TweeSteden 가벼운 협착증 연구 (TWIST)
중요하지 않은 관상 동맥 질환에 대한 정신-생화학적 관점: 고전 및 신규 위험 마커에 대한 전향적 코호트 연구.
심리사회적 요인은 관상동맥 질환 발병률, 진행 및 악화된 임상 결과에 대한 위험 증가와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
중요하지 않은 관상동맥 질환(혈관 불규칙성이 확인되었지만 관상동맥 폐색이 60% 미만)이 있는 환자는 종종 흉통과 같은 불만을 나타내므로 관상동맥조영술(CAG) 또는 컴퓨터 단층촬영(CT 스캔)을 통한 선별검사가 필요합니다. 이 경미한 협착증 환자 그룹의 예후는 더 자세히 조사해야 하며 심리사회적 요인이 이 그룹의 임상 예후 및 환자 보고 결과에 중요한 역할을 한다고 제안합니다.
D형 성격이 예후의 주요 예측 변수인 성격 특성을 검사하는 데 특별한 초점이 있습니다. D형 성격은 높은 부정적 감정과 높은 사회적 억제가 특징입니다. 심리사회적 요인(성격, 기분상태, 사회적 지지, SES) 외에 바이오마커(염증, 응고, DNA) 및 표준 임상적 위험인자(대사증후군, 활동량, 흡연, 약물복용, 질병중증도)를 조사합니다. .
제안된 연구의 목표는 혈관 조영술 또는 CT 스캔으로 확인된 중요하지 않은 관상동맥 질환이 있는 그룹에서 주요 심혈관 사건(MACE) 및 환자가 인지하는 증상에 대한 기존의 정신-생화학적 위험 프로파일을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dr. Deelenlaan 5
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Tilburg, Dr. Deelenlaan 5, 네덜란드, 5042 AD
- TweeSteden Hospital Tilburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정량적 관상동맥조영술(CAG) 기반: 눈에 보이지만 중요하지 않은(<60% 관상동맥 폐색) 혈관 불규칙성 및 경미한 관상동맥 협착증.
- 64-슬라이스 CT-스캔(CT-스캔)에 근거: 중요하지 않은 협착증(칼슘 점수 >= 최저 10번째 백분위수)이 감지되었고 CAG에 적합하지 않음.
제외 기준:
- 정상 관상동맥(CAG 또는 CT 스캔 기반)
- 관상동맥의 현저한 폐색(>=60% 협착)
- PCI 또는 CABG와 같은 관상동맥 중재술에 적합
- 관상 동맥 질환의 병력(MI, PCI, CABG, 심부전)
- CT 선별 그룹의 경우: CT 스캔을 기반으로 한 CAG 대상
- 만성 신부전과 같은 심각한 동반이환 상태 또는 화학 요법을 받는 경우
- 네덜란드어에 대한 지식 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CAG 및 CT 그룹
CAG 그룹 = 관상 동맥 조영술 스크리닝을 기반으로 포함된 환자; CT 그룹 = 컴퓨터 단층촬영 스크리닝을 기반으로 포함된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 부작용(MACE)
기간: 평균 42개월(범위 12-72, 최종 참가자 포함 후 최소 12개월)
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MACE에는 재발성 관상동맥 조영술, 응급 입원(심장 원인), 심근 경색, 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG), 사망(심장/비심장)이 포함됩니다.
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평균 42개월(범위 12-72, 최종 참가자 포함 후 최소 12개월)
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환자가 느끼는 건강 상태
기간: 12개월 및 24개월
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환자가 인지하는 건강 상태에는 자가 보고된 흉통, 질병 특정 건강 상태, 일반적인 건강 상태, 피로 및 기분(우울/불안)이 포함됩니다. 이 결과 측정에는 기준선과 비교하여 시간 경과에 따른 변화를 조사하기 위해 이중 시점이 포함되었습니다.
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12개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리사회적 요인
기간: 기준선, 12개월 및 24개월
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2차 목표는 심리사회적 요인, 생화학적 변수, 전통적인 심장 위험 요인 및 결과 측정 사이의 시간 경과에 따른 상관관계와 안정성을 조사하는 것입니다. 심리 사회적 요인에는 성격 척도로서의 설문지(유형 D 성격, Cook-Medley 적대감 척도 27 항목 버전), 우울증(각 시점에서 HADS-D, 연속 시점에서 BDI, CESD-10 및 PHQ9), 불안(HADS-A)이 포함됩니다. 각 시점에서), 피로도(FAS), 전반적 기분 척도(긍정적 및 부정적 정서), 일반적인 건강 상태(Short Form 12), 특정 건강 상태(Seattle Angina Questionnaire). 교육 수준, 결혼 상태, 라이프 스타일 요인 및 활동 수준의 지표. |
기준선, 12개월 및 24개월
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생화학적 상관관계
기간: 기준선, 12개월 및 24개월
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심리사회적 및 전통적인 심장 위험 요인과 관련하여 생화학적 상관관계를 조사합니다. 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP), 피브리노겐, 백혈구 수 및 분화, 및 기준선에서 지질 프로파일, 글루코스, 크레아티닌의 등록에 대해 표준 평가가 수행됩니다. 기준선 및 12개월 혈청 샘플을 수집하여 -80에 보관하고, DNA 샘플은 향후 자금 조달 기회를 위해 사용합니다. |
기준선, 12개월 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paula M.C. Mommersteeg, PhD, Tilburg University
- 수석 연구원: Jos W. Widdershoven, MD PhD, The Elisabeth-TweeSteden Hospital
- 연구 의자: Wilbert Aarnoudse, MD PhD, The Elisabeth-TweeSteden Hospital
- 연구 의자: Johan Denollet, PhD, Tilburg University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mommersteeg PM, Pot I, Aarnoudse W, Denollet J, Widdershoven JW. Type D personality and patient-perceived health in nonsignificant coronary artery disease: the TWeesteden mIld STenosis (TWIST) study. Qual Life Res. 2013 Oct;22(8):2041-50. doi: 10.1007/s11136-012-0340-2. Epub 2012 Dec 21.
- Mommersteeg PM, Meeuwis SH, Denollet J, Widdershoven JW, Aarnoudse W, Westerhuis BL, Kop WJ. C-reactive protein and fibrinogen in non-obstructive coronary artery disease as related to depressive symptoms and anxiety: findings from the TweeSteden Mild Stenosis Study (TWIST). J Psychosom Res. 2014 Nov;77(5):426-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.09.020. Epub 2014 Oct 2.
- Mommersteeg PM, Widdershoven JW, Aarnoudse W, Denollet J. Personality subtypes and chest pain in patients with nonobstructive coronary artery disease from the TweeSteden Mild Stenosis study: mediating effect of anxiety and depression. Eur J Pain. 2016 Mar;20(3):427-37. doi: 10.1002/ejp.743. Epub 2015 Jun 24.
- Mommersteeg PMC, Naude PJW, Bagijn W, Widdershoven J, Westerhuis BWJJM, Schoemaker RG. Gender differences in associations of depressive symptoms and anxiety with inflammatory markers in patients with non-obstructive coronary artery disease. J Psychosom Res. 2019 Oct;125:109779. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.109779. Epub 2019 Jul 17.
- Mommersteeg PM, Arts L, Zijlstra W, Widdershoven JW, Aarnoudse W, Denollet J. Impaired Health Status, Psychological Distress, and Personality in Women and Men With Nonobstructive Coronary Artery Disease: Sex and Gender Differences: The TWIST (Tweesteden Mild Stenosis) Study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Feb;10(2):e003387. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003387. Epub 2017 Feb 22. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Aug;10(8):
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
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기타 연구 ID 번호
- UVT-MP-003
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