Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbe-darminteractie bij microscopische colitis en post-infectieus prikkelbare darmsyndroom (PDS)

23 februari 2021 bijgewerkt door: Robert Brummer, Örebro University, Sweden

Doelstelling: Deze studie heeft tot doel de pathofysiologische link tussen de omgeving in de dikke darm (voornamelijk de microbiota), het lokale immuunsysteem en activering van het enterische zenuwstelsel op te helderen bij patiënten met post-infectieuze IBS (PI-IBS) en microscopische colitis (MC). met speciale nadruk op microbiële-mucosa-interacties en evaluatie van het effect op de activering/respons van het immuunsysteem, evenals hoe afferente darm-hersensignalering leidt tot abdominaal ongemak.

Methode: Het project is gebaseerd op gegevens van drie patiëntencohorten, één met PI-PDS en één met MC, evenals een qua geslacht en leeftijd gematcht cohort van gezonde personen. Meting van waargenomen gevoeligheid in de darmen zal worden geëvalueerd door middel van pijnrespons onder mechanische stress met behulp van een barostaat. De HIT (Human intestinal Tissue)-chip-array zal worden gebruikt om de diversiteit, stabiliteit en functionaliteit van de darmmicrobiota op slijmvliesniveau te karakteriseren, een aanwijzing te geven voor de interacties met de gastheer en inzicht te geven in veranderingen die leiden tot de ontwikkeling van de twee ziekten .

Immunohistochemie en flowcytometrie zullen gebruikt worden om de locatie, frequentie en fenotype-eigenschappen van lymfoïde- en mestcellen te analyseren. Functionele analyse van mucosale lymfocyten die in vitro worden geactiveerd door producten van de darmmicrobiota zal worden onderzocht door middel van cytokineproductie met behulp van het LuminexTM-systeem. De Ussing-kamertechniek zal het mogelijk maken om de impact van de microbiota en zijn metabolieten op de darmbarrièrefuncties te onderzoeken. Bij deze methode heeft het monster onder standaardomstandigheden toegang tot stressoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een karakterisering maken van lymfocyten, mestcellen en darmmicroflora. Afhankelijk van deze resultaten zullen we biopten van patiënten stimuleren om te zien of weefsel van patiënten anders reageert dan gezonde patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Närke
      • Örebro, Närke, Zweden, 70185
        • Örebro University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de kliniek (endoskopimotagningen) van het academisch ziekenhuis van Örebro.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar
  • Gezond en geen voorgeschreven medicijnen eten, behalve anticonceptie in pilvorm

Uitsluitingscriteria:

  • Een gastro-intestinale aandoening hebben of hebben gehad waarvoor specialistische medische zorg nodig was
  • Lactose-intolerantie zijn
  • U heeft een hoge bloeddruk die moet worden behandeld
  • Premenstrueel syndroom hebben
  • Verlies gewicht
  • Zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controles
Prikkelbare darm syndroom (PDS)
Microscopische colitis (MC)
Prikkelbare darmziekte (IBD)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van lymfocyten
Tijdsspanne: Na een jaar van initiële infectie vóór de behandeling
LPL's en IEL's gekleurd met de volgende met fluorchroom geconjugeerde antilichamen: anti-CD3-FITC (kloon-HIT3a), anti-CD4-FITC/PECy5 (kloon-RPA-T4), anti-CD45RA-PE (kloon-HI 100), anti-CD45RO-PECy5 (kloon-UCHL1), anti-CD19-PE (kloon-HIB19) en anti-CD138-FITC (kloon-MI15), allemaal van BD Pharmingen (San Diego, CA, VS). Anti-CD8α-ECD (kloon-SFCI21Thy2D3) en anti-CD8β-PECy5 (kloon-2ST8.5 H7) werden gekocht bij Beckman Coulter (Fullerton, CA, VS), terwijl anti-CD38-PECy5 (kloon-HIT2), anti-αβTCR-PECy5 (kloon-IP26) en anti-γδTCR-PE (kloon-B1) werden gekocht bij Biolegend (San Diego, CA, VS). Fluorochroom-geconjugeerde isotype-gematchte controle-antilichamen werden gebruikt als controles voor niet-specifieke kleuring en werden gekocht bij BD Pharmingen of Beckman Coulter (IgGK-FITC, IgG2bK-PE, IgG1-ECD, IgG2bK-PECy5, IgG2K-FITC, IgG1K-PE , IgG1κ-PECy5 en IgG2a-PECy5).
Na een jaar van initiële infectie vóór de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Brummer, MD, PhD, Örebro universitet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren