Cáncer y Trastornos de las Funciones Cognitivas y Calidad de Vida: “Rehabilitación Cognitiva en Pacientes Oncológicos y Tratados con Quimioterapia”
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de nuestro estudio fue evaluar, en pacientes tratados por cáncer que manifestaron la queja cognitiva durante o después del tratamiento, talleres de interés sobre la mejora de la rehabilitación cognitiva sintieron sus funciones cognitivas y su calidad de vida.
El criterio principal de valoración fue la proporción de pacientes que mostraron una mejora en la puntuación de las deficiencias percibidas (puntuación que va de 0 a 72) del FACT-Cog después del tratamiento. El FACT-Cog es un cuestionario autoadministrado que evalúa cómo los pacientes sienten sus dificultades cognitivas (memoria, atención, concentración) y el impacto de estas dificultades en su calidad de vida. La mejora se define como un aumento de 7 puntos >= puntuación cognitiva ganada por el (a) paciente (e) después del tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Rouen, Francia, 46038
- Centre Henri Becquerel
-
Strasbourg, Francia
- Centre Paul Strauss
-
Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Tumor sólido o hematológico
- Quimioterapia y/o terapia dirigida en el tratamiento adyuvante o metastásico
- Tratamiento secuencial
- Quejas cognitivas subjetivas durante o después del tratamiento evaluadas por cuatro ítems del FACT-COG (impacto en la calidad de vida). Puntuación ≥ 4/16 preguntas Q35, Q37, Q38 y Q41 FACT COG - Paciente en remisión o pausa terapéutica
- Quejas cognitivas subjetivas entre 1 mes y 5 años después del final de la quimioterapia y/o terapia dirigida (el tratamiento en curso con Herceptin no es un criterio de no inclusión)
- Falta de trastornos de personalidad y/o trastorno psiquiátrico escalable
- Sin metástasis cerebrales conocidas
- Ausencia de tumor cerebral primario
- Falta de tratamiento analgésico con opioides o Clase 3
- Haber firmado el consentimiento informado para participar en el estudio
- Dominio de la lengua francesa
Criterio de exclusión:
- Cáncer primario del sistema nervioso central o metástasis cerebrales
- Patología hematológica maligna
- Trastornos de las funciones superiores documentados
- Patología psiquiátrica escalable
- Usar droga documentada
- Cáncer tratado en la infancia
- Analgésicos opiáceos o para pacientes de la clase 3
- Consumo de alcohol
- Paciente incapaz de responder a las pruebas cognitivas y rehabilitación cognitiva
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo experimental
Exámenes cognitivos en T0 y T3.
Los pacientes lograrán 9 sesiones estandarizadas de rehabilitación cognitiva con el software RehaCom ® (durante 3 meses), y una autoevaluación de su funcionamiento cognitivo experimentado mensualmente utilizando el cuestionario autoadministrado FACT-Cog
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Evaluación psicopatológica (T0 y T3):
Evaluación cognitiva (T0 y T3): - MMS, Test de Grober y Buschke, Memoria para números (WAIS IV) Secuencia de números y letras (WAIS IV), Aritmética (WAIS IV), Trail Making Test, Fluidez verbal, D2, Código (WAIS IV) Calidad de Vida: FACT-G y FACT-An Módulo de Fatiga (T0 y T3): Autoevaluación FACT-COG (T0, cada mes hasta T3)
Los pacientes lograrán 9 sesiones estandarizadas de rehabilitación cognitiva con el software RehaCom ® (durante 3 meses), y una autoevaluación de su funcionamiento cognitivo experimentado mensualmente utilizando el cuestionario autoadministrado FACT-Cog
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Otro: El grupo de control 1 (Deberes)
Exámenes cognitivos en T0 y T3.
Estos pacientes participarán en 9 sesiones de ejercicio domiciliario estandarizado (a lo largo de 3 meses), y una autoevaluación todos los meses sintieron su funcionamiento cognitivo mediante el cuestionario autoadministrado FACT Cog
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Evaluación psicopatológica (T0 y T3):
Evaluación cognitiva (T0 y T3): - MMS, Test de Grober y Buschke, Memoria para números (WAIS IV) Secuencia de números y letras (WAIS IV), Aritmética (WAIS IV), Trail Making Test, Fluidez verbal, D2, Código (WAIS IV) Calidad de Vida: FACT-G y FACT-An Módulo de Fatiga (T0 y T3): Autoevaluación FACT-COG (T0, cada mes hasta T3)
Estos pacientes participarán en 9 sesiones de ejercicio domiciliario estandarizado (a lo largo de 3 meses), y una autoevaluación todos los meses sintieron su funcionamiento cognitivo mediante el cuestionario autoadministrado FACT Cog
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Otro: Grupo de control 2 (seguimiento telefónico)
Exámenes cognitivos en T0 y T3.
Estos pacientes reciben seguimiento telefónico (9 llamadas telefónicas en un periodo de 3 meses) óptica estandarizada para conocer la evolución del trastorno y sentir de la misma manera que para los otros grupos, una autoevaluación mensual del sentimiento de funcionamiento cognitivo mediante el cuestionario autoadministrado FACT-Cog
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Evaluación psicopatológica (T0 y T3):
Evaluación cognitiva (T0 y T3): - MMS, Test de Grober y Buschke, Memoria para números (WAIS IV) Secuencia de números y letras (WAIS IV), Aritmética (WAIS IV), Trail Making Test, Fluidez verbal, D2, Código (WAIS IV) Calidad de Vida: FACT-G y FACT-An Módulo de Fatiga (T0 y T3): Autoevaluación FACT-COG (T0, cada mes hasta T3)
Estos pacientes reciben seguimiento telefónico (9 llamadas telefónicas en un periodo de 3 meses) óptica estandarizada para conocer la evolución del trastorno y sentir de la misma manera que para los otros grupos, una autoevaluación mensual del sentimiento de funcionamiento cognitivo mediante el cuestionario autoadministrado FACT-Cog
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que muestran una mejora en la puntuación de las deficiencias percibidas (puntuación que va de 0 a 72) del FACT-Cog después de la atención
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Evaluar, en pacientes tratados por cáncer que manifiesten una queja cognitiva durante o después del tratamiento, el interés que los talleres de rehabilitación cognitiva sienten por mejorar su función cognitiva y calidad de vida. Autocuestionario FACT COG |
hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la relación entre el deterioro cognitivo y los parámetros de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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Evaluación cognitiva: MMS, Test de Grober et Buschke, mémoire des chiffres (WAIS IV), secuencia de letras-chiffres (WAIS IV), arithmétique (WAIS IV), Trail Making Test, Fluence verbale, D2, Código (WAIS IV) |
Línea de base y mes 3
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Evaluar las relaciones entre los trastornos de metas (medidos por pruebas neuropsicológicas) y los pacientes sintieron
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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Evaluación cognitiva: MMS, Test de Grober et Buschke, mémoire des chiffres (WAIS IV), secuencia de letras-chiffres (WAIS IV), arithmétique (WAIS IV), Trail Making Test, Fluence verbale, D2, Código (WAIS IV) |
Línea de base y mes 3
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El estudio de diferentes tipos de interés apoya la evolución del rendimiento cognitivo objetivo y subjetivo de los pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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Evaluación cognitiva: MMS, Test de Grober et Buschke, mémoire des chiffres (WAIS IV), secuencia de letras-chiffres (WAIS IV), arithmétique (WAIS IV), Trail Making Test, Fluence verbale, D2, Código (WAIS IV) |
Línea de base y mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PHD, Centre Francois Baclesse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COG REDUC
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