Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikroba-bél kölcsönhatás mikroszkopikus vastagbélgyulladásban és posztfertőző irritábilis bélszindrómában (IBS)

2021. február 23. frissítette: Robert Brummer, Örebro University, Sweden

Célkitűzés: A tanulmány célja a vastagbél környezete (főleg a mikrobiota), a helyi immunrendszer és az enterális idegrendszer aktivációja közötti patofiziológiai kapcsolat tisztázása fertőzés utáni IBS-ben (PI-IBS) és mikroszkopikus vastagbélgyulladásban (MC) szenvedő betegeknél. különös tekintettel a mikrobiális-nyálkahártya kölcsönhatásokra és az immunaktivációra/válaszra gyakorolt ​​hatás értékelésére, valamint arra, hogy az afferens bél-agy jelátvitel hogyan vezet hasi diszkomforthoz.

Módszer: A projekt három betegcsoport adatain alapul, egy PI-IBS-ben és egy MC-s betegcsoportban, valamint egy egészséges egyének nemének és életkorának megfelelő kohorszában. A bélben észlelt érzékenység mérését a mechanikai igénybevételre adott fájdalom-válasz alapján, barosztát segítségével értékelik. A HIT (Human intestinal Tissue)-Chip array segítségével jellemezzük a bélmikrobióta sokféleségét, stabilitását és funkcionalitását a nyálkahártya szintjén, támpontot adva a gazdaszervezettel való kölcsönhatásokhoz, és betekintést nyújtva a két betegség kialakulásához vezető változásokba. .

Immunhisztokémiával és áramlási citometriával elemezzük a limfoid- és hízósejtek elhelyezkedését, gyakoriságát és fenotípus jellemzőit. A bélmikrobióta termékei által in vitro aktivált nyálkahártya limfociták funkcionális elemzését a LuminexTM rendszert használó citokintermeléssel vizsgáljuk. Az Ussing-kamra technika lehetővé teszi a mikrobiota és metabolitjainak a bélgát funkcióira gyakorolt ​​hatásának vizsgálatát. Ebben a módszerben a minta standard körülmények között hozzáfér a stresszorokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A limfociták, hízósejtek és a bél mikroflóra jellemzését végezzük. Ezektől az eredményektől függően stimulációkat hajtunk végre a páciens biopsziáján, hogy megállapítsuk, a betegek szövetei eltérően reagálnak-e, mint az egészségeseké.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

125

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Närke
      • Örebro, Närke, Svédország, 70185
        • Orebro University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket az Örebro Egyetemi Kórház klinikájáról (endoskopimotagningen) veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Egészséges, és nem eszik semmilyen vényköteles gyógyszert, kivéve a fogamzásgátló tablettát

Kizárási kritériumok:

  • Ha emésztőrendszeri betegsége van vagy volt, amely szakorvosi ellátást igényelt
  • Laktóz intolerancia lévén
  • Magas vérnyomása kezelést igényel
  • Premenstruációs szindrómája van
  • Sújt veszteni
  • Terhes vagy szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges ellenőrzések
Irritábilis bél szindróma (IBS)
Mikroszkópos vastagbélgyulladás (MC)
Irritábilis bélbetegség (IBD)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Limfociták jellemzése
Időkeret: Egy év kezdeti fertőzés után a kezelés előtt
A következő, fluorokrómmal konjugált antitestekkel festett LPL-ek és IEL-ek: anti-CD3-FITC (klón-HIT3a), anti-CD4-FITC/PECy5 (klón-RPA-T4), anti-CD45RA-PE (klón-HI 100), anti-CD45RO-PECy5 (klón-UCHL1), anti-CD19-PE (klón-HIB19) és anti-CD138-FITC (klón-MI15), mind a BD Pharmingentől (San Diego, CA, USA). Anti-CD8α-ECD (klón-SFCI21Thy2D3) és anti-CD8β-PECy5 (klón-2ST8.5 A H7) a Beckman Coultertől (Fullerton, CA, USA), míg az anti-CD38-PECy5-öt (klón-HIT2), az anti-αβTCR-PECy5-öt (klón-IP26) és az anti-γδTCR-PE-t (klón-B1) a cégtől vásárolták. Biolegend (San Diego, CA, USA). Fluorokróm-konjugált izotípusnak megfelelő kontroll antitesteket használtak kontrollként a nem specifikus festéshez, és a BD Pharmingentől vagy a Beckman Coultertől vásárolták (IgGκ-FITC, IgG2bκ-PE, IgG1-ECD, IgG2bκ-PECy5, IgG2bκ-PECy5, IgG1). , IgG1κ-PECy5 és IgG2a-PECy5).
Egy év kezdeti fertőzés után a kezelés előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Brummer, MD, PhD, Örebro universitet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel