Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobe-tarm-interaksjon i mikroskopisk kolitt og post-infeksiøs irritabel tarmsyndrom (IBS)

23. februar 2021 oppdatert av: Robert Brummer, Örebro University, Sweden

Mål: Denne studien tar sikte på å belyse den patofysiologiske sammenhengen mellom miljøet i tykktarmen (hovedsakelig mikrobiotaen), det lokale immunsystemet og aktivering av det enteriske nervesystemet hos pasienter med post-infeksiøs IBS (PI-IBS) og mikroskopisk kolitt (MC) med spesiell vekt på mikrobiell-slimhinne-interaksjoner og evaluering av effekten på immunaktiveringen/responsen samt hvordan afferent tarm-hjerne-signalering fører til ubehag i magen.

Metode: Prosjektet er basert på data fra tre kohorter av pasienter, en med PI-IBS og en med MC samt en kjønns- og alderstilpasset kohort av friske individer. Måling av opplevd sensitivitet i tarmen vil bli evaluert ved smerte-respons under mekanisk stress ved hjelp av en barostat. HIT (Human intestinal Tissue)-Chip-array vil bli brukt til å karakterisere mangfoldet, stabiliteten og funksjonaliteten til tarmmikrobiotaen på slimhinnenivå, og gi en pekepinn på interaksjonene med verten og innsikt i endringer som fører til utviklingen av de to sykdommene. .

Immunhistokjemi og flowcytometri vil bli brukt til å analysere lokalisering, frekvens og fenotypekarakteristikker til lymfoid- og mastceller. Funksjonell analyse av slimhinnelymfocytter aktivert in vitro av produkter fra tarmmikrobiotaen vil bli undersøkt ved cytokinproduksjon ved bruk av LuminexTM-systemet. Ussing-kammerteknikken vil tillate undersøkelse av virkningen av mikrobiota og dens metabolitter på tarmbarrierefunksjoner. I denne metoden har prøven tilgang til stressfaktorer under standardforhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Vi vil gjøre en karakterisering av lymfocytter, mastceller og tarmmikroflora. Avhengig av disse resultatene vil vi gjøre stimuleringer av pasientbiopsier for å finne ut om vev fra pasienter reagerer annerledes enn pasienter fra friske.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Närke
      • Örebro, Närke, Sverige, 70185
        • Örebro University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra klinikk (endoskopimotagningen) ved Örebro universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Sunn og ikke spise noen reseptbelagte medisiner bortsett fra prevensjon i pilleform

Ekskluderingskriterier:

  • Har eller hatt en historie med gastrointestinal sykdom som har krevd spesialistmedisinsk behandling
  • Å være laktoseintoleranse
  • Har høyt blodtrykk som krever behandling
  • Har premenstruelt syndrom
  • Gå ned i vekt
  • Å være gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller
Irritabel tarmsyndrom (IBS)
Mikroskopisk kolitt (MC)
Irritabel tarmsykdom (IBD)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfocyttkarakterisering
Tidsramme: Etter ett år med initial infeksjon før behandling
LPL-er og IEL-er farget med følgende fluorokrom-konjugerte antistoffer: anti-CD3-FITC (klon-HIT3a), anti-CD4-FITC/PECy5 (klon-RPA-T4), anti-CD45RA-PE (klon-HI 100), anti-CD45RO-PECy5 (klon-UCHL1), anti-CD19-PE (klon-HIB19) og anti-CD138-FITC (klon-MI15), alle fra BD Pharmingen (San Diego, CA, USA). Anti-CD8α-ECD (klon-SFCI21Thy2D3) og anti-CD8β-PECy5 (klon-2ST8.5 H7) ble kjøpt fra Beckman Coulter (Fullerton, CA, USA), mens anti-CD38-PECy5 (klon-HIT2), anti-αβTCR-PECy5 (klon-IP26) og anti-γδTCR-PE (klon-B1) ble kjøpt fra Biolegend (San Diego, CA, USA). Fluorokrom-konjugerte isotype-tilpassede kontrollantistoffer ble brukt som kontroller for ikke-spesifikk farging, og ble kjøpt fra BD Pharmingen eller Beckman Coulter (IgGκ-FITC, IgG2bκ-PE, IgG1-ECD, IgG2bκ-PECy5, IgG2κ-1κ,-IgG2κ-FITC, , IgG1κ-PECy5 og IgG2a-PECy5).
Etter ett år med initial infeksjon før behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Brummer, MD, PhD, Örebro universitet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarmsyndrom (IBS)

3
Abonnere