Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intralipid pro opakované potraty

24. ledna 2018 aktualizováno: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Role Intralipidu v pozitivních případech přirozených zabíječských buněk s opakovanými potraty podstupujícími cykly IVF/ICSI: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Intralipidová infuze může zlepšit výsledek u žen pozitivních na NK buňky s anamnézou opakovaných potratů podstupujících cykly IVF/ICSI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12211
        • Kasr El Ainy hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Páry s nevysvětlitelnou sekundární neplodností
  • Tři nebo více předchozích po sobě jdoucích klinických potratů po spontánním těhotenství nebo po IVF/ICSI.
  • Zvýšené přirozené zabíječe (NK) buňky CD16, CD56 a buňky s oběma CD16/CD56 >12 %.

Kritéria vyloučení:

  • Věk nad čtyřicet let.
  • Antifosfolipidový syndrom (lupusové antikoagulační a/nebo antikardiolipinové protilátky [IgG nebo IgM]); jiné uznané trombofilní stavy (testování podle obvyklé klinické praxe).
  • Nitroděložní abnormality (stanovené ultrazvukem, hysterosonografií, hysterosalpingogramem nebo hysteroskopií).
  • Abnormální rodičovský karyotyp.
  • Jiné identifikovatelné příčiny opakujících se potratů (testy se zahajují pouze v případě, že jsou klinicky indikovány), např. diabetes, onemocnění štítné žlázy a systémový lupus erythematodes (SLE).
  • Poruchy normálního metabolismu tuků, jako je patologická hyperlipémie
  • Alergický na to; nebo na vejce, sojový olej nebo světlicový olej.
  • Těžká onemocnění jater, ledvin, plic, chudokrevnost, porucha srážlivosti krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Intralipid

IV infuze intralipidu 20% se podává v den odběru vaginálních vajíček v dávce 9 mg/ml celkového objemu krve odpovídající intralipidu 2 ml 20% zředěného ve 250 ml fyziologického roztoku během 30-60 minut.

intralipidová infuze se poté opakuje během jednoho týdne od pozitivního těhotenského testu a každé 2 týdny až do konce prvního trimestru
Lék: Intralipid
IV infuze intralipidu 20% se podává v den odběru vaginálních vajíček v dávce 9 mg/ml celkového objemu krve odpovídající intralipidu 2 ml 20% zředěného ve 250 ml fyziologického roztoku během 30-60 minut. intralipidová infuze se pak opakuje během 1. týdne pozitivního těhotenského testu a každé 2 týdny do konce prvního trimestru
Ostatní jména:
  • intralipid 20%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chemického těhotenství
Časové okno: 10 měsíců
Pozitivní těhotenský test v krvi měřený kvantitativní hladinou B-hCG
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinická míra těhotenství,
Časové okno: 10 měsíců
Potvrzené těhotenství v 7. týdnu ultrazvukovou vizualizací gestačního vaku a pozitivních pulsací plodu
10 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pokračující míra těhotenství
Časové okno: 10 měsíců
klinické těhotenství pokračuje po 12 týdnech gestačního věku
10 měsíců
potratovost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dina M Dakhly, M.D., Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potrat, Obvyklý

Klinické studie na Intralipid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit