- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01793909
단일 다리 운동의 제2형 당뇨병과 운동 기능
혈관 기능의 역할: 제2형 당뇨병의 운동 장애에서 산소 전달 대 산소 이용
이 연구는 제2형 당뇨병(T2DM)이 운동 혈류 및 근육 산소 섭취에 미치는 영향에 대해 자세히 알아볼 계획입니다. 이 연구는 덴버 지역의 총 45명의 피험자(살짝 마른 대조군 15명, T2DM 환자 15명, 과체중 대조군 15명)에서 단일 다리 저측굴곡 운동 중 운동 기능을 평가하고 비교합니다.
제2형 당뇨병 환자와 건강한 사람들의 운동 반응 간의 차이는 제2형 당뇨병의 질병 과정을 더 자세히 식별하고 치료 및 개입에 대한 향후 연구를 지시하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 사람에 비해 제2형 당뇨병(T2DM) 환자에서 기능적 운동 능력과 최대 산소 섭취량(VO2)이 감소한다는 것은 잘 알려져 있습니다. T2DM에서 운동 부족의 기본 메커니즘은 거의 알려지지 않았지만, 이전 연구에서는 운동 혈류 감소와 최대 이하의 VO2 장애가 기여 요인일 수 있다고 제안했습니다. 이러한 발견은 모두 골격근 산소 전달, 산소 이용 또는 둘 다의 말초 손상과 일치합니다. 실제로, 골격근 대사의 기능 장애는 제2형 당뇨병의 병리생리학에서 핵심적인 역할을 하며, 상당한 연구가 제2형 당뇨병 환자의 골격근에서 산화 기능의 이상을 설명했습니다. 이를 고려할 때, T2DM의 운동 불내성의 원인은 특히 골격근 혈류 및 산화 능력이 당뇨병에서 손상된다는 점을 고려할 때 골격근 수준의 특정 결함과 관련이 있을 수 있습니다. 그러나 우리가 아는 한 아무도 이러한 말초 근육 이상을 이 환자 그룹의 감소된 운동 기능과 연관시키지 않았습니다.
제안된 연구에 대한 가장 중요한 가설은 운동 시작 후 근육 산소 전달을 적절하게 증가시키지 못하는 것과 골격근의 산화 기능 감소가 T2DM 환자에서 관찰된 급성 산소 결핍과 운동 내성 감소에 기여한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있거나 없는 남녀
- 30-70세
- 린 및 과체중
- 규칙적인 운동 프로그램에 참여하지 않는 좌식 피험자(<한 번의 운동/주)
제외 기준:
- 기록된 심혈관 질환
- 조절되지 않는 고혈압: 수축기 혈압(SBP) > 150, 이완기 혈압(DBP) > 110
- 폐쇄성 폐 질환 또는 천식
- 말초 신경증
- 베타 차단제, 인슐린 또는 티아졸리딘디온(TZD)을 복용하는 피험자
- 최근 2년 이내 현재 또는 과거 흡연
- 빈혈증
- 대조군 HbA1c > 6, T2DM HbA1c > 10
- 제1형 당뇨병
- 피험자의 몸에 이식된 모든 금속
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 단일 다리 운동
감독 하에 한쪽 다리, 2주 동안 주당 5일 지표(주요) 종아리 근육 운동 훈련 - 지구력 저항 훈련(웨이트 머신 기구)에 의한 체중 부하 한쪽 다리 종아리 올리기와 한쪽 다리 종아리 확장을 번갈아 가며 수행.
|
베이스라인 테스트 완료 후, 3개 피험자 그룹 모두 2주 동안 주당 5일 지표(주요) 종아리 근육의 감독 하에 단일 다리 운동 훈련을 받게 됩니다. 저항 훈련(웨이트 머신 기구).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 산소 포화도의 변화
기간: 운동 전후 각 4.5시간
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연구자들은 휴식에서 운동으로 전환하는 동안 제2형 당뇨병 환자의 근육에서 산소 전달 이상과 산소 이용 이상 간의 우세한 메커니즘을 식별하기 위해 단일 다리 발바닥 굴곡 운동 동안 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 근육 탈산소화(O2 추출)의 역학을 평가했습니다.
이러한 측정값은 두 번의 방문(운동 개입 기간 이전 및 운동 개입 이후) 내에서 2-5분 동안 여러 번의 운동 시합 동안 지속적으로 수집되었습니다.
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운동 전후 각 4.5시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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