Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af samtidig udsættelse for luftforurening og allergen

27. september 2017 opdateret af: Christopher Carlsten, University of British Columbia

Effekt af udsættelse for allergener og luftforurening på lungefunktion og immunitet

Efterforskerne undersøger virkningerne af kombinerede eksponeringer for dieseludstødning og allergener på lungefunktionen og på immunsystemet. Efter at have udsat individer for enten filtreret luft eller omhyggeligt kontrollerede niveauer af dieseludstødning i vores eksponeringskammer, vil efterforskerne bruge en procedure kaldet bronkoskopi (hvorved et tyndt, fleksibelt rør føres ned i halsen og ind i lungerne) til at placere en lille mængde allergen direkte i lungen. 48 timer senere vil bronkoskopien blive gentaget, så prøver kan udtages fra lungerne. Efter 1 måned vil hele proceduren blive gentaget med den alternative eksponering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Formål/formål:

    At studere effekten af ​​dieseludstødningspartikler på lungefunktionen og på allergiske reaktioner.

  2. Hypoteser:

    Hypotese 1: DE-eksponering øger systemisk oxidativt stress fra allergenudfordring hos allergen-sensibiliserede individer.

    Hypotese 2: DE-eksponering øger det allergenspecifikke immunrespons i allergenudfordrede luftveje hos sensibiliserede individer. Disse reaktioner vil være større hos astmatiske personer end hos ikke-astmatikere.

  3. Begrundelse:

    Brugen af ​​dieselmotorer er stigende, fordi de er mere brændstofeffektive end benzinmotorer. Dieselmotorer producerer dog andre emissioner end benzinmotorer. Dieseludstødningen udsendes fra udstødningsrøret fra både "on-road" dieselmotorkøretøjer (dieselbiler, busser og lastbiler) og "non-road" dieselmotorer (lokomotiver, marinefartøjer og noget entreprenørudstyr). Dieseludstødning består af både gasformige og partikelformige luftforurenende stoffer. Da mennesker med astma og allergiske sygdomme ser ud til at være følsomme over for luftforurening, vil vi gerne vide, hvordan dieseludstødning (DE) kan påvirke dit åndedræt og immunforsvar. Vi forventer, at eventuelle reaktioner, der kan forekomme, kun vil kunne påvises gennem omhyggelig undersøgelse af celler og væv (f.eks. bronkoalveolær skylning (væske fra dine lunger), blod, urin). At forstå disse potentielt subtile ændringer vil hjælpe os med at forhindre sundhedsproblemer forbundet med luftforurening i fremtiden.

  4. Forskningsmetode:

Dette er et blindet crossover-eksperiment mellem to tilstande (DE eller filtreret luft, FA), randomiseret og modbalanceret efter ordre. Dataindsamling for hver tilstand vil blive adskilt af en 4-ugers udvaskningsperiode.

Efter hver eksponering vil efterforskerne bruge bronkoskopi (udført på Vancouver General Hospital Endoscopy Suite) til at levere en diluent-kontrolleret segmental allergen challenge (SAC). 24 timer efter SAC vil luftvejsreaktivitet blive vurderet med en metacholin-challenge. 48 timer efter SAC vil bronkoalveolær lavage (BAL), luftvejsbørster og vævsbiopsier blive opnået i de samme regioner til analyse af immunaktivering. Næseskylningsprøver vil også blive indsamlet for at undersøge reaktioner i de øvre luftveje, og blod og urin vil blive undersøgt for at undersøge systemiske reaktioner. Spirometri og methacholin-udfordring vil blive brugt til at vurdere effekter på luftvejsfunktionen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 19 og 49 år.
  2. Ikkeryger.
  3. Positiv hudpriktest for mindst én af: birk, græs eller støv

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af inhalerede kortikosteroider
  2. Gravid eller planlægger at være gravid inden for de næste 12 måneder / Amning
  3. Brug af bronkodilatatorer mere end tre gange om ugen.
  4. Komorbiditeter (som vurderet af den primære investigator)
  5. Deltagelse i andre undersøgelser
  6. Uvillig til at tilbageholde bronkodilatator, aspirin, antikoagulant, antihistamin eller dekongestant medicin eller koffein før testprocedurer.
  7. FEV1 (Forseret eksspiratorisk volumen på et sekund) < 70 % forudsagt.
  8. Allergi over for lidocain, fentanyl, midazolam eller salbutamol.
  9. Ustabil astma (dvs. eksacerbation i 2 uger før testning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Filtreret luft
Eksponering i 2 timer for filtreret luft efterfulgt af emnespecifikt allergen placeret i lungen
Andet: Allergen
Individspecifikt allergen placeres i lungerne på dag 1 i hver triade
EKSPERIMENTEL: Diesel udstødning
Eksponering i 2 timer for dieseludstødning efterfulgt af emnespecifikt allergen placeret i lungerne
Andet: Allergen
Individspecifikt allergen placeres i lungerne på dag 1 i hver triade
ACTIVE_COMPARATOR: Filtreret luftkontrol
Eksponering i 2 timer for filtreret luft efterfulgt af emnet saltvand anbragt i lungerne
Andet: Saltvand
Saltopløsning vil blive placeret i lungen på dag 1 i hver triade
ACTIVE_COMPARATOR: Diesel udstødningskontrol
Eksponering i 2 timer for dieseludstødning efterfulgt af saltvand anbragt i lungerne
Andet: Saltvand
Saltopløsning vil blive placeret i lungen på dag 1 i hver triade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allergen-specifik IgE
Tidsramme: 48 timer
BAL IgE, der er specifikt for det allergen, der anvendes til allergenudfordring, vil blive vurderet efter 48 timer fra BAL ved hjælp af immunocap-assay
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menneskelig immunrespons
Tidsramme: 48 timer
Bestem, om allergen-induceret eosinofil aktivering (målt ved flowcytometri) og et Th2-type cytokinmønster forstærkes af DE (300 µg/m3 inhaleret i to timer) eksponering.
48 timer
Oxidativt stress
Tidsramme: 48 timer
Etabler, at bronchial segment allergen-induceret oxidativ stress (urin 8-isoprostan, målt ved ELISA) er forstærket af DE (300 µg/m3 inhaleret i to timer) eksponering.
48 timer
Luftvejsreaktivitet
Tidsramme: 48 timer
Bestem, om luftvejsreaktivitet (målt ved PC20 methacholin challenge) forstærkes af DE (300 µg/m3 inhaleret i to timer) eksponering.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2013

Først opslået (SKØN)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H11-01831

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner