Evaluatie van leveringsmodellen voor hoortoestellen

De doelstellingen van deze studie waren het bepalen van de werkzaamheid van hoortoestellen bij oudere volwassenen met behulp van best practices op het gebied van audiologie, het evalueren van de werkzaamheid van een alternatieve over-the-counter (OTC) interventie, en het onderzoeken van de invloed van de aankoopprijs op de resultaten voor beide - leveringsmodellen. De opzet van deze studie was een single-site, prospectieve, dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde studie met drie parallelle takken: (a) audiologie best practices (AB), (b) consument beslist OTC-model (CD), en (c ) placebo-apparaten (P). Uitkomstmaten werden verkregen na een typische proefperiode van 6 weken met een vervolgonderzoek van 4 weken op AB voor degenen die aanvankelijk waren toegewezen aan de CD- en P-groepen.

Oudere volwassenen uit de algemene gemeenschap werden geworven via kranten en folders van de gemeenschap om deel te nemen aan een universitaire onderzoekskliniek. De deelnemers waren volwassenen in de leeftijd van 55-79 jaar met licht tot matig gehoorverlies. Interventie(s): Alle deelnemers kregen dezelfde high-end digitale mini-achter-het-oor hoortoestellen bilateraal aangepast. AB- en P-groepen kregen best-practice-diensten van audiologen; verschillen voornamelijk in het gebruik van de juiste (AB) of placebo (P) hoortoestelinstellingen. CD-deelnemers selecteerden zelf hun eigen voorgeprogrammeerde hoortoestellen via een OTC-model. De primaire uitkomstmaat was een zelfrapportage van 66 items, Profiel van gehoorapparaatprestaties/voordeel. Secundaire uitkomstmaat was het voordeel van de Connected Speech Test.