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共同暴露于空气污染和过敏原的影响

2017年9月27日 更新者:Christopher Carlsten、University of British Columbia

接触过敏原和空气污染对肺功能和免疫力的影响

研究人员正在研究柴油机尾气和过敏原联合暴露对肺功能和免疫系统的影响。 在将个人暴露在我们的暴露室中经过过滤的空气或精心控制的柴油机尾气后,研究人员将使用一种称为支气管镜检查的程序(通过这种方法将一根细的柔性管向下穿过喉咙并进入肺部)以放置少量过敏原直接在肺部。 48 小时后,将重复进行支气管镜检查,以便从肺部收集样本。 1 个月后,将通过交替曝光重复整个过程。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

  1. 目的/目标:

    研究柴油机尾气颗粒对肺功能和过敏反应的影响。

  2. 假设:

    假设 1:DE 暴露会增加过敏原致敏个体因过敏原挑战而产生的全身氧化应激。

    假设 2:DE 暴露增强了过敏个体过敏原刺激气道中的过敏原特异性免疫反应。 与非哮喘患者相比,哮喘患者的这些反应更大。

  3. 理由:

    柴油发动机的使用正在增加,因为它们比汽油发动机更省油。 但是,柴油发动机产生的排放物与汽油发动机不同。 “道路”柴油发动机车辆(柴油汽车、公共汽车和卡车)和“非道路”柴油发动机(机车、船舶和一些建筑设备)的尾气管都会排放柴油废气。 柴油机废气由气态和颗粒状空气污染物组成。 由于患有哮喘和过敏性疾病的人似乎对空气污染很敏感,因此我们想知道柴油机尾气 (DE) 如何影响您的呼吸系统和免疫系统。 我们预计可能发生的任何反应只能通过仔细检查细胞和组织(例如,支气管肺泡灌洗液(来自肺部的液体)、血液、尿液)才能检测到。 了解这些潜在的细微变化将有助于我们预防未来与空气污染相关的健康问题。

  4. 研究方法:

这是两种条件(DE 或过滤空气,FA)之间的盲法交叉实验,随机且按顺序进行平衡。 每种情况的数据收集将以 4 周的清除期分开。

每次暴露后,研究人员将使用支气管镜检查(在温哥华综合医院内窥镜检查室进行)进行稀释剂控制的分段过敏原挑战 (SAC)。 SAC 后 24 小时,将通过乙酰甲胆碱挑战评估气道反应性。 SAC 后 48 小时,将在相同区域获得支气管肺泡灌洗 (BAL)、气道刷和组织活检,用于分析免疫激活。 还将收集鼻腔灌洗样本以检查上呼吸道的反应,并研究血液和尿液以检查全身反应。 将使用肺活量测定法和乙酰甲胆碱激发来评估对气道功能的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • University of British Columbia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 19 至 49 岁之间。
  2. 禁止吸烟。
  3. 至少以下一项的皮肤点刺试验呈阳性:桦树、草或灰尘

排除标准:

  1. 使用吸入皮质类固醇
  2. 怀孕或计划在未来 12 个月内怀孕/母乳喂养
  3. 每周使用支气管扩张剂超过 3 次。
  4. 合并症(由主要研究者评估)
  5. 参加其他研究
  6. 不愿意在测试程序之前拒绝支气管扩张剂、阿司匹林、抗凝血剂、抗组胺药或减充血剂药物或咖啡因。
  7. FEV1(一秒用力呼气容积)< 70% 预计值。
  8. 对利多卡因、芬太尼、咪达唑仑或沙丁胺醇过敏。
  9. 不稳定的哮喘(即在测试前 2 周内恶化)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:过滤后的空气
暴露于过滤后的空气 2 小时,然后将受试者特定的过敏原放入肺部
在每个三元组的第 1 天将受试者特定的过敏原放入肺部
实验性的:柴油机尾气
暴露于柴油机尾气 2 小时,然后将受试者特定的过敏原放入肺部
在每个三元组的第 1 天将受试者特定的过敏原放入肺部
ACTIVE_COMPARATOR:过滤空气控制
暴露于过滤空气 2 小时,然后将受试者盐水放入肺部
在每个三合会的第 1 天将盐水放入肺部
ACTIVE_COMPARATOR:柴油机尾气控制
暴露于柴油机尾气中 2 小时,然后将盐水放入肺部
在每个三合会的第 1 天将盐水放入肺部

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过敏原特异性 IgE
大体时间:48小时
将在 48 小时时使用免疫帽测定法从 BAL 评估用于过敏原攻击的过敏原特异性 BAL IgE
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人体免疫反应
大体时间:48小时
确定过敏原诱导的嗜酸性粒细胞激活(通过流式细胞术测量)和 Th2 型细胞因子模式是否因 DE(300 µg/m3 吸入两小时)暴露而增强。
48小时
氧化应激
大体时间:48小时
确定支气管段过敏原诱导的氧化应激(尿液 8-异前列烷,通过 ELISA 测量)因 DE(300 µg/m3 吸入两小时)暴露而增强。
48小时
气道反应性
大体时间:48小时
确定气道反应性(通过 PC20 乙酰甲胆碱激发测量)是否因 DE(吸入 300 µg/m3,持续两小时)而增强。
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月12日

首次发布 (估计)

2013年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月27日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H11-01831

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