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혈당 모니터링 시스템의 분석 성능 평가 - 연구자 후원 Contour® XT 비교기 연구 - Ulm Germany (IDT-1206-BA)

2015년 6월 17일 업데이트: Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm

혈당 모니터링 시스템의 분석 성능 평가

이번 임상시험에서는 바이엘 컨투어 XT 혈당 모니터링 시스템과 타사 혈당 모니터링 시스템의 전체 테스트 혈당 범위에 대한 정확도 평가가 진행된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Ulm, 독일, 89081
        • Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 1형 또는 2형 당뇨병이 있는 남성 또는 여성 피험자 또는 건강한 피험자
  • 제1형 당뇨병이 있는 혈당 조정자

제외 기준:

  • 조사자의 의견에 따라 환자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 중증 급성 질환
  • 조사자의 의견에 따라 환자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 만성 질환
  • 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여할 수 없는 현재 상태
  • CHD가 없는 제1형 당뇨병, 심근경색 후 상태, PAOD, 뇌 사건 또는 저혈당 무감각 상태인 BG 조정자의 경우
  • 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
  • 연령 < 18세
  • 후원자 또는 임상 조사자로부터의 의존성
  • 연구 절차의 적절한 준수를 방해하는 정신적 무능력 또는 언어 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
측정기 값과 기준 값 사이의 상대(백분율) 차이(MARD)의 평균 절대값을 비교하여 전체 테스트된 포도당 범위에서 혈당 모니터링 시스템 간의 정확도 차이
기간: 각 주제에 대해 실험 단계의 예상 지속 시간은 최대 6시간입니다.
각 주제에 대해 실험 단계의 예상 지속 시간은 최대 6시간입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm

협력자

Bayer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IDT-1206-BA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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