pomocí systému LuminexTM. Technika Ussingovy komory umožní zkoumat vliv mikrobioty a jejích metabolitů na střevní bariérové ​​funkce. Při této metodě má vzorek přístup ke stresorům za standardních podmínek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Provedeme charakterizaci lymfocytů, žírných buněk a střevní mikroflóry. Na základě těchto výsledků provedeme stimulaci biopsií pacientů, abychom zjistili, zda tkáň pacientů reaguje jinak než pacienti od zdravých.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Närke
      • Örebro, Närke, Švédsko, 70185
        • Orebro University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou rekrutováni z kliniky (endoskopimotagningen) ve Fakultní nemocnici v Örebro.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let
  • Zdravě a nejíst žádné léky na předpis kromě antikoncepce ve formě pilulek

Kritéria vyloučení:

  • Máte nebo jste měli v anamnéze gastrointestinální onemocnění, které vyžadovalo specializovanou lékařskou péči
  • Intolerance laktózy
  • Máte vysoký krevní tlak vyžadující léčbu
  • Máte premenstruační syndrom
  • Zhubnout
  • Být těhotná nebo kojit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé kontroly
Syndrom dráždivého tračníku (IBS)
Mikroskopická kolitida (MC)
Onemocnění dráždivého tračníku (IBD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace lymfocytů
Časové okno: Po jednom roce počáteční infekce před léčbou
LPL a IEL obarvené následujícími protilátkami konjugovanými s fluorochromem: anti-CD3-FITC (klon-HIT3a), anti-CD4-FITC/PECy5 (klon-RPA-T4), anti-CD45RA-PE (klon-HI 100), anti-CD45RO-PECy5 (klon-UCHL1), anti-CD19-PE (klon-HIB19) a anti-CD138-FITC (klon-MI15), všechny od BD Pharmingen (San Diego, CA, USA). Anti-CD8α-ECD (klon-SFCI21Thy2D3) a anti-CD8β-PECy5 (klon-2ST8.5 H7) byly zakoupeny od Beckman Coulter (Fullerton, CA, USA), zatímco anti-CD38-PECy5 (klon-HIT2), anti-aβTCR-PECy5 (klon-IP26) a anti-yδTCR-PE (klon-B1) byly zakoupeny od Biolegend (San Diego, CA, USA). Jako kontroly pro nespecifické barvení byly použity izotypově shodné kontrolní protilátky konjugované s fluorochromem a byly zakoupeny od BD Pharmingen nebo Beckman Coulter (IgGκ-FITC, IgG2bκ-PE, IgG1-ECD, IgG2bκ-PECy5, IgG2κ-FITC, IgG1κ-PE IgG1k-PECy5 a IgG2a-PECy5).
Po jednom roce počáteční infekce před léčbou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Brummer, MD, PhD, Örebro universitet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku (IBS)

3
Předplatit