대기 오염 및 알레르겐에 대한 동시 노출의 영향
2017년 9월 27일 업데이트: Christopher Carlsten, University of British Columbia
알레르겐 노출과 대기오염이 폐기능과 면역력에 미치는 영향
조사관들은 폐 기능과 면역 체계에 대한 디젤 배기가스 및 알레르겐에 대한 복합 노출의 영향을 조사하고 있습니다.
개인을 여과된 공기 또는 노출 챔버에서 주의 깊게 제어된 수준의 디젤 배기 가스에 노출시킨 후 조사관은 기관지경 검사(가늘고 유연한 튜브를 목 아래로 통과하여 폐로 전달)라는 절차를 사용하여 소량의 폐에 직접 알레르겐.
48시간 후 기관지경 검사를 반복하여 폐에서 샘플을 채취할 수 있습니다.
1개월 후 교대 노출로 전체 절차가 반복됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적/목적:
디젤 배기 입자가 폐 기능과 알레르기 반응에 미치는 영향을 연구합니다.
가설:
가설 1: DE 노출은 알레르겐에 민감한 개인의 알레르겐 도전으로 인한 전신 산화 스트레스를 증가시킵니다.
가설 2: DE 노출은 감작된 개인의 알레르겐에 감염된 기도에서 알레르겐 특이 면역 반응을 증가시킵니다. 이러한 반응은 비천식 환자보다 천식 환자에서 더 클 것입니다.
정당화:
디젤 엔진은 가솔린 엔진보다 연비가 좋기 때문에 사용이 증가하고 있습니다. 그러나 디젤 엔진은 가솔린 엔진과 다른 배기 가스를 생성합니다. 디젤 배기 가스는 "온로드" 디젤 엔진 차량(디젤 자동차, 버스 및 트럭)과 "비도로용" 디젤 엔진(기관차, 선박 및 일부 건설 장비) 모두의 배기관에서 배출됩니다. 디젤 배기 가스는 기체 및 미립자 대기 오염 물질로 구성됩니다. 천식 및 알레르기 질환이 있는 사람들은 대기 오염에 민감한 것으로 나타나므로 디젤 배기(DE)가 호흡기 및 면역 체계에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알고 싶습니다. 발생할 수 있는 모든 반응은 세포와 조직(예: 기관지폐포 세척액(폐액), 혈액, 소변)을 주의 깊게 검사해야만 감지할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 이러한 잠재적으로 미묘한 변화를 이해하면 미래의 대기 오염과 관련된 건강 문제를 예방하는 데 도움이 됩니다.
- 연구 방법:
이것은 두 가지 조건(DE 또는 필터링된 공기, FA) 사이의 블라인드 크로스오버 실험으로, 순서에 따라 무작위로 균형을 맞춥니다. 각 상태에 대한 데이터 수집은 4주의 세척 기간으로 구분됩니다.
각 노출 후 조사관은 희석제 제어 분절 알레르겐 챌린지(SAC)를 전달하기 위해 기관지경 검사(Vancouver General Hospital Endoscopy Suite에서 수행)를 사용할 것입니다. SAC 후 24시간에 기도 반응성을 메타콜린 챌린지로 평가할 것입니다. SAC 후 48시간, 기관지폐포 세척(BAL), 기도 브러시 및 조직 생검을 면역 활성화 분석을 위해 동일한 영역에서 얻을 것입니다. 상기도의 반응을 조사하기 위해 비강 세척 샘플을 수집하고, 전신 반응을 조사하기 위해 혈액과 소변을 연구할 것입니다. 기도 기능에 대한 영향을 평가하기 위해 폐활량계 및 메타콜린 챌린지가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- University of British Columbia
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세에서 49세 사이의 나이.
- 금연.
- 자작나무, 잔디 또는 먼지 중 적어도 하나에 대한 양성 피부 단자 테스트
제외 기준:
- 흡입형 코르티코스테로이드 사용
- 임신 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우 / 모유 수유 중
- 일주일에 세 번 이상 기관지확장제 사용.
- 동반이환(주요 조사자가 평가한 대로)
- 다른 연구에 참여하기
- 테스트 절차 전에 기관지 확장제, 아스피린, 항응고제, 항히스타민제 또는 충혈 완화제 또는 카페인을 보류하지 않으려 합니다.
- FEV1(1초간 강제 호기량) < 70% 예측.
- 리도카인, 펜타닐, 미다졸람 또는 살부타몰에 대한 알레르기.
- 불안정한 천식(즉, 검사 전 2주 동안 악화)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 여과된 공기
여과된 공기에 2시간 동안 노출 후 폐에 피험자 특정 알레르겐 배치
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피험자 특정 알레르겐은 각 트라이어드의 1일차에 폐에 배치됩니다.
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실험적: 디젤 배기
디젤 배기가스에 2시간 동안 노출 후 폐에 피험자 특정 알레르겐 배치
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피험자 특정 알레르겐은 각 트라이어드의 1일차에 폐에 배치됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 필터링된 공기 제어
여과된 공기에 2시간 동안 노출 후 대상 식염수를 폐에 주입
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식염수는 각 트라이어드의 1일차에 폐에 주입됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 디젤 배기 제어
디젤 배기 가스에 2시간 동안 노출 후 식염수를 폐에 주입
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식염수는 각 트라이어드의 1일차에 폐에 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르기 특이 IgE
기간: 48 시간
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알레르겐 챌린지에 사용되는 알레르겐에 특이적인 BAL IgE는 면역캡 분석을 사용하여 BAL에서 48시간에 평가됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 면역 반응
기간: 48 시간
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알레르겐 유발 호산구성 활성화(유동 세포 계측법으로 측정) 및 Th2 유형 사이토카인 패턴이 DE(2시간 동안 흡입된 300 μg/m3) 노출에 의해 증가되는지 확인합니다.
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48 시간
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산화 스트레스
기간: 48 시간
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기관지 세그먼트 알레르겐 유발 산화 스트레스(ELISA로 측정된 소변 8-이소프로스테인)가 DE(2시간 동안 흡입된 300 μg/m3) 노출에 의해 증가된다는 것을 확립합니다.
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48 시간
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기도 반응성
기간: 48 시간
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기도 반응성(PC20 메타콜린 챌린지로 측정)이 DE(2시간 동안 300µg/m3 흡입) 노출에 의해 증가하는지 확인합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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