재발성 유산에 대한 인트라리피드
2018년 1월 24일 업데이트: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
IVF/ICSI 주기를 겪고 있는 재발성 유산이 있는 자연 살해 세포 양성 사례에서 인트라리피드의 역할: 이중 맹검 무작위 대조 시험
Intralipid 주입은 IVF/ICSI 주기를 겪는 재발성 유산의 병력이 있는 NK 세포 양성 여성의 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12211
- Kasr El Ainy hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 원인 불명의 이차성 불임이 있는 부부
- 자연 임신 후 또는 IVF/ICSI 후 3회 이상의 이전 연속 임상 유산.
- 상승된 자연 살해(NK) 세포 CD16, CD56 및 CD16/CD56 둘 다 >12%인 세포.
제외 기준:
- 마흔 살 이상.
- 항인지질 증후군(루푸스 항응고제 및/또는 항카디오리핀 항체[IgG 또는 IgM]); 기타 인지된 혈전성 조건(일반적인 임상 관행에 따른 테스트).
- 자궁 내 이상(초음파, 자궁초음파조영술, 자궁난관조영술 또는 자궁경검사로 평가).
- 비정상적인 부모 핵형.
- 재발성 유산의 기타 식별 가능한 원인(임상적으로 지시된 경우에만 검사 시작) 예: 당뇨병, 갑상선 질환 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE).
- 병적 고지혈증과 같은 정상적인 지방 대사 장애
- 그것에 알레르기; 또는 계란, 콩기름 또는 잇꽃 기름.
- 심한 간질환, 신장질환, 폐질환, 빈혈, 혈액응고장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 인트라리피드
인트라리피드 20%의 IV 주입은 30-60분에 걸쳐 250ml 식염수에 희석된 인트라리피드 2ml 20%에 해당하는 9mg/ml 총 혈액량의 용량으로 질 알 수집일에 투여됩니다. 인트라리피드 주입은 양성 임신 테스트의 1주 이내에 그리고 임신 1기 말까지 매 2주마다 반복됩니다. |
인트라리피드 20%의 IV 주입은 30-60분에 걸쳐 250ml 식염수에 희석된 인트라리피드 2ml 20%에 해당하는 9mg/ml 총 혈액량의 용량으로 질 계란 수집일에 투여됩니다.the
내부 지질 주입은 양성 임신 테스트의 첫 주 이내에 그리고 임신 첫 삼 분기가 끝날 때까지 매 2주마다 반복됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학적 임신율
기간: 10개월
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정량적 B-hCG 수준으로 측정한 혈액에서 양성 임신 검사
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율,
기간: 10개월
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임신 낭의 초음파 가시화 및 양성 태아 맥동으로 7주에 임신 확인
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10개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 10개월
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임신 12주 이후에도 임상적 임신 지속
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10개월
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낙태율
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dina M Dakhly, M.D., Cairo University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12013
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