Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие микробов и кишечника при микроскопическом колите и постинфекционном синдроме раздраженного кишечника (СРК)

23 февраля 2021 г. обновлено: Robert Brummer, Örebro University, Sweden

Цель: это исследование направлено на выяснение патофизиологической связи между средой в толстой кишке (в основном, микробиотой), местной иммунной системой и активацией энтеральной нервной системы у пациентов с постинфекционным СРК (ПИ-СРК) и микроскопическим колитом (МК). с особым акцентом на взаимодействие микробов со слизистой оболочкой и оценкой влияния на иммунную активацию/ответ, а также на то, как афферентная передача сигналов между кишечником и мозгом приводит к дискомфорту в животе.

Метод: проект основан на данных трех когорт пациентов, одной с PI-IBS и одной с MC, а также когорты здоровых людей соответствующего пола и возраста. Измерение воспринимаемой чувствительности в кишечнике будет оцениваться по болевой реакции при механическом стрессе с использованием баростата. Набор чипов HIT (человеческая кишечная ткань) будет использоваться для характеристики разнообразия, стабильности и функциональности кишечной микробиоты на уровне слизистой оболочки, что даст ключ к взаимодействию с хозяином и понимание изменений, ведущих к развитию двух заболеваний. .

Иммуногистохимия и проточная цитометрия будут использоваться для анализа локализации, частоты и фенотипических характеристик лимфоидных и тучных клеток. Функциональный анализ лимфоцитов слизистой оболочки, активированных in vitro продуктами кишечной микробиоты, будет исследоваться по продукции цитокинов с использованием системы LuminexTM. Метод камеры Уссинга позволит исследовать влияние микробиоты и ее метаболитов на барьерные функции кишечника. В этом методе образец имеет доступ к стрессорам в стандартных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Произведем характеристику лимфоцитов, тучных клеток и микрофлоры кишечника. В зависимости от этих результатов мы будем проводить стимуляцию биопсий пациентов, чтобы выяснить, реагируют ли ткани пациентов иначе, чем пациенты и здоровые.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Närke
      • Örebro, Närke, Швеция, 70185
        • Örebro University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набираться из клиники (endoskopimotagningen) университетской больницы Эребру.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Здоровый и не употребляющий никаких рецептурных лекарств, кроме противозачаточных в форме таблеток.

Критерий исключения:

  • Наличие или наличие в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний, требующих специализированной медицинской помощи.
  • Непереносимость лактозы
  • Имеют высокое кровяное давление, требующее лечения
  • Наличие предменструального синдрома
  • Худеть
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые элементы управления
Синдром раздраженного кишечника (СРК)
Микроскопический колит (МК)
Болезнь раздраженного кишечника (ВЗК)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика лимфоцитов
Временное ограничение: Через год после заражения до лечения
LPL и IEL, окрашенные следующими антителами, конъюгированными с флуорохромом: анти-CD3-FITC (клон-HIT3a), анти-CD4-FITC/PECy5 (клон-RPA-T4), анти-CD45RA-PE (клон-HI 100), анти-CD45RO-PECy5 (клон-UCHL1), анти-CD19-PE (клон-HIB19) и анти-CD138-FITC (клон-MI15), все от BD Pharmingen (Сан-Диего, Калифорния, США). Анти-CD8α-ECD (клон-SFCI21Thy2D3) и анти-CD8β-PECy5 (клон-2ST8.5 H7) были приобретены у Beckman Coulter (Фуллертон, Калифорния, США), тогда как анти-CD38-PECy5 (клон-HIT2), анти-αβTCR-PECy5 (клон-IP26) и анти-γδTCR-PE (клон-B1) были приобретены у Biolegend (Сан-Диего, Калифорния, США). Конъюгированные с флуорохромом контрольные антитела, соответствующие изотипу, использовались в качестве контролей для неспецифического окрашивания и были приобретены у BD Pharmingen или Beckman Coulter (IgGκ-FITC, IgG2bκ-PE, IgG1-ECD, IgG2bκ-PECy5, IgG2κ-FITC, IgG1κ-PE , IgG1κ-PECy5 и IgG2a-PECy5).
Через год после заражения до лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert Brummer, MD, PhD, Örebro universitet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться