보청기 서비스 제공 모델 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 청력학 모범 사례를 사용하여 노인에서 보청기의 효능을 결정하고, 대체 일반(OTC) 개입의 효능을 평가하고, 두 서비스 모두에 대한 결과에 대한 구매 가격의 영향을 조사하는 것이었습니다. - 배송 모델. 이 연구의 디자인은 세 개의 병렬 분기가 있는 단일 사이트, 전향적, 이중 맹검 위약 대조 무작위 시험이었습니다. ) 위약 장치(P). 결과 측정은 초기에 CD 및 P 그룹에 할당된 사람들에 대한 후속 4주 AB 기반 시험과 함께 일반적인 6주 시험 기간 후에 얻었습니다.
일반 커뮤니티의 노인들은 신문과 커뮤니티 전단지를 통해 모집되어 대학 연구 클리닉에 참여했습니다. 참가자는 55-79세의 성인으로 경증에서 중등도 청력 손실이 있었습니다. 개입(들): 모든 참가자는 양쪽에 장착된 동일한 하이엔드 디지털 미니 귀걸이형 보청기를 받았습니다. AB 및 P 그룹은 청력학자로부터 모범 사례 서비스를 받았습니다. 적절한(AB) 또는 위약(P) 보청기 설정 사용에 주로 다릅니다. CD 참가자는 OTC 모델을 통해 사전 프로그래밍된 보청기를 스스로 선택했습니다. 1차 결과 측정은 66개 항목의 자가 보고, 보청기 성능/혜택 프로필이었습니다. 이차 결과 측정은 연결된 음성 테스트 혜택이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405-7002
- IU Department of Speech & Hearing Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: (그룹 1-4용)
- 55-79세
- 영어가 모국어 인 사람
- 이전 보청기 사용 없음
- 18포인트 글꼴을 읽을 수 있는 능력
제외 기준: (그룹 1-3)
- 보청기에 비해 너무 심하거나 너무 약한 청력 손실
- 중이 전도성 병리 존재
- 비대칭 청력 손실
- 치매, 파킨슨병 또는 기타 신경 장애의 존재
제외 기준 : (그룹 1-4)
- 보청기 구매에 관심이 없는 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청력학자 기반
청각 전문의는 환자를 위한 보청기를 선택합니다
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모든 피험자는 보청기를 받았고 일부는 청력학자가 선택했고 일부는 소비자가 선택했으며 일부는 플라시보 장치로 프로그래밍되었습니다.
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실험적: 소비자 결정
소비자는 보청기를 선택합니다.
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모든 피험자는 보청기를 받았고 일부는 청력학자가 선택했고 일부는 소비자가 선택했으며 일부는 플라시보 장치로 프로그래밍되었습니다.
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위약 비교기: 위약
청각적으로 투명한 보청기를 착용한 환자.
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모든 피험자는 보청기를 받았고 일부는 청력학자가 선택했고 일부는 소비자가 선택했으며 일부는 플라시보 장치로 프로그래밍되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보청기 성능 혜택(PHAB) 프로필
기간: 두 번: 보청기 착용 시 및 착용 후 6주
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보청기 성능 프로필에서 비보조 성능에서 보청기 성능으로 변경하고 보청기 혜택 프로필(PHAB)이라는 라벨이 붙은 보조 및 비보조 점수의 차이, 자가 보고 혜택 측정. 보조 및 비보조 PHAP 점수는 다양한 청취 상황에서 직면하는 시간 어려움의 비율입니다. 낮은 PHAP 점수는 덜 빈번한 어려움을 나타냅니다. 비보조 PHAP 점수에서 보청기를 뺄 때, 긍정적인 PHAB 점수는 보청기를 착용하지 않았을 때와 비교했을 때 덜 빈번한 문제를 반영합니다. 가능한 PHAB 점수의 범위는 -1.0에서 +1.0이며 0.0은 보조 수행과 비보조 수행 사이에 차이가 없음을 나타냅니다. PHAP/PHAB에는 7개의 하위 척도가 있으며 보고된 점수는 음성 통신을 다루는 5개의 하위 척도인 PHABglobal의 산술 평균을 기반으로 합니다. 여기에는 EC(의사소통 용이성), FT(익숙한 화자), BN(배경 소음), 잔향(RV) 및 감소된 단서(RC)와 같은 하위 척도 점수가 포함됩니다. |
두 번: 보청기 착용 시 및 착용 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커넥티드 스피치 테스트(CST) 혜택
기간: 두 번: 보청기 착용 시 및 착용 후 6주
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의미 있는 문장과 키워드 점수를 기반으로 하는 표준화된 음성 인식 테스트인 CST(Connected Speech Test)는 비보조 및 보조로 시행되었습니다.
각 CST 점수는 라우드스피커를 통한 프레젠테이션 이후에 올바르게 반복되는 키워드(50개 중)의 백분율을 나타냅니다.
점수 범위는 0~100%이며 점수가 높을수록 음성 인식이 더 나은 것을 나타냅니다.
아래에 보고된 CST 혜택 점수의 경우, 비보조 CST 점수를 보조 점수에서 뺍니다. 양수 값은 보조 듣기보다 보조 듣기가 더 나은 성능을 나타냅니다.
CST 혜택 점수의 가능한 범위는 -100에서 +100이며 0은 비보조 및 보조 어음 인식 성능 사이에 차이가 없음을 나타냅니다.
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두 번: 보청기 착용 시 및 착용 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Larry E. Humes, PhD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Humes LE, Kinney DL, Main AK, Rogers SE. A Follow-Up Clinical Trial Evaluating the Consumer-Decides Service Delivery Model. Am J Audiol. 2019 Mar 15;28(1):69-84. doi: 10.1044/2018_AJA-18-0082. Erratum In: Am J Audiol. 2019 Sep 13;28(3):730.
- Humes LE, Rogers SE, Quigley TM, Main AK, Kinney DL, Herring C. The Effects of Service-Delivery Model and Purchase Price on Hearing-Aid Outcomes in Older Adults: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial. Am J Audiol. 2017 Mar 1;26(1):53-79. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0111. Erratum In: Am J Audiol. 2019 Sep 13;28(3):730.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1111007504
- R01DC011771 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
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