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Efectos de la exposición conjunta a la contaminación del aire y alérgenos

27 de septiembre de 2017 actualizado por: Christopher Carlsten, University of British Columbia

Efecto de la exposición a alérgenos y contaminación del aire sobre la función pulmonar y la inmunidad

Los investigadores están investigando los efectos de las exposiciones combinadas a los gases de escape diésel y los alérgenos sobre la función pulmonar y el sistema inmunitario. Después de exponer a las personas al aire filtrado o a niveles cuidadosamente controlados de escape de diésel en nuestra cámara de exposición, los investigadores usarán un procedimiento llamado broncoscopia (mediante el cual se pasa un tubo delgado y flexible por la garganta hasta los pulmones) para colocar una pequeña cantidad de alérgeno directamente en el pulmón. A las 48h se repetirá la broncoscopia para poder recoger muestras de los pulmones. Después de 1 mes, todo el procedimiento se repetirá con la exposición alternativa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Propósito/Objetivo:

    Estudiar los efectos de las partículas de escape de diésel en la función pulmonar y en las respuestas alérgicas.

  2. Hipótesis:

    Hipótesis 1: la exposición a DE aumenta el estrés oxidativo sistémico del desafío con alérgenos en individuos sensibilizados con alérgenos.

    Hipótesis 2: la exposición a DE aumenta la respuesta inmunitaria específica de alérgenos en las vías respiratorias expuestas a alérgenos en personas sensibilizadas. Estas respuestas serán mayores en individuos asmáticos que en no asmáticos.

  3. Justificación:

    El uso de motores diesel está aumentando porque son más eficientes en combustible que los motores de gasolina. Sin embargo, los motores diésel producen emisiones diferentes a las de los motores de gasolina. Los gases de escape diésel se emiten desde el tubo de escape de los vehículos con motor diésel "de carretera" (automóviles, autobuses y camiones diésel) y los motores diésel "no de carretera" (locomotoras, embarcaciones marinas y algunos equipos de construcción). Los gases de escape del diesel consisten en contaminantes del aire tanto gaseosos como particulados. Dado que las personas con asma y enfermedades alérgicas parecen ser sensibles a la contaminación del aire, nos gustaría saber cómo el escape de diésel (DE) puede afectar sus sistemas respiratorio e inmunológico. Esperamos que cualquier respuesta que pueda ocurrir solo sea detectable mediante un examen cuidadoso de las células y los tejidos (p. ej., lavado broncoalveolar (líquido de los pulmones), sangre, orina). Comprender estos cambios potencialmente sutiles nos ayudará a prevenir problemas de salud asociados con la contaminación del aire en el futuro.

  4. Método de investigación:

Este es un experimento cruzado ciego entre dos condiciones (DE o aire filtrado, FA), aleatorizado y contrabalanceado según el orden. La recopilación de datos para cada condición estará separada por un período de lavado de 4 semanas.

Después de cada exposición, los investigadores utilizarán una broncoscopia (realizada en la sala de endoscopia del Hospital General de Vancouver) para administrar un desafío de alergeno segmentario controlado por diluyente (SAC). 24 h post-SAC, se evaluará la reactividad de las vías respiratorias con una provocación con metacolina. 48 h post-SAC, lavado broncoalveolar (BAL), cepillos de vía aérea y biopsias de tejido se obtendrán en las mismas regiones para el análisis de activación inmune. También se recolectarán muestras de lavado nasal para examinar las respuestas en las vías respiratorias superiores y se estudiarán la sangre y la orina para examinar las respuestas sistémicas. La espirometría y la provocación con metacolina se utilizarán para evaluar los efectos sobre la función de las vías respiratorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • University of British Columbia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 49 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 19 y 49 años.
  2. De no fumadores.
  3. Prueba de punción cutánea positiva para al menos uno de: abedul, hierba o polvo

Criterio de exclusión:

  1. Uso de corticosteroides inhalados
  2. Embarazada o planeando estarlo en los próximos 12 meses / Lactancia
  3. Uso de broncodilatadores más de tres veces por semana.
  4. Comorbilidades (evaluadas por el investigador principal)
  5. Participar en otros estudios
  6. No está dispuesto a suspender los medicamentos broncodilatadores, aspirinas, anticoagulantes, antihistamínicos o descongestionantes o la cafeína antes de los procedimientos de prueba.
  7. FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo) < 70 % previsto.
  8. Alergia a la lidocaína, fentanilo, midazolam o salbutamol.
  9. Asma inestable (es decir, exacerbación en las 2 semanas anteriores a la prueba)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Aire filtrado
Exposición durante 2 horas al aire filtrado seguido de alérgeno específico del sujeto colocado en el pulmón
El alérgeno específico del sujeto se coloca en los pulmones el día 1 de cada tríada
EXPERIMENTAL: Escape diésel
Exposición durante 2 horas al escape de diesel seguido de alérgeno específico del sujeto colocado en el pulmón
El alérgeno específico del sujeto se coloca en los pulmones el día 1 de cada tríada
COMPARADOR_ACTIVO: Control de aire filtrado
Exposición durante 2 horas al aire filtrado seguido de solución salina del sujeto colocada en el pulmón
Se colocará solución salina en el pulmón el día 1 de cada tríada
COMPARADOR_ACTIVO: Control de escape diésel
Exposición durante 2 horas al escape de diésel seguido de solución salina colocada en el pulmón
Se colocará solución salina en el pulmón el día 1 de cada tríada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IgE específica de alérgeno
Periodo de tiempo: 48 horas
BAL La IgE específica para el alérgeno utilizado para la provocación con alérgenos se evaluará a las 48 horas, desde el BAL, mediante el ensayo de inmunocap.
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta inmune humana
Periodo de tiempo: 48 horas
Determine si la activación eosinofílica inducida por alérgenos (medida por citometría de flujo) y un patrón de citoquinas de tipo Th2 aumentan con la exposición a DE (300 µg/m3 inhalados durante dos horas).
48 horas
Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 48 horas
Establecer que el estrés oxidativo inducido por alérgenos del segmento bronquial (8-isoprostano en orina, medido por ELISA) aumenta con la exposición a DE (300 µg/m3 inhalados durante dos horas).
48 horas
Reactividad de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 48 horas
Determine si la reactividad de las vías respiratorias (medida por desafío con metacolina PC20) aumenta con la exposición a DE (300 µg/m3 inhalados durante dos horas).
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H11-01831

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