Cancer et Troubles des Fonctions Cognitives et de la Qualité de Vie : "Réadaptation Cognitive chez les Patients Atteints de Cancer et Traités par Chimiothérapie"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de notre étude était d'évaluer, chez des patients traités pour un cancer exprimant la plainte cognitive pendant ou après le traitement, l'intérêt des ateliers sur l'amélioration de la rééducation cognitive ressentie de leurs fonctions cognitives et de leur qualité de vie.
Le critère de jugement principal était la proportion de patients présentant une amélioration du score de déficiences perçues (score allant de 0 à 72) du FACT-Cog après traitement. Le FACT-Cog est un questionnaire auto-administré évaluant les patients ressentant leurs difficultés cognitives (mémoire, attention, concentration) et l'impact de ces difficultés sur leur qualité de vie. L'amélioration est définie comme une augmentation de 7 points >= score cognitif gagné par le (a) patient (e) après le traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14076
- Centre François Baclesse
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Rouen, France, 46038
- Centre Henri Becquerel
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Strasbourg, France
- Centre Paul Strauss
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Villejuif, France, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Tumeur solide ou hématologique
- Chimiothérapie et/ou thérapie ciblée en phase adjuvante ou métastatique
- Traitement séquentiel
- Plaintes cognitives subjectives pendant ou après le traitement évaluées par quatre items du FACT-COG (impact sur la qualité de vie). Score ≥ 4/16 questions Q35, Q37, Q38 et Q41 FACT COG - Patient en rémission ou pause thérapeutique
- Subjectif entre 1 mois et 5 ans après la fin de la chimiothérapie et/ou de la thérapie ciblée plaintes cognitives (la poursuite du traitement par Herceptin n'est pas un critère de non inclusion)
- Absence de troubles de la personnalité et/ou trouble psychiatrique évolutif
- Pas de métastases cérébrales connues
- Absence de tumeur cérébrale primaire
- Absence de traitement antalgique par opioïdes ou classe 3
- Avoir signé un consentement éclairé pour participer à l'étude
- Maîtrise de la langue française
Critère d'exclusion:
- Cancer primitif du système nerveux central ou métastases cérébrales
- Pathologie hématologique maligne
- Troubles des fonctions supérieures documentés
- Pathologie psychiatrique évolutive
- Utiliser un médicament documenté
- Cancer traité dans l'enfance
- Patient ou analgésiques opioïdes de classe 3
- Consommation d'alcool
- Patient incapable de répondre aux tests cognitifs et à la réadaptation cognitive
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe expérimental
Examens cognitifs à T0 et T3.
Les patients réaliseront 9 séances de rééducation cognitive standardisées avec le logiciel RehaCom ® (sur 3 mois), et une auto-évaluation de leur fonctionnement cognitif expérimenté mensuel à l'aide du questionnaire auto-administré FACT-Cog
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Bilan psychopathologique (T0 et T3) :
Évaluation cognitive (T0 et T3) : - MMS, test de Grober et Buschke, mémoire des nombres (WAIS IV) suite de chiffres et de lettres (WAIS IV), arithmétique (WAIS IV), Trail Making Test, fluence verbale, D2, Code (WAIS IV) Qualité de vie : Module de fatigue FACT-G et FACT-An (T0 et T3) : Auto-évaluation FACT-COG (T0,tous les mois jusqu'à T3)
Les patients réaliseront 9 séances de rééducation cognitive standardisées avec le logiciel RehaCom ® (sur 3 mois), et une auto-évaluation de leur fonctionnement cognitif expérimenté mensuel à l'aide du questionnaire auto-administré FACT-Cog
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Autre: Le groupe témoin 1 (Devoirs)
Examens cognitifs à T0 et T3.
Ces patients participeront à 9 séances d'exercices à domicile standardisés (sur 3 mois), et à une auto-évaluation ressentie tous les mois de leur fonctionnement cognitif à l'aide du questionnaire auto-administré FACT Cog
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Bilan psychopathologique (T0 et T3) :
Évaluation cognitive (T0 et T3) : - MMS, test de Grober et Buschke, mémoire des nombres (WAIS IV) suite de chiffres et de lettres (WAIS IV), arithmétique (WAIS IV), Trail Making Test, fluence verbale, D2, Code (WAIS IV) Qualité de vie : Module de fatigue FACT-G et FACT-An (T0 et T3) : Auto-évaluation FACT-COG (T0,tous les mois jusqu'à T3)
Ces patients participeront à 9 séances d'exercices à domicile standardisés (sur 3 mois), et à une auto-évaluation ressentie tous les mois de leur fonctionnement cognitif à l'aide du questionnaire auto-administré FACT Cog
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Autre: Groupe de contrôle 2 (suivi téléphonique)
Examens cognitifs à T0 et T3.
Ces patients bénéficient d'un suivi téléphonique (9 appels téléphoniques sur une période de 3 mois) d'une optique standardisée pour connaître l'évolution du trouble et du ressenti de la même manière que pour les autres groupes, une auto-évaluation mensuelle du ressenti du fonctionnement cognitif à l'aide le questionnaire auto-administré FACT-Cog
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Bilan psychopathologique (T0 et T3) :
Évaluation cognitive (T0 et T3) : - MMS, test de Grober et Buschke, mémoire des nombres (WAIS IV) suite de chiffres et de lettres (WAIS IV), arithmétique (WAIS IV), Trail Making Test, fluence verbale, D2, Code (WAIS IV) Qualité de vie : Module de fatigue FACT-G et FACT-An (T0 et T3) : Auto-évaluation FACT-COG (T0,tous les mois jusqu'à T3)
Ces patients bénéficient d'un suivi téléphonique (9 appels téléphoniques sur une période de 3 mois) d'une optique standardisée pour connaître l'évolution du trouble et du ressenti de la même manière que pour les autres groupes, une auto-évaluation mensuelle du ressenti du fonctionnement cognitif à l'aide le questionnaire auto-administré FACT-Cog
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients présentant une amélioration du score de déficiences perçues (score allant de 0 à 72) du FACT-Cog après prise en charge
Délai: jusqu'à 3 mois
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Évaluer, chez des patients traités pour un cancer exprimant une plainte cognitive pendant ou après le traitement, l'intérêt des ateliers sur l'amélioration de la rééducation cognitive ressentie de leur fonction cognitive et de leur qualité de vie. Autoquestionnaire FACT COG |
jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la relation entre les troubles cognitifs et les paramètres de la qualité de vie
Délai: Base de référence et mois 3
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Bilan cognitif : MMS, Test de Grober et Buschke, mémoire des chiffres (WAIS IV), séquence lettres-chiffres (WAIS IV), arithmétique (WAIS IV), Trail Making Test, Fluence verbale, D2, Code (WAIS IV) |
Base de référence et mois 3
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Évaluer les relations entre les troubles des buts (mesurés par des tests neuropsychologiques) et les patients ressentis
Délai: Base de référence et mois 3
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Bilan cognitif : MMS, Test de Grober et Buschke, mémoire des chiffres (WAIS IV), séquence lettres-chiffres (WAIS IV), arithmétique (WAIS IV), Trail Making Test, Fluence verbale, D2, Code (WAIS IV) |
Base de référence et mois 3
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L'étude de différents types d'intérêts soutient l'évolution des performances cognitives objectives et subjectives des patients
Délai: Base de référence et mois 3
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Bilan cognitif : MMS, Test de Grober et Buschke, mémoire des chiffres (WAIS IV), séquence lettres-chiffres (WAIS IV), arithmétique (WAIS IV), Trail Making Test, Fluence verbale, D2, Code (WAIS IV) |
Base de référence et mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PHD, Centre François Baclesse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- COG REDUC
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