Interakcja drobnoustrojów z jelitami w mikroskopowym zapaleniu jelita grubego i pozakaźnym zespole jelita drażliwego (IBS)
Cel: Celem pracy jest wyjaśnienie patofizjologicznego związku pomiędzy środowiskiem w okrężnicy (głównie mikroflorą), lokalnym układem odpornościowym a aktywacją jelitowego układu nerwowego u pacjentów z pozakaźnym IBS (PI-IBS) i mikroskopowym zapaleniem jelita grubego (MC). ze szczególnym naciskiem na interakcje między drobnoustrojami a błoną śluzową i ocenę wpływu na aktywację/odpowiedź immunologiczną, a także na to, jak aferentna sygnalizacja jelitowo-mózgowa prowadzi do dyskomfortu w jamie brzusznej.
Metoda: Projekt opiera się na danych z trzech kohort pacjentów, jednej z PI-IBS i jednej z MC, a także dobranej pod względem płci i wieku kohorcie osób zdrowych. Pomiar postrzeganej wrażliwości w jelitach zostanie oceniony na podstawie odpowiedzi na ból pod wpływem obciążenia mechanicznego przy użyciu barostatu. Zestaw chipów HIT (ludzkiej tkanki jelitowej) zostanie wykorzystany do scharakteryzowania różnorodności, stabilności i funkcjonalności mikroflory jelitowej na poziomie błony śluzowej, dając wskazówkę co do interakcji z gospodarzem i wgląd w zmiany prowadzące do rozwoju tych dwóch chorób .
Immunohistochemia i cytometria przepływowa zostaną wykorzystane do analizy lokalizacji, częstotliwości i cech fenotypowych komórek limfoidalnych i tucznych. Analiza funkcjonalna limfocytów błony śluzowej aktywowanych in vitro przez produkty mikroflory jelitowej zostanie przeprowadzona poprzez produkcję cytokin przy użyciu systemu LuminexTM. Technika komory Ussinga pozwoli na zbadanie wpływu mikrobiomu i jego metabolitów na funkcje bariery jelitowej. W tej metodzie próbka ma dostęp do stresorów w standardowych warunkach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Närke
-
Örebro, Närke, Szwecja, 70185
- Orebro University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat
- Zdrowa i nie jedząca żadnych leków na receptę, z wyjątkiem tabletek antykoncepcyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Masz lub miałeś w przeszłości chorobę przewodu pokarmowego, która wymagała specjalistycznej opieki medycznej
- Bycie nietolerancją laktozy
- Mają wysokie ciśnienie krwi wymagające leczenia
- Mieć zespół napięcia przedmiesiączkowego
- Schudnąć
- Bycie w ciąży lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kontrole
|
|
Zespół jelita drażliwego (IBS)
|
|
Mikroskopowe zapalenie jelita grubego (MC)
|
|
Choroba jelita drażliwego (IBD)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka limfocytów
Ramy czasowe: Po roku od początkowej infekcji przed leczeniem
|
LPL i IEL wybarwione następującymi przeciwciałami skoniugowanymi z fluorochromem: anty-CD3-FITC (klon-HIT3a), anty-CD4-FITC/PECy5 (klon-RPA-T4), anty-CD45RA-PE (klon-HI 100), anty-CD45RO-PECy5 (klon-UCHL1), anty-CD19-PE (klon-HIB19) i anty-CD138-FITC (klon-MI15), wszystkie z BD Pharmingen (San Diego, CA, USA).
Anty-CD8α-ECD (klon-SFCI21Thy2D3) i anty-CD8β-PECy5 (klon-2ST8.5
H7) zakupiono od Beckman Coulter (Fullerton, Kalifornia, USA), podczas gdy anty-CD38-PECy5 (klon-HIT2), anty-αβTCR-PECy5 (klon-IP26) i anty-γδTCR-PE (klon-B1) zakupiono od Biolegend (San Diego, Kalifornia, USA).
Sprzężone z fluorochromem przeciwciała kontrolne dopasowane izotypowo zastosowano jako kontrole do barwienia niespecyficznego i zakupiono je od BD Pharmingen lub Beckman Coulter (IgGκ-FITC, IgG2bκ-PE, IgG1-ECD, IgG2bκ-PECy5, IgG2κ-FITC, IgG1κ-PE , IgG1κ-PECy5 i IgG2a-PECy5).
|
Po roku od początkowej infekcji przed leczeniem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Brummer, MD, PhD, Örebro universitet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-05
- 2010/261 (Inny identyfikator: 2010/261 Uppsala etiknämnd)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .