Mikroben-Darm-Interaktion bei mikroskopischer Kolitis und postinfektiösem Reizdarmsyndrom (IBS)
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, den pathophysiologischen Zusammenhang zwischen der Umgebung im Dickdarm (hauptsächlich der Mikrobiota), dem lokalen Immunsystem und der Aktivierung des enterischen Nervensystems bei Patienten mit postinfektiösem Reizdarmsyndrom (PI-IBS) und mikroskopischer Kolitis (MC) aufzuklären. mit besonderem Schwerpunkt auf Mikroben-Schleimhaut-Wechselwirkungen und der Bewertung der Wirkung auf die Immunaktivierung/-antwort sowie darauf, wie afferente Darm-Hirn-Signale zu Bauchbeschwerden führen.
Methode: Das Projekt basiert auf Daten von drei Patientenkohorten, einer mit PI-IBS und einer mit MC, sowie einer geschlechts- und altersangepassten Kohorte gesunder Personen. Die Messung der wahrgenommenen Empfindlichkeit im Darm wird anhand der Schmerzreaktion unter mechanischer Belastung mithilfe eines Barostaten bewertet. Der HIT (Human intestinal Tissue)-Chip-Array wird verwendet, um die Vielfalt, Stabilität und Funktionalität der Darmmikrobiota auf Schleimhautebene zu charakterisieren und Hinweise auf die Interaktionen mit dem Wirt sowie Einblicke in Veränderungen zu geben, die zur Entwicklung der beiden Krankheiten führen .
Immunhistochemie und Durchflusszytometrie werden verwendet, um die Lokalisierung, Häufigkeit und Phänotypeigenschaften von Lymphoid- und Mastzellen zu analysieren. Die Funktionsanalyse von Schleimhautlymphozyten, die in vitro durch Produkte aus der Darmmikrobiota aktiviert werden, wird anhand der Zytokinproduktion mit dem LuminexTM-System untersucht. Die Ussing-Kammer-Technik ermöglicht die Untersuchung des Einflusses der Mikrobiota und ihrer Metaboliten auf die Darmbarrierefunktionen. Bei dieser Methode hat die Probe unter Standardbedingungen Zugriff auf Stressoren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Närke
-
Örebro, Närke, Schweden, 70185
- Orebro University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- Gesund und ohne verschreibungspflichtige Medikamente, außer zur Empfängnisverhütung in Pillenform
Ausschlusskriterien:
- Sie haben oder hatten in der Vergangenheit eine Magen-Darm-Erkrankung, die eine fachärztliche Behandlung erforderlich machte
- Laktoseintoleranz sein
- Sie haben einen behandlungsbedürftigen Bluthochdruck
- Habe ein prämenstruelles Syndrom
- Abnehmen
- Schwanger sein oder stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesunde Kontrollen
|
|
Reizdarmsyndrom (IBS)
|
|
Mikroskopische Kolitis (MC)
|
|
Reizdarmerkrankung (IBD)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Charakterisierung von Lymphozyten
Zeitfenster: Nach einem Jahr Erstinfektion vor der Behandlung
|
LPLs und IELs, gefärbt mit den folgenden Fluorochrom-konjugierten Antikörpern: Anti-CD3-FITC (Klon-HIT3a), Anti-CD4-FITC/PECy5 (Klon-RPA-T4), Anti-CD45RA-PE (Klon-HI 100), Anti-CD45RO-PECy5 (Klon-UCHL1), Anti-CD19-PE (Klon-HIB19) und Anti-CD138-FITC (Klon-MI15), alle von BD Pharmingen (San Diego, CA, USA).
Anti-CD8α-ECD (Klon-SFCI21Thy2D3) und Anti-CD8β-PECy5 (Klon-2ST8.5).
H7) wurden von Beckman Coulter (Fullerton, CA, USA) gekauft, während Anti-CD38-PECy5 (Klon-HIT2), Anti-αβTCR-PECy5 (Klon-IP26) und Anti-γδTCR-PE (Klon-B1) von gekauft wurden Biolegend (San Diego, CA, USA).
Fluorochrom-konjugierte, isotypangepasste Kontrollantikörper wurden als Kontrollen für unspezifische Färbungen verwendet und von BD Pharmingen oder Beckman Coulter erworben (IgGκ-FITC, IgG2bκ-PE, IgG1-ECD, IgG2bκ-PECy5, IgG2κ-FITC, IgG1κ-PE). , IgG1κ-PECy5 und IgG2a-PECy5).
|
Nach einem Jahr Erstinfektion vor der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Brummer, MD, PhD, Örebro universitet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-05
- 2010/261 (Andere Kennung: 2010/261 Uppsala etiknämnd)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Reizdarmsyndrom (IBS)
-
Devintec SaglRekrutierungReizdarmsyndrom (IBS) | Reizdarmsyndrom vom Durchfalltyp (IBS-D)Italien, Spanien, Frankreich, Belgien
-
Dr Anthony HobsonAbgeschlossenReizdarmsyndrom (IBS) | Reizdarmsyndrom mit Durchfall (IBS-D)Vereinigtes Königreich
-
Mark Pimentel, MDRekrutierungIBS (Reizdarmsyndrom) | IBS-D (Überwiegend Durchfall)Vereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesRekrutierungReizdarmsyndrom (IBS)Vereinigte Staaten
-
Sahlgrenska University HospitalAbgeschlossenIBS – ReizdarmsyndromSchweden
-
dsm-firmenich Switzerland AGRekrutierung
-
NYU Langone HealthNoch keine RekrutierungIBS – ReizdarmsyndromVereinigte Staaten
-
Wake Forest University Health SciencesZurückgezogenReizdarmsyndrom (IBS)Vereinigte Staaten
-
Region SkaneAnmeldung auf Einladung
-
Christopher AlmarioNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); The...Abgeschlossen