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Effetti della co-esposizione all'inquinamento atmosferico e agli allergeni

27 settembre 2017 aggiornato da: Christopher Carlsten, University of British Columbia

Effetto dell'esposizione ad allergeni e inquinamento atmosferico sulla funzione polmonare e sull'immunità

I ricercatori stanno studiando gli effetti dell'esposizione combinata allo scarico diesel e agli allergeni sulla funzione polmonare e sul sistema immunitario. Dopo aver esposto gli individui all'aria filtrata o a livelli attentamente controllati di scarico diesel nella nostra camera di esposizione, gli investigatori useranno una procedura chiamata broncoscopia (per cui un tubo sottile e flessibile viene fatto passare nella gola e nei polmoni) per posizionare una piccola quantità di allergene direttamente nel polmone. 48 ore dopo, la broncoscopia verrà ripetuta in modo da poter raccogliere campioni dai polmoni. Dopo 1 mese, l'intera procedura verrà ripetuta con l'esposizione alternata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Finalità/Obiettivo:

    Per studiare gli effetti delle particelle di scarico diesel sulla funzione polmonare e sulle risposte allergiche.

  2. Ipotesi:

    Ipotesi 1: l'esposizione a DE aumenta lo stress ossidativo sistemico dalla sfida all'allergene negli individui sensibilizzati all'allergene.

    Ipotesi 2: l'esposizione a DE aumenta la risposta immunitaria allergene-specifica nelle vie aeree affette da allergeni in individui sensibilizzati. Queste risposte saranno maggiori negli individui asmatici rispetto ai non asmatici.

  3. Giustificazione:

    L'uso di motori diesel è in aumento perché sono più efficienti in termini di consumo di carburante rispetto ai motori a benzina. Tuttavia, i motori diesel producono emissioni diverse rispetto ai motori a benzina. Lo scarico diesel viene emesso dal tubo di scappamento sia dei veicoli con motore diesel "su strada" (automobili diesel, autobus e camion) sia dei motori diesel "non stradali" (locomotive, navi e alcune macchine movimento terra). Lo scarico diesel è costituito da inquinanti atmosferici sia gassosi che particolati. Poiché le persone con asma e malattie allergiche sembrano essere sensibili all'inquinamento atmosferico, vorremmo sapere in che modo i gas di scarico diesel (DE) possono influire sul sistema respiratorio e immunitario. Ci aspettiamo che eventuali risposte che possono verificarsi siano rilevabili solo attraverso un attento esame di cellule e tessuti (ad esempio, lavaggio broncoalveolare (liquido dai polmoni), sangue, urina). Comprendere questi cambiamenti potenzialmente sottili ci aiuterà a prevenire i problemi di salute associati all'inquinamento atmosferico in futuro.

  4. Metodo di ricerca:

Questo è un esperimento di crossover in cieco tra due condizioni (DE o aria filtrata, FA), randomizzate e controbilanciate in ordine. La raccolta dei dati per ciascuna condizione sarà separata da un periodo di washout di 4 settimane.

Dopo ogni esposizione, gli investigatori utilizzeranno la broncoscopia (eseguita presso la Vancouver General Hospital Endoscopy Suite) per fornire una sfida allergene segmentale controllata dal diluente (SAC). 24 h post-SAC, la reattività delle vie aeree sarà valutata con un test di metacolina. 48 h post-SAC, lavaggio broncoalveolare (BAL), spazzole delle vie aeree e biopsie tissutali saranno ottenute nelle stesse regioni per l'analisi dell'attivazione immunitaria. Saranno raccolti anche campioni di lavaggio nasale per esaminare le risposte nelle vie aeree superiori e sangue e urina saranno studiati per esaminare le risposte sistemiche. La spirometria e il test con metacolina saranno utilizzati per valutare gli effetti sulla funzione delle vie aeree

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 49 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 19 e 49 anni.
  2. Non fumatore.
  3. Skin prick test positivo per almeno uno tra: betulla, erba o polvere

Criteri di esclusione:

  1. Utilizzo di corticosteroidi per via inalatoria
  2. Incinta o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 12 mesi / Allattamento
  3. Utilizzo di broncodilatatori più di tre volte a settimana.
  4. Co-morbilità (come valutato dallo sperimentatore primario)
  5. Partecipare ad altri studi
  6. Riluttanza a trattenere farmaci broncodilatatori, aspirina, anticoagulanti, antistaminici o decongestionanti o caffeina prima delle procedure di test.
  7. FEV1 (volume espiratorio forzato in un secondo) <70% del predetto.
  8. Allergia a lidocaina, fentanil, midazolam o salbutamolo.
  9. Asma instabile (es. esacerbazione nelle 2 settimane precedenti il ​​test)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Aria filtrata
Esposizione per 2 ore all'aria filtrata seguita da allergene specifico del soggetto inserito nel polmone
L'allergene specifico del soggetto viene immesso nei polmoni il giorno 1 di ciascuna triade
SPERIMENTALE: Scarico diesel
Esposizione per 2 ore allo scarico diesel seguita da allergene specifico del soggetto inserito nel polmone
L'allergene specifico del soggetto viene immesso nei polmoni il giorno 1 di ciascuna triade
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo dell'aria filtrata
Esposizione per 2 ore all'aria filtrata seguita da soluzione salina del soggetto posta nel polmone
La soluzione salina verrà posta nel polmone il giorno 1 di ogni triade
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo dei gas di scarico
Esposizione per 2 ore allo scarico diesel seguita da soluzione salina posta nel polmone
La soluzione salina verrà posta nel polmone il giorno 1 di ogni triade

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IgE allergene-specifiche
Lasso di tempo: 48 ore
BAL IgE specifiche per l'allergene utilizzato per il test dell'allergene saranno valutate a 48 ore, dal BAL, utilizzando il test immunocap
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta immunitaria umana
Lasso di tempo: 48 ore
Determinare se l'attivazione eosinofila indotta da allergeni (misurata mediante citometria a flusso) e un modello di citochine di tipo Th2 è aumentata dall'esposizione a DE (300 µg/m3 inalato per due ore).
48 ore
Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: 48 ore
Stabilire che lo stress ossidativo indotto da allergeni del segmento bronchiale (urina 8-isoprostane, misurato mediante ELISA) è aumentato dall'esposizione a DE (300 µg/m3 inalato per due ore).
48 ore
Reattività delle vie aeree
Lasso di tempo: 48 ore
Determinare se la reattività delle vie aeree (misurata dal test con metacolina PC20) è aumentata dall'esposizione a DE (300 µg/m3 inalato per due ore).
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

15 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H11-01831

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Prove cliniche su Allergene

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