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顕微鏡的大腸炎および感染後過敏性腸症候群(IBS)における微生物と腸の相互作用

2021年2月23日 更新者:Robert Brummer、Örebro University, Sweden

目的:この研究は、感染後IBS(PI-IBS)および顕微鏡的大腸炎(MC)患者における結腸内の環境(主に微生物叢)、局所免疫系、および腸管神経系の活性化の間の病態生理学的関連を解明することを目的としています。微生物と粘膜の相互作用、免疫活性化/反応への影響の評価、腸脳求心性シグナル伝達が腹部不快感にどのようにつながるかに特に重点を置いています。

方法: このプロジェクトは、PI-IBS と MC の 3 つの患者コホートと、性別と年齢が一致した健康人のコホートからのデータに基づいています。 腸内で知覚される感受性の測定は、バロスタットを使用して機械的ストレス下での痛みの反応によって評価されます。 HIT(ヒト腸組織)チップアレイは、粘膜レベルでの腸内細菌叢の多様性、安定性、機能性を特徴付けるために使用され、宿主との相互作用への手がかりと、2つの疾患の発症につながる変化への洞察を与えます。 。

免疫組織化学とフローサイトメトリーを使用して、リンパ系細胞とマスト細胞の位置、頻度、表現型の特徴を分析します。 腸内微生物叢からの産物によって in vitro で活性化された粘膜リンパ球の機能分析は、LuminexTM システムを使用したサイトカイン産生によって検査されます。 Ussing チャンバー技術を使用すると、腸のバリア機能に対する微生物叢とその代謝産物の影響を調査できます。 この方法では、サンプルは標準条件下でストレス要因にアクセスできます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

リンパ球、マスト細胞、腸内細菌叢の特徴を明らかにします。 これらの結果に応じて、患者の生検に刺激を加えて、患者の組織が健康な患者の組織と異なる反応をするかどうかを確認します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Närke
      • Örebro、Närke、スウェーデン、70185
        • Orebro University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者はオレブロ大学病院のクリニック(endoskopimotagningen)から募集されます。

説明

包含基準:

  • 18年以上
  • 健康で、錠剤の形の避妊薬を除いて処方薬を食べていない

除外基準:

  • 専門的な医療を必要とする胃腸疾患を患っている、またはその病歴がある
  • 乳糖不耐症であること
  • 治療が必要な高血圧がある
  • 月経前症候群がある
  • 体重が減る
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康管理
過敏性腸症候群 (IBS)
顕微鏡的大腸炎 (MC)
過敏性腸疾患 (IBD)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ球の特性評価
時間枠:最初の感染から治療までの1年後
以下の蛍光標識抗体で染色された LPL および IEL: 抗 CD3-FITC (クローン-HIT3a)、抗 CD4-FITC/PECy5 (クローン-RPA-T4)、抗 CD45RA-PE (クローン-HI 100)、抗 CD45RO-PECy5 (クローン-UCHL1)、抗 CD19-PE (クローン-HIB19)、および抗 CD138-FITC (クローン-MI15)、すべて BD Pharmingen (サンディエゴ、カリフォルニア州、米国) 製。 抗 CD8α-ECD (クローン-SFCI21Thy2D3) および抗 CD8β-PECy5 (クローン-2ST8.5) H7) は Beckman Coulter (米国カリフォルニア州フラートン) から購入しましたが、抗 CD38-PECy5 (クローン HIT2)、抗 αβTCR-PECy5 (クローン IP26) および抗 γδTCR-PE (クローン B1) は以下から購入しました。 Biolegend (米国カリフォルニア州サンディエゴ)。 蛍光色素結合アイソタイプ一致対照抗体を非特異的染色の対照として使用し、BD Pharmingen または Beckman Coulter から購入しました (IgGκ-FITC、IgG2bκ-PE、IgG1-ECD、IgG2bκ-PECy5、IgG2κ-FITC、IgG1κ-PE) 、IgG1κ-PECy5、およびIgG2a-PECy5)。
最初の感染から治療までの1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert Brummer, MD, PhD、Örebro universitet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月23日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2010-05
  • 2010/261 (その他の識別子:2010/261 Uppsala etiknämnd)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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