Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intralipid na nawracające poronienia

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Rola preparatu Intralipid w przypadkach dodatnich komórek NK z nawracającymi poronieniami poddawanymi cyklom IVF/ICSI: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Wlew intralipidów może poprawić wyniki u kobiet z dodatnimi komórkami NK z historią nawracających poronień poddawanych cyklom IVF/ICSI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12211
        • Kasr el ainy hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary z niewyjaśnioną niepłodnością wtórną
  • Trzy lub więcej wcześniejszych poronień klinicznych z rzędu po samoistnej ciąży lub po IVF/ICSI.
  • Podwyższony poziom komórek naturalnych zabójców (NK) CD16, CD56 i komórek z CD16/CD56 >12%.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej czterdziestu lat.
  • zespół antyfosfolipidowy (antykoagulant toczniowy i/lub przeciwciała antykardiolipinowe [IgG lub IgM]); inne rozpoznane stany zakrzepowe (badanie zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną).
  • Nieprawidłowości wewnątrzmaciczne (oceniane za pomocą USG, histerosonografii, histerosalpingografii lub histeroskopii).
  • Nieprawidłowy kariotyp rodzicielski.
  • Inne możliwe do zidentyfikowania przyczyny nawracających poronień (badania rozpoczynane tylko w przypadku wskazań klinicznych), np. cukrzyca, choroby tarczycy i toczeń rumieniowaty układowy (SLE).
  • Zaburzenia prawidłowego metabolizmu tłuszczów, takie jak patologiczna hiperlipemia
  • uczulony na to; lub do jaj, oleju sojowego lub oleju szafranowego.
  • Ciężka choroba wątroby, choroba nerek, choroba płuc, niedokrwistość, zaburzenia krzepnięcia krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Intralipid

Wlew dożylny intralipidu 20% podaje się w dniu pobrania jajeczek dopochwowych w dawce 9 mg/ml całkowitej objętości krwi odpowiadającej 2 ml intralipidu 20% rozcieńczonego w 250 ml soli fizjologicznej w ciągu 30-60 minut.

wlew intralipidu powtarza się następnie w ciągu tygodnia od pozytywnego testu ciążowego i co 2 tygodnie do końca I trymestru
Lek: Intralipid
Wlew dożylny intralipidu 20% podaje się w dniu pobrania jajeczek dopochwowych w dawce 9 mg/ml całkowitej objętości krwi odpowiadającej 2 ml intralipidu 20% rozcieńczonego w 250 ml soli fizjologicznej w ciągu 30-60 minut. wlew intralipidu powtarza się następnie w ciągu 1 tygodnia od pozytywnego testu ciążowego i co 2 tygodnie do końca pierwszego trymestru
Inne nazwy:
  • intralipidowy 20%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż biochemicznych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Dodatni test ciążowy we krwi mierzony ilościowo poziomem B-hCG
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych,
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Ciąża potwierdzona w 7 tygodniu przez ultrasonograficzną wizualizację pęcherzyka ciążowego i dodatnie pulsacje płodu
10 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik trwającej ciąży
Ramy czasowe: 10 miesięcy
ciąża kliniczna jest kontynuowana po 12 tygodniach ciąży
10 miesięcy
wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Dina M Dakhly, M.D., Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja, nawyk

Badania kliniczne na Intralipid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj