Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Type 2-diabetes og treningsfunksjon i enkeltbensøvelser

10. juli 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Vaskulær funksjons rolle: oksygentilførsel vs oksygenbruk ved treningssvikt ved type 2-diabetes

Denne studien planlegger å lære mer om effekten av type 2 diabetes (T2DM) på treningsblodstrøm og oksygenopptak i muskler. Denne studien vil evaluere og sammenligne treningsfunksjonen under enkeltbens plantarfleksjonstrening hos totalt 45 personer fra Denver-området (15 magre kontroller, 15 personer med T2DM og 15 overvektige kontrollpersoner).

Forskjeller mellom treningsresponsene hos personer med T2DM og friske mennesker vil bidra til ytterligere å identifisere sykdomsprosessen ved T2DM og lede fremtidig forskning på behandlinger og intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er godt etablert at funksjonell treningskapasitet og maksimalt oksygenopptak (VO2) er redusert hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) sammenlignet med friske motparter. Mekanismene som ligger til grunn for treningsunderskuddet ved T2DM forblir stort sett ukjente, men tidligere arbeid har antydet at redusert treningsblodstrøm og svekket submaksimal VO2 kan være medvirkende faktorer. Begge disse funnene stemmer overens med en perifer svekkelse av oksygentilførsel i skjelettmuskulaturen, oksygenutnyttelse eller begge deler. Dysfunksjon av skjelettmuskelmetabolisme spiller faktisk en nøkkelrolle i patofysiologien til T2DM, og betydelig arbeid har beskrevet abnormiteter av oksidativ funksjon i skjelettmuskulaturen til personer med T2DM. Gitt dette er det sannsynlig at årsakene til treningsintoleranse i T2DM kan relateres til spesifikke defekter på nivået av skjelettmuskelen, spesielt gitt at skjelettmuskulaturens blodstrøm og oksidativ kapasitet er svekket ved diabetes. Men, så vidt vi vet, har ingen knyttet disse perifere muskelavvikene til den reduserte treningsfunksjonen hos denne pasientgruppen.

Den overordnede hypotesen for den foreslåtte forskningen er at både en svikt i å øke muskeloksygentilførselen tilstrekkelig etter begynnelsen av trening og redusert oksidativ funksjon av skjelettmuskulatur bidrar til det akutte oksygenmangelet og reduserte treningstoleransen som er observert hos pasienter med T2DM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner med og uten diabetes type 2
  • 30-70 år
  • Mager og overvektig
  • Stillesittende personer som ikke deltar i et vanlig treningsprogram (<en omgang trening/uke)

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentert hjerte- og karsykdom
  • Ukontrollert hypertensjon: systolisk blodtrykk (SBP) > 150, diastolisk blodtrykk (DBP) > 110
  • Obstruktiv lungesykdom eller astma
  • Perifer nevropati
  • Personer som tar betablokkere, insulin eller tiazolidindioner (TZD)
  • Nåværende eller tidligere røyking i løpet av de siste 2 årene
  • Anemi
  • Kontroll HbA1c > 6, T2DM HbA1c > 10
  • Type 1 diabetes
  • Eventuelt implantert metall i forsøkspersonens kropp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Single Leg Trening
Overvåket enkeltben, treningstrening av indeksen (dominant) leggmuskel 5 dager per uke i to uker - alternerende vektbærende legghevinger med enkeltbein og leggforlengelser med enkeltbein ved utholdenhetstrening (vektmaskinapparat).
Annen: Treningstrening for enkeltben
Etter fullføring av baseline-testing vil alle 3 faggruppene gjennomgå overvåket enkeltbens, treningstrening av indeksen (dominant) leggmuskelen 5 dager per uke i to uker - alternerende vektbærende enkeltbens legghevninger og enkeltbens leggforlengelser ved utholdenhet motstandstrening (vektmaskinapparater).
Andre navn:
  • Trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskeloksygenmetning
Tidsramme: 4,5 timer hver, før og etter trening
Forskerne evaluerte dynamikken til muskeldeoksygenering (O2-ekstraksjon) ved bruk av nær infrarød spektroskopi (NIRS) under plantarfleksjonstrening med enkelt ben for å identifisere de dominerende mekanismene for oksygentilførsel kontra oksygenutnyttelsesabnormiteter i muskelen til T2DM under overgangen fra hvile til trening. Disse målingene ble samlet kontinuerlig i 2-5 minutter med flere treningskamper i løpet av to besøk, ett før treningsintervensjonsperioden og ett etter treningsintervensjon.
4,5 timer hver, før og etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Først lagt ut (Antatt)

18. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-0062
  • 1564 (Annen identifikator: Clinical Translational Research Center - University Hospital)
  • 1UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere