Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van analytische prestaties van bloedglucosemeetsystemen - door een onderzoeker gesponsord Contour® XT-vergelijkingsonderzoek - Ulm Duitsland (IDT-1206-BA)

17 juni 2015 bijgewerkt door: Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm

Analytische prestatie-evaluatie van bloedglucosemeetsystemen

In deze klinische proef zal een nauwkeurigheidsevaluatie worden uitgevoerd van het Bayer Contour XT-bloedglucosemeetsysteem en bloedglucosemeetsystemen van andere bedrijven over het gehele geteste glucosebereik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen met diabetes type 1 of type 2 of gezonde proefpersonen
  • Voor BG-aanpassing mensen met diabetes type 1

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige acute ziekte die naar het oordeel van de onderzoeker een extra risico voor de patiënt kan vormen
  • Chronische ziekte die naar het oordeel van de Onderzoeker een extra risico voor de patiënt kan opleveren
  • Huidige toestand die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon niet in staat stelt deel te nemen aan het onderzoek
  • Voor BG-aanpassing mensen met diabetes type 1 zonder CHD, aandoening na een hartinfarct, PAOD, cerebrale events of hypoglykemie die zich niet bewust zijn
  • Juridische onbekwaamheid of beperkte juridische competentie
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Afhankelijkheid van de sponsor of de klinische onderzoeker
  • Geestelijke onbekwaamheid of taalbarrières die een adequate naleving van de studieprocedures in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in nauwkeurigheid tussen bloedglucosemeetsystemen over het totale geteste glucosebereik door vergelijking van de gemiddelde absolute waarde van het relatieve (procentuele) verschil (MARD) tussen de meterwaarde en de referentiewaarde
Tijdsspanne: Voor elk onderwerp heeft de experimentele fase een verwachte duur van maximaal 6 uur
Voor elk onderwerp heeft de experimentele fase een verwachte duur van maximaal 6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm

Medewerkers

Bayer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IDT-1206-BA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op 4 bloedglucosemeters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren