Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av samtidig eksponering for luftforurensning og allergen

27. september 2017 oppdatert av: Christopher Carlsten, University of British Columbia

Effekt av eksponering for allergener og luftforurensning på lungefunksjon og immunitet

Etterforskerne undersøker effekten av kombinert eksponering for dieseleksos og allergener på lungefunksjonen og på immunsystemet. Etter å ha eksponert individer for enten filtrert luft eller nøye kontrollerte nivåer av dieseleksos i vårt eksponeringskammer, vil etterforskerne bruke en prosedyre kalt bronkoskopi (hvorved et tynt, fleksibelt rør føres ned i halsen og inn i lungene) for å plassere en liten mengde allergen direkte i lungen. 48 timer senere vil bronkoskopien bli gjentatt slik at prøver kan tas fra lungene. Etter 1 måned vil hele prosedyren gjentas med den alternative eksponeringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Formål/mål:

    For å studere effekten av dieseleksospartikler på lungefunksjon og på allergiske reaksjoner.

  2. Hypoteser:

    Hypotese 1: DE-eksponering øker systemisk oksidativt stress fra allergenutfordring hos allergensensibiliserte individer.

    Hypotese 2: DE-eksponering forsterker den allergenspesifikke immunresponsen i allergenutfordrede luftveier hos sensibiliserte individer. Disse responsene vil være større hos astmatiske personer enn hos ikke-astmatikere.

  3. Berettigelse:

    Bruken av dieselmotorer øker fordi de er mer drivstoffeffektive enn bensinmotorer. Dieselmotorer produserer imidlertid andre utslipp enn bensinmotorer. Dieseleksos slippes ut fra enderøret til både "on-road" dieselmotorkjøretøyer (dieselbiler, busser og lastebiler) og "non-road" dieselmotorer (lokomotiver, marinefartøyer og noe anleggsutstyr). Dieseleksos består av både gassformige og partikkelformige luftforurensninger. Siden personer med astma og allergiske sykdommer ser ut til å være følsomme for luftforurensning, vil vi gjerne vite hvordan dieseleksos (DE) kan påvirke luftveiene og immunforsvaret ditt. Vi forventer at eventuelle reaksjoner som kan oppstå kun vil kunne påvises gjennom nøye undersøkelse av celler og vev (f.eks. bronkoalveolær lavage (væske fra lungene), blod, urin). Å forstå disse potensielt subtile endringene vil hjelpe oss med å forhindre helseproblemer knyttet til luftforurensning i fremtiden.

  4. Forskningsmetode:

Dette er et blindet crossover-eksperiment mellom to tilstander (DE eller filtrert luft, FA), randomisert og motbalansert etter bestilling. Datainnsamling for hver tilstand vil bli atskilt med en 4-ukers utvaskingsperiode.

Etter hver eksponering vil etterforskerne bruke bronkoskopi (utført ved Vancouver General Hospital Endoscopy Suite) for å levere en fortynningskontrollert segmental allergen challenge (SAC). 24 timer etter SAC vil luftveisreaktivitet bli vurdert med en metakolin-utfordring. 48 timer etter SAC vil bronkoalveolær lavage (BAL), luftveisbørster og vevsbiopsier bli tatt i de samme regionene for analyse av immunaktivering. Neseskyllingsprøver vil også bli samlet inn for å undersøke responser i de øvre luftveiene og blod og urin vil bli studert for å undersøke systemiske responser. Spirometri og metakolinutfordring vil bli brukt for å vurdere effekter på luftveisfunksjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 49 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 19 og 49 år.
  2. Ikke-røyk.
  3. Positiv hudstikktest for minst én av: bjørk, gress eller støv

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruk av inhalerte kortikosteroider
  2. Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene / Amming
  3. Bruk av bronkodilatatorer mer enn tre ganger i uken.
  4. Komorbiditeter (som vurdert av primæretterforskeren)
  5. Deltar i andre studier
  6. Uvillig til å holde tilbake bronkodilatator, aspirin, antikoagulant, antihistamin eller avsvellende medisiner eller koffein før testprosedyrer.
  7. FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund) < 70 % predikert.
  8. Allergi mot lidokain, fentanyl, midazolam eller salbutamol.
  9. Ustabil astma (dvs. forverring i 2 uker før testing)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Filtrert luft
Eksponering i 2 timer for filtrert luft etterfulgt av et individspesifikt allergen plassert i lungene
Annen: Allergen
Fagspesifikt allergen plasseres i lungene på dag 1 i hver triade
EKSPERIMENTELL: Diesel eksos
Eksponering i 2 timer for dieseleksos etterfulgt av et individspesifikt allergen plassert i lungene
Annen: Allergen
Fagspesifikt allergen plasseres i lungene på dag 1 i hver triade
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll av filtrert luft
Eksponering i 2 timer for filtrert luft etterfulgt av saltvann plassert i lungene
Annen: Saltvann
Saltvann vil bli plassert i lungen på dag 1 i hver triade
ACTIVE_COMPARATOR: Diesel eksoskontroll
Eksponering i 2 timer for dieseleksos etterfulgt av saltvann plassert i lungene
Annen: Saltvann
Saltvann vil bli plassert i lungen på dag 1 i hver triade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Allergenspesifikk IgE
Tidsramme: 48 timer
BAL IgE spesifikt for allergenet som brukes til allergenutfordring, vil bli vurdert etter 48 timer, fra BAL, ved hjelp av immunocap-analyse
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menneskelig immunrespons
Tidsramme: 48 timer
Bestem om allergenindusert eosinofil aktivering (målt ved flowcytometri) og et Th2-type cytokinmønster forsterkes av DE (300 µg/m3 inhalert i to timer) eksponering.
48 timer
Oksidativt stress
Tidsramme: 48 timer
Fastslå at bronkialsegmentallergenindusert oksidativt stress (urin 8-isoprostan, målt ved ELISA) forsterkes av DE (300 µg/m3 inhalert i to timer) eksponering.
48 timer
Luftveisreaktivitet
Tidsramme: 48 timer
Bestem om luftveisreaktivitet (målt ved PC20 metakolin-utfordring) økes med DE (300 µg/m3 inhalert i to timer) eksponering.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H11-01831

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allergier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere