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Interaction microbe-intestin dans la colite microscopique et le syndrome du côlon irritable post-infectieux (IBS)

23 février 2021 mis à jour par: Robert Brummer, Örebro University, Sweden

Objectif : Cette étude vise à élucider le lien physiopathologique entre l'environnement dans le côlon (principalement le microbiote), le système immunitaire local et l'activation du système nerveux entérique chez les patients atteints d'IBS post-infectieux (PI-IBS) et de colite microscopique (MC) avec un accent particulier sur les interactions microbiennes-muqueuses et l'évaluation de l'effet sur l'activation/réponse immunitaire ainsi que sur la manière dont la signalisation afférente intestin-cerveau entraîne une gêne abdominale.

Méthode : Le projet est basé sur les données de trois cohortes de patients, l'une avec PI-IBS et l'autre avec MC, ainsi qu'une cohorte d'individus en bonne santé appariés selon le sexe et l'âge. La mesure de la sensibilité perçue dans l'intestin sera évaluée par la réponse à la douleur sous contrainte mécanique à l'aide d'un barostat. La puce HIT (Human intestinal Tissue) sera utilisée pour caractériser la diversité, la stabilité et la fonctionnalité du microbiote intestinal au niveau de la muqueuse, donnant un indice sur les interactions avec l'hôte et un aperçu des changements conduisant au développement des deux maladies. .

L'immunohistochimie et la cytométrie en flux seront utilisées pour analyser la localisation, la fréquence et les caractéristiques phénotypiques des lymphoïdes et des mastocytes. L'analyse fonctionnelle des lymphocytes muqueux activés in vitro par les produits du microbiote intestinal sera examinée par la production de cytokines à l'aide du système LuminexTM. La technique de la chambre d'Ussing permettra d'étudier l'impact du microbiote et de ses métabolites sur les fonctions de barrière intestinale. Dans cette méthode, l'échantillon a accès aux facteurs de stress dans des conditions standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Nous ferons une caractérisation des lymphocytes, des mastocytes et de la microflore intestinale. En fonction de ces résultats, nous effectuerons des stimulations de biopsies de patients pour déterminer si les tissus des patients réagissent différemment de ceux des patients sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Närke
      • Örebro, Närke, Suède, 70185
        • Örebro University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés à partir de la clinique (endoskopimotagningen) de l'hôpital universitaire d'Örebro.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • En bonne santé et ne mangeant aucun médicament sur ordonnance, à l'exception du contrôle des naissances sous forme de pilule

Critère d'exclusion:

  • Avoir ou avoir eu des antécédents de maladie gastro-intestinale ayant nécessité des soins médicaux spécialisés
  • Être intolérant au lactose
  • Avoir une pression artérielle élevée nécessitant un traitement
  • Avoir le syndrome prémenstruel
  • Perdre du poids
  • Être enceinte ou allaiter

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles sains
Syndrome du côlon irritable (IBS)
Colite microscopique (MC)
Maladie du côlon irritable (MII)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation lymphocytaire
Délai: Après un an d'infection initiale avant le traitement
LPL et IEL colorés avec les anticorps conjugués au fluorochrome suivants : anti-CD3-FITC (clone-HIT3a), anti-CD4-FITC/PECy5 (clone-RPA-T4), anti-CD45RA-PE (clone-HI 100), anti-CD45RO-PECy5 (clone-UCHL1), anti-CD19-PE (clone-HIB19) et anti-CD138-FITC (clone-MI15), tous de BD Pharmingen (San Diego, CA, USA). Anti-CD8α-ECD (clone-SFCI21Thy2D3) et anti-CD8β-PECy5 (clone-2ST8.5 H7) ont été achetés chez Beckman Coulter (Fullerton, CA, USA) tandis que l'anti-CD38-PECy5 (clone-HIT2), l'anti-αβTCR-PECy5 (clone-IP26) et l'anti-γδTCR-PE (clone-B1) ont été achetés chez Biolegend (San Diego, Californie, États-Unis). Des anticorps témoins appariés à l'isotype conjugué au fluorochrome ont été utilisés comme témoins pour la coloration non spécifique et ont été achetés auprès de BD Pharmingen ou Beckman Coulter (IgGκ-FITC, IgG2bκ-PE, IgG1-ECD, IgG2bκ-PECy5, IgG2κ-FITC, IgG1κ-PE , IgG1κ-PECy5 et IgG2a-PECy5).
Après un an d'infection initiale avant le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Brummer, MD, PhD, Örebro universitet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2013

Première publication (Estimation)

8 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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