암과 인지 기능 장애 및 삶의 질: "암으로 고통받고 화학 요법으로 치료받은 환자의 인지 재활"
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 주요 목적은 치료 중 또는 치료 후에 인지 불만을 표현하는 암 치료 환자에서 인지 재활 개선에 대한 관심 워크샵이 인지 기능과 삶의 질을 평가하는 것이었습니다.
1차 종점은 치료 후 FACT-Cog의 인지된 결함 점수(0에서 72까지의 점수)에서 개선을 보이는 환자의 비율이었습니다. FACT-Cog는 환자가 인지적 어려움(기억력, 주의력, 집중력)을 느끼고 이러한 어려움이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 자가 관리 설문지입니다. 개선은 치료 후 (a) 환자 (e)가 획득한 인지 점수 >= 7점의 증가로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14076
- Centre Francois Baclesse
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Rouen, 프랑스, 46038
- Centre Henri Becquerel
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Strasbourg, 프랑스
- Centre Paul Strauss
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 고형 종양 또는 혈액학
- 화학 요법 및/또는 보조제 또는 전이성 표적 요법
- 순차 처리
- FACT-COG(삶의 질에 대한 영향)의 4개 항목으로 평가된 치료 중 또는 치료 후 주관적인 인지 불만. 점수 ≥ 4/16 질문 Q35, Q37, Q38 및 Q41 FACT COG - 차도 또는 치료 중단 중인 환자
- 화학 요법 및/또는 표적 요법 종료 후 1개월에서 5년 사이의 주관적 인지 불만(지속적인 허셉틴 치료는 비포함 기준이 아님)
- 확장 가능한 성격 장애 및/또는 정신 장애의 부족
- 알려진 뇌 전이 없음
- 원발성 뇌종양의 부족
- 오피오이드 또는 클래스 3을 사용한 진통제 치료 부족
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명한 후
- 프랑스어 숙달
제외 기준:
- 중추신경계의 원발성 암 또는 뇌 전이
- 병리학 악성 혈액학
- 더 높은 기능의 장애 문서화
- 병리학 정신과 확장 가능
- 문서화된 약물 사용
- 어린 시절 암 치료
- 제3류 환자 또는 아편유사 진통제
- 알코올 소비
- 인지 검사 및 인지 재활에 반응할 수 없는 환자
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 실험군
T0 및 T3에서 인지 시험.
환자는 RehaCom ® 소프트웨어(3개월 이상)를 사용하여 9개의 표준화된 인지 재활 세션을 달성하고 자가 관리 설문지 FACT-Cog를 사용하여 매월 경험한 인지 기능을 자가 평가합니다.
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정신병리학적 평가(T0 및 T3):
인지 평가(T0 및 T3): - MMS, Grober 및 Buschke 테스트, 숫자 메모리(WAIS IV) 숫자 및 문자 시퀀스(WAIS IV), 산술(WAIS IV), 트레일 메이킹 테스트, 구두 유창성, D2, 코드(WAIS IV) 삶의 질: FACT-G 및 FACT-An 피로 모듈(T0 및 T3): 자체 평가 FACT-COG(T0, T3까지 매월)
환자는 RehaCom ® 소프트웨어(3개월 이상)를 사용하여 9개의 표준화된 인지 재활 세션을 달성하고 자가 관리 설문지 FACT-Cog를 사용하여 매월 경험한 인지 기능을 자가 평가합니다.
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다른: 대조군 1(숙제)
T0 및 T3에서 인지 시험.
이 환자들은 표준화된 가정 운동(3개월 이상) 9개 세션에 참여하고 매월 자체 평가 설문지 FACT Cog를 사용하여 인지 기능을 느꼈습니다.
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정신병리학적 평가(T0 및 T3):
인지 평가(T0 및 T3): - MMS, Grober 및 Buschke 테스트, 숫자 메모리(WAIS IV) 숫자 및 문자 시퀀스(WAIS IV), 산술(WAIS IV), 트레일 메이킹 테스트, 구두 유창성, D2, 코드(WAIS IV) 삶의 질: FACT-G 및 FACT-An 피로 모듈(T0 및 T3): 자체 평가 FACT-COG(T0, T3까지 매월)
이 환자들은 표준화된 가정 운동(3개월 이상) 9개 세션에 참여하고 매월 자체 평가 설문지 FACT Cog를 사용하여 인지 기능을 느꼈습니다.
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다른: 대조군 2(전화 추적)
T0 및 T3에서 인지 시험.
이 환자들은 전화로 후속 조치를 받습니다(3개월 동안 9번의 전화 통화) 표준화된 광학으로 장애의 진행을 알기 위해 다른 그룹과 같은 방식으로 느꼈습니다. 자기 관리 설문지 FACT-Cog
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정신병리학적 평가(T0 및 T3):
인지 평가(T0 및 T3): - MMS, Grober 및 Buschke 테스트, 숫자 메모리(WAIS IV) 숫자 및 문자 시퀀스(WAIS IV), 산술(WAIS IV), 트레일 메이킹 테스트, 구두 유창성, D2, 코드(WAIS IV) 삶의 질: FACT-G 및 FACT-An 피로 모듈(T0 및 T3): 자체 평가 FACT-COG(T0, T3까지 매월)
이 환자들은 전화로 후속 조치를 받습니다(3개월 동안 9번의 전화 통화) 표준화된 광학으로 장애의 진행을 알기 위해 다른 그룹과 같은 방식으로 느꼈습니다. 자기 관리 설문지 FACT-Cog
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 FACT-Cog의 인지된 결함 점수(0에서 72까지의 점수)에서 개선을 보이는 환자의 비율
기간: 최대 3개월
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평가, 치료 중 또는 치료 후 인지 불만을 표현하는 암 치료 환자에서인지 재활 개선에 대한 관심 워크샵은인지 기능과 삶의 질을 느꼈습니다. 자동 질문 FACT COG |
최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애와 삶의 질 매개변수 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 기준선 및 3개월
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인지 평가: MMS, Test de Grober et Buschke, mémoire des chiffres(WAIS IV), séquence lettres-chiffres(WAIS IV), 산술(WAIS IV), 트레일 메이킹 테스트, Fluenceverbale, D2, 코드(WAIS IV) |
기준선 및 3개월
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목표 장애(신경 심리학 검사로 측정)와 환자가 느끼는 관계를 평가합니다.
기간: 기준선 및 3개월
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인지 평가: MMS, Test de Grober et Buschke, mémoire des chiffres(WAIS IV), séquence lettres-chiffres(WAIS IV), 산술(WAIS IV), 트레일 메이킹 테스트, Fluenceverbale, D2, 코드(WAIS IV) |
기준선 및 3개월
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다양한 유형의 관심에 대한 연구는 환자의 객관적 및 주관적 인지 성능의 진화를 지원합니다.
기간: 기준선 및 3개월
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인지 평가: MMS, Test de Grober et Buschke, mémoire des chiffres(WAIS IV), séquence lettres-chiffres(WAIS IV), 산술(WAIS IV), 트레일 메이킹 테스트, Fluenceverbale, D2, 코드(WAIS IV) |
기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PHD, Centre Francois Baclesse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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