Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki jednoczesnego narażenia na zanieczyszczenia powietrza i alergeny

27 września 2017 zaktualizowane przez: Christopher Carlsten, University of British Columbia

Wpływ narażenia na alergeny i zanieczyszczenia powietrza na czynność i odporność płuc

Badacze badają wpływ łącznego narażenia na spaliny z silników Diesla i alergeny na czynność płuc i układ odpornościowy. Po wystawieniu osób na działanie przefiltrowanego powietrza lub dokładnie kontrolowanych poziomów spalin z silników Diesla w naszej komorze ekspozycyjnej, badacze zastosują procedurę zwaną bronchoskopią (w której cienka, elastyczna rurka jest wprowadzana do gardła i do płuc), aby umieścić niewielką ilość alergen bezpośrednio do płuc. 48 godzin później bronchoskopia zostanie powtórzona, aby można było pobrać próbki z płuc. Po 1 miesiącu cała procedura zostanie powtórzona z naprzemienną ekspozycją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Cel/cel:

    Zbadanie wpływu cząstek spalin z silników Diesla na czynność płuc i reakcje alergiczne.

  2. hipotezy:

    Hipoteza 1: Ekspozycja na DE zwiększa ogólnoustrojowy stres oksydacyjny w wyniku prowokacji alergenem u osób uczulonych na alergen.

    Hipoteza 2: ekspozycja na DE zwiększa specyficzną dla alergenu odpowiedź immunologiczną w narażonych na alergen drogach oddechowych u osób uczulonych. Te odpowiedzi będą silniejsze u osób z astmą niż u osób bez astmy.

  3. Uzasadnienie:

    Wykorzystanie silników wysokoprężnych rośnie, ponieważ są one bardziej oszczędne niż silniki benzynowe. Jednak silniki wysokoprężne wytwarzają inne emisje niż silniki benzynowe. Spaliny silników Diesla są emitowane z rury wydechowej zarówno pojazdów drogowych z silnikami wysokoprężnymi (samochody osobowe, autobusy i ciężarówki z silnikami wysokoprężnymi), jak i silników wysokoprężnych nieporuszających się po drogach (lokomotywy, statki morskie i niektóre maszyny budowlane). Spaliny silników Diesla składają się zarówno z zanieczyszczeń gazowych, jak i cząstek stałych. Ponieważ osoby z astmą i chorobami alergicznymi wydają się być wrażliwe na zanieczyszczenie powietrza, chcielibyśmy wiedzieć, w jaki sposób spaliny z silnika Diesla (DE) mogą wpływać na układ oddechowy i układ odpornościowy. Oczekujemy, że wszelkie reakcje, które mogą wystąpić, będą wykrywalne jedynie poprzez dokładne badanie komórek i tkanek (np. płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (płyn z płuc), krew, mocz). Zrozumienie tych potencjalnie subtelnych zmian pomoże nam zapobiegać problemom zdrowotnym związanym z zanieczyszczeniem powietrza w przyszłości.

  4. Metoda badań:

Jest to ślepy eksperyment krzyżowy między dwoma warunkami (DE lub przefiltrowane powietrze, FA), losowymi i zrównoważonymi zgodnie z kolejnością. Zbieranie danych dla każdego warunku będzie oddzielone 4-tygodniowym okresem wymywania.

Po każdej ekspozycji badacze przeprowadzą bronchoskopię (wykonaną w Vancouver General Hospital Endoscopy Suite) w celu przeprowadzenia kontrolowanej rozcieńczalnikiem prowokacji alergenem segmentalnym (SAC). 24 godziny po SAC reaktywność dróg oddechowych zostanie oceniona za pomocą prowokacji metacholiną. 48 godzin po SAC, płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL), szczoteczki do dróg oddechowych i biopsje tkanek zostaną uzyskane w tych samych regionach w celu analizy aktywacji immunologicznej. Zostaną również pobrane próbki popłuczyn z nosa w celu zbadania odpowiedzi w górnych drogach oddechowych, a krew i mocz zostaną zbadane w celu zbadania odpowiedzi ogólnoustrojowych. Do oceny wpływu na czynność dróg oddechowych zostanie wykorzystana spirometria i prowokacja metacholiną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 19 do 49 lat.
  2. Nie palący.
  3. Dodatni punktowy test skórny na obecność co najmniej jednego z: brzozy, trawy lub pyłu

Kryteria wyłączenia:

  1. Stosowanie wziewnych kortykosteroidów
  2. Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy / Karmienie piersią
  3. Stosowanie leków rozszerzających oskrzela więcej niż trzy razy w tygodniu.
  4. Choroby współistniejące (w ocenie głównego badacza)
  5. Uczestnictwo w innych badaniach
  6. Niechęć do odstawienia leków rozszerzających oskrzela, aspiryny, leków przeciwzakrzepowych, przeciwhistaminowych lub zmniejszających przekrwienie lub kofeiny przed procedurami testowymi.
  7. FEV1 (wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy) < 70% wartości należnej.
  8. Alergia na lidokainę, fentanyl, midazolam lub salbutamol.
  9. Astma niestabilna (tj. zaostrzenie w ciągu 2 tygodni poprzedzających badanie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Filtrowane powietrze
Ekspozycja przez 2 godziny na filtrowane powietrze, a następnie umieszczenie alergenu specyficznego dla pacjenta w płucach
Inny: Alergen
Specyficzny alergen pacjenta umieszcza się w płucach pierwszego dnia każdej triady
EKSPERYMENTALNY: Wydech diesla
Ekspozycja przez 2 godziny na spaliny z silnika Diesla, a następnie umieszczenie alergenu specyficznego dla pacjenta w płucach
Inny: Alergen
Specyficzny alergen pacjenta umieszcza się w płucach pierwszego dnia każdej triady
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola filtrowanego powietrza
Ekspozycja na 2 godziny na przefiltrowane powietrze, a następnie umieszczenie roztworu soli fizjologicznej w płucach
Inny: Solankowy
Sól fizjologiczna zostanie umieszczona w płucach pierwszego dnia każdej triady
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola spalin diesla
Ekspozycja przez 2 godziny na spaliny z silnika Diesla, a następnie wprowadzanie soli fizjologicznej do płuc
Inny: Solankowy
Sól fizjologiczna zostanie umieszczona w płucach pierwszego dnia każdej triady

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IgE specyficzne dla alergenu
Ramy czasowe: 48 godzin
BAL IgE swoiste dla alergenu użytego do prowokacji alergenem zostanie ocenione po 48 godzinach od BAL, przy użyciu testu immunocap
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ludzka odpowiedź immunologiczna
Ramy czasowe: 48 godzin
Określić, czy indukowana alergenem aktywacja eozynofilów (mierzona za pomocą cytometrii przepływowej) i wzór cytokin typu Th2 są wzmacniane przez ekspozycję na DE (300 µg/m3 wdychane przez dwie godziny).
48 godzin
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin
Ustalić, że stres oksydacyjny wywołany alergenem segmentu oskrzeli (8-izoprostan w moczu, mierzony metodą ELISA) jest zwiększany przez ekspozycję na DE (300 µg/m3 wdychane przez dwie godziny).
48 godzin
Reaktywność dróg oddechowych
Ramy czasowe: 48 godzin
Ustalić, czy reaktywność dróg oddechowych (mierzona przez prowokację PC20 metacholiną) jest zwiększona przez ekspozycję na DE (300 µg/m3 wdychane przez dwie godziny).
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H11-01831

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alergen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj