Câncer e Distúrbios das Funções Cognitivas e Qualidade de Vida: "Reabilitação Cognitiva em Pacientes com Câncer e Tratados com Quimioterapia"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo do nosso estudo foi avaliar, em pacientes tratados por câncer que expressam a queixa cognitiva durante ou após o tratamento, oficinas de interesse para melhorar a reabilitação cognitiva sentiram suas funções cognitivas e sua qualidade de vida.
O desfecho primário foi a proporção de pacientes que apresentaram melhora no escore de deficiências percebidas (escore variando de 0 a 72) do FACT-Cog após o tratamento. O FACT-Cog é um questionário autoaplicável que avalia os pacientes sentiram suas dificuldades cognitivas (memória, atenção, concentração) e o impacto dessas dificuldades em sua qualidade de vida. A melhora é definida como um aumento de 7 pontos >= escore cognitivo obtido pelo (a) paciente (e) após o tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14076
- Centre François Baclesse
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Rouen, França, 46038
- Centre Henri Becquerel
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Strasbourg, França
- Centre Paul Strauss
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Villejuif, França, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Tumor sólido ou hematológico
- Quimioterapia e/ou terapia direcionada na fase adjuvante ou metastática
- processamento sequencial
- Queixas cognitivas subjetivas durante ou após o tratamento avaliadas por quatro itens do FACT-COG (impacto na qualidade de vida). Pontuação ≥ 4/16 questões Q35, Q37, Q38 e Q41 FACT COG - Paciente em remissão ou pausa terapêutica
- Subjetivo entre 1 mês e 5 anos após o término da quimioterapia e/ou terapia-alvo queixas cognitivas (tratamento contínuo com Herceptin não é critério de não inclusão)
- Ausência de transtornos de personalidade e/ou transtorno psiquiátrico escalável
- Sem metástases cerebrais conhecidas
- Ausência de tumor cerebral primário
- Falta de tratamento analgésico com opioides ou Classe 3
- Tendo assinado o consentimento informado para participar do estudo
- Domínio da língua francesa
Critério de exclusão:
- Câncer primário do sistema nervoso central ou metástases cerebrais
- Patologia hematológica maligna
- Distúrbios de funções superiores documentados
- Patologia psiquiátrica escalável
- Usar medicamento documentado
- Câncer tratado na infância
- Analgésicos para pacientes ou opioides na Classe 3
- Consumo de álcool
- Paciente incapaz de responder a testes cognitivos e reabilitação cognitiva
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo experimental
Exames cognitivos em T0 e T3.
Os pacientes realizarão 9 sessões padronizadas de reabilitação cognitiva com o software RehaCom ® (ao longo de 3 meses) e uma autoavaliação de seu funcionamento cognitivo experiente mensal usando o questionário autoaplicável FACT-Cog
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Avaliação psicopatológica (T0 e T3):
Avaliação cognitiva (T0 e T3): - MMS, teste de Grober e Buschke, memória para números (WAIS IV), sequência de números e letras (WAIS IV), aritmética (WAIS IV), Trail Making Test, fluência verbal, D2, código (WAIS IV) Qualidade de Vida: Módulo de Fadiga FACT-G e FACT-An (T0 e T3): Autoavaliação FACT-COG (T0, todos os meses até T3)
Os pacientes realizarão 9 sessões padronizadas de reabilitação cognitiva com o software RehaCom ® (ao longo de 3 meses) e uma autoavaliação de seu funcionamento cognitivo experiente mensal usando o questionário autoaplicável FACT-Cog
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Outro: O grupo de controle 1 (lição de casa)
Exames cognitivos em T0 e T3.
Esses pacientes participarão de 9 sessões de exercícios domiciliares padronizados (durante 3 meses), e uma autoavaliação mensal sentirá seu funcionamento cognitivo usando o questionário autoaplicável FACT Cog
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Avaliação psicopatológica (T0 e T3):
Avaliação cognitiva (T0 e T3): - MMS, teste de Grober e Buschke, memória para números (WAIS IV), sequência de números e letras (WAIS IV), aritmética (WAIS IV), Trail Making Test, fluência verbal, D2, código (WAIS IV) Qualidade de Vida: Módulo de Fadiga FACT-G e FACT-An (T0 e T3): Autoavaliação FACT-COG (T0, todos os meses até T3)
Esses pacientes participarão de 9 sessões de exercícios domiciliares padronizados (durante 3 meses), e uma autoavaliação mensal sentirá seu funcionamento cognitivo usando o questionário autoaplicável FACT Cog
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Outro: Grupo de controle 2 (acompanhamento por telefone)
Exames cognitivos em T0 e T3.
Estes doentes recebem acompanhamento telefónico (9 chamadas telefónicas durante um período de 3 meses), ótica padronizada para conhecer a evolução da perturbação e sentiram-se da mesma forma que para os outros grupos, uma autoavaliação mensal do sentimento do funcionamento cognitivo utilizando o questionário autoaplicável FACT-Cog
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Avaliação psicopatológica (T0 e T3):
Avaliação cognitiva (T0 e T3): - MMS, teste de Grober e Buschke, memória para números (WAIS IV), sequência de números e letras (WAIS IV), aritmética (WAIS IV), Trail Making Test, fluência verbal, D2, código (WAIS IV) Qualidade de Vida: Módulo de Fadiga FACT-G e FACT-An (T0 e T3): Autoavaliação FACT-COG (T0, todos os meses até T3)
Estes doentes recebem acompanhamento telefónico (9 chamadas telefónicas durante um período de 3 meses), ótica padronizada para conhecer a evolução da perturbação e sentiram-se da mesma forma que para os outros grupos, uma autoavaliação mensal do sentimento do funcionamento cognitivo utilizando o questionário autoaplicável FACT-Cog
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que apresentaram melhora no escore de deficiências percebidas (escore variando de 0 a 72) do FACT-Cog após atendimento
Prazo: até 3 meses
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Avaliar, em pacientes tratados de câncer que manifestam queixa cognitiva durante ou após o tratamento, as oficinas de interesse em melhorar a reabilitação cognitiva sentiram sua função cognitiva e qualidade de vida. Autoquestionário FACT COG |
até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a relação entre comprometimento cognitivo e os parâmetros de qualidade de vida
Prazo: Linha de base e mês 3
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Avaliação cognitiva: MMS, Test de Grober et Buschke, mémoire des chiffres (WAIS IV), sequence lettres-chiffres (WAIS IV), aritmética (WAIS IV), Trail Making Test, Fluence verbale, D2, Code (WAIS IV) |
Linha de base e mês 3
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Avaliar as relações entre os distúrbios de metas (medidos por testes neuropsicológicos) e os pacientes sentiram
Prazo: Linha de base e mês 3
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Avaliação cognitiva: MMS, Test de Grober et Buschke, mémoire des chiffres (WAIS IV), sequence lettres-chiffres (WAIS IV), aritmética (WAIS IV), Trail Making Test, Fluence verbale, D2, Code (WAIS IV) |
Linha de base e mês 3
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Estudo de diferentes tipos de interesse auxiliam na evolução do desempenho cognitivo objetivo e subjetivo dos pacientes
Prazo: Linha de base e mês 3
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Avaliação cognitiva: MMS, Test de Grober et Buschke, mémoire des chiffres (WAIS IV), sequence lettres-chiffres (WAIS IV), aritmética (WAIS IV), Trail Making Test, Fluence verbale, D2, Code (WAIS IV) |
Linha de base e mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PHD, Centre François Baclesse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COG REDUC
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